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Tucatinib

Tukysa · Código ATC L01EH03

También conocido como: Tukatinib

Ficha resumen
Principio activo
Tucatinib
Código ATC
L01EH03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Tucatinib (Tukysa, comprimidos recubiertos con película) es un inhibidor oral de la tirosina cinasa HER2. Se usa con trastuzumab y capecitabina en el cáncer de mama HER2 positivo avanzado.

Para qué se usa

  • Adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico tras al menos 2 pautas previas de tratamiento anti-HER2, en combinación con trastuzumab y capecitabina.

Dosis

  • 300 mg (dos comprimidos de 150 mg) dos veces al día de forma continua, con o sin comida.
  • Capecitabina 1.000 mg/m2 dos veces al día los días 1 a 14 cada 21 días; trastuzumab IV (dosis inicial 8 mg/kg, después 6 mg/kg cada 21 días) o 600 mg por vía subcutánea cada 21 días.
  • Reducciones de dosis por reacciones adversas de forma escalonada a 250 mg, 200 mg y 150 mg dos veces al día; suspender definitivamente si no se toleran 150 mg.
  • No recuperar una dosis olvidada; continuar hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Aumento de ALT, AST y bilirrubina; controlar cada tres semanas.
  • Aumento de la creatinina sérica (30% de media) sin deterioro de la función renal; considerar marcadores alternativos.
  • Diarrea, incluidos casos graves con deshidratación, lesión renal aguda y muerte; usar antidiarreicos e interrumpir en caso de grado ≥ 3.
  • Tucatinib es un inhibidor potente del CYP3A; evitar sustratos del CYP3A en los que pequeños cambios de concentración puedan ser peligrosos.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis, erupción cutánea, artralgia, epistaxis, aumento de AST/ALT y bilirrubina, pérdida de peso.
  • Reacciones de grado 3 y 4 más frecuentes: diarrea (13%), aumento de ALT (6%), aumento de AST (5%).

Interacciones

  • Evitar inductores potentes del CYP3A o moderados del CYP2C8 (p. ej., rifampicina, fenitoína, hipérico, carbamazepina).
  • Evitar inhibidores potentes del CYP2C8; vigilar la toxicidad con inhibidores moderados.
  • Aumenta los niveles de sustratos del CYP3A; inhibe los transportadores renales de metformina y creatinina.

Embarazo y lactancia

  • Puede dañar al feto; mujeres y hombres deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos 1 semana después.
  • Ver también el texto completo y la información del producto de trastuzumab y capecitabina.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • TukysaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005263

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • TukysaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Tukysa
Liechtenstein
Tukysa
Noruega
Tukysa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Tukysa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tukysa-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.