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Triazolam

Halcion · Código ATC N05CD05

Ficha resumen
Principio activo
Triazolam
Código ATC
N05CD05
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El triazolam es un hipnótico benzodiazepínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio (generalmente de 7 a 10 días) en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, generalmente de 7 a 10 días

Dosis

  • 0,25 mg una vez al día antes de acostarse; 0,125 mg pueden ser suficientes en algunos pacientes (p. ej., bajo peso corporal); 0,5 mg solo si las dosis menores son insuficientes; máximo 0,5 mg una vez al día
  • Pacientes de edad avanzada: comenzar con 0,125 mg una vez al día; máximo 0,25 mg una vez al día
  • El uso durante más de 3 semanas requiere evaluar una enfermedad psiquiátrica o médica subyacente; las prescripciones no deben superar el suministro de 1 mes
  • Suspender o reducir mediante una retirada gradual

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al triazolam, a sus componentes o a otras benzodiazepinas (se ha notificado angioedema)
  • Inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., ketoconazol, itraconazol, nefazodona, lopinavir, ritonavir)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso concomitante con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgos de abuso, uso indebido y adicción, que pueden provocar sobredosis o muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): dependencia física; la suspensión brusca o la reducción rápida de la dosis pueden causar reacciones de abstinencia potencialmente mortales
  • Conductas complejas durante el sueño, como conducir dormido; insomnio persistente o que empeora; efectos sobre la conducción al día siguiente
  • Empeoramiento de la depresión; sedación neonatal y síndrome de abstinencia; función respiratoria comprometida

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (más que con placebo): somnolencia (14,0%), cefalea (9,7%), mareo (7,8%), nerviosismo, sensación de aturdimiento, trastornos de la coordinación/ataxia, náuseas/vómitos
  • Menos frecuentes: euforia, taquicardia, estados confusionales/alteración de la memoria, depresión, alteraciones visuales
  • Graves: conductas complejas durante el sueño, depresión respiratoria con opioides

Interacciones

  • Opioides: riesgo de depresión respiratoria grave
  • Otros depresores del SNC: efectos aditivos – limitar la dosis y la duración
  • Inhibidores potentes del CYP3A: contraindicados; inhibidores moderados y débiles: precaución y considerar reducir la dosis
  • Inductores potentes del CYP3A4: efecto reducido; el zumo de pomelo aumenta las concentraciones de triazolam

Embarazo y lactancia

  • El uso al final del embarazo puede causar sedación y síntomas de abstinencia en el recién nacido; los datos observacionales no muestran una asociación clara con malformaciones congénitas mayores

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • HalcionPfizer S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • HalcionPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • HalcionPfizer Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 8 países europeos más
Bélgica
Halcion
Finlandia
Halcion
Irlanda
Halcion
Italia
Halcion, Songar, Triazolam Doc Generici, Triazolam Eg, Triazolam Mylan Generics, Triazolam Pensa, Triazolam Ratiopharm Italia, Triazolam Sandoz, Triazolam Zentiva
Letonia
Halcion
Lituania
Halcion
Luxemburgo
Halcion
Portugal
Halcion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Triazolam (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5add318e-11b9-42f8-b052-0d8cebb32fcf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.