MedeliX
Empezar a preguntar

Flurazepam

Código ATC N05CD01

También conocido como: Flurazépam

Ficha resumen
Principio activo
Flurazepam
Código ATC
N05CD01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El flurazepam es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un hipnótico benzodiazepínico utilizado para tratar el insomnio con dificultad para conciliar el sueño, despertares nocturnos frecuentes y/o despertar precoz.

Para qué se usa

  • Insomnio caracterizado por dificultad para conciliar el sueño, despertares nocturnos frecuentes y/o despertar precoz.
  • Normalmente basta con un uso a corto plazo; el uso prolongado no suele estar indicado y requiere una evaluación adecuada.

Dosis

  • Usar la dosis eficaz más baja, ya que efectos adversos importantes están relacionados con la dosis.
  • Dosis inicial: mujeres 15 mg, hombres 15 mg o 30 mg; los 15 mg pueden aumentarse a 30 mg si es necesario (el aclaramiento es menor en las mujeres).
  • Pacientes de edad avanzada o debilitados: limitar la dosis a 15 mg.
  • Reducir la dosis de forma gradual al suspender o disminuir el tratamiento para reducir el riesgo de reacciones de abstinencia.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al flurazepam o a otras benzodiazepinas; no readministrar tras un angioedema.

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; riesgos de abuso, uso indebido y adicción que pueden conducir a sobredosis o muerte; dependencia física con reacciones de abstinencia potencialmente mortales tras la suspensión brusca.
  • Depresión del SNC y deterioro al día siguiente (incluso sin síntomas subjetivos); el riesgo es mayor si quedan menos de 7 a 8 horas de sueño; mayor riesgo de caídas, sobre todo en personas mayores.
  • Conductas complejas como conducir dormido, alteraciones del pensamiento y de la conducta, alucinaciones y reacciones paradójicas.
  • Reacciones anafilácticas graves raras y angioedema de lengua, glotis o laringe.
  • Puede empeorar la depresión; un insomnio que persiste tras 7 a 10 días puede indicar otra enfermedad.

Efectos secundarios

  • Frecuentes: mareo, somnolencia, aturdimiento, marcha tambaleante, ataxia y caídas, especialmente en personas de edad avanzada o debilitadas.
  • Otros: cefalea, pirosis, malestar gástrico, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, nerviosismo, irritabilidad, debilidad, palpitaciones.
  • Raros: leucopenia, granulocitopenia.

Interacciones

  • Opioides: aumento del riesgo de depresión respiratoria; limitar la dosis y la duración y vigilar estrechamente a los pacientes.
  • El alcohol y otros depresores del SNC (p. ej., psicofármacos, anticonvulsivos, antihistamínicos) tienen efectos aditivos; en general debe evitarse el alcohol y no se recomiendan otros sedantes-hipnóticos.

Embarazo y lactancia

  • El uso al final del embarazo puede causar sedación y síntomas de abstinencia en el neonato.
  • Los lactantes expuestos a benzodiazepinas a través de la leche materna han presentado sedación y dificultades de alimentación; dada la larga semivida, es posible la acumulación.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Flurazepam RealEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Staurodorm NeuEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 2 países europeos más
Bélgica
Staurodorm
Portugal
Morfex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flurazepam Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2024-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8f476891-1346-4e8c-ac1b-f8cbdc64f5a1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.