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Tizanidina

Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis · Código ATC M03BX02

También conocido como: Tizanidin, Tizanidine · Nombres comerciales: Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis, Tizanidin Ascend, Tizanidin Teva, Santadine, Simvacor, Ontralfy, Zanaflex

Ficha resumen
Principio activo
Tizanidina (INN: tizanidine)
Código ATC
M03BX02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La tizanidina es un agonista alfa-2-adrenérgico de acción central. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para el tratamiento de la espasticidad, reservándola para las actividades diarias y los momentos en que el alivio es más importante.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la espasticidad

Dosis

  • Dosis inicial de 2 mg; puede repetirse a intervalos de 6 a 8 horas según sea necesario, hasta tres dosis en 24 horas
  • Aumentar de 2 mg a 4 mg por dosis, con 1 a 4 días entre aumentos; dosis diaria total no superior a 36 mg
  • Tomar con o sin alimentos, pero mantener la pauta elegida (comprimidos y cápsulas difieren en estado posprandial)
  • Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 25 mL/min) e insuficiencia hepática: reducir las dosis individuales
  • Tras dosis altas, retirar lentamente (de 2 mg a 4 mg al día) para evitar hipertensión y taquicardia de rebote

Contraindicaciones

  • Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP1A2 como fluvoxamina o ciprofloxacino

Advertencias importantes

  • Hipotensión y síncope; precaución con antihipertensivos
  • Lesión hepática hepatocelular; controlar las aminotransferasas al inicio y 1 mes después de alcanzar la dosis máxima
  • Sedación
  • Alucinaciones y síntomas de tipo psicótico
  • Reacciones de abstinencia con la interrupción brusca

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: sequedad de boca, somnolencia/sedación, astenia y mareo
  • Hipotensión y bradicardia
  • Lesión hepática, alucinaciones, reacciones de hipersensibilidad

Interacciones

  • Fluvoxamina y ciprofloxacino: contraindicados (marcado descenso de la presión arterial, aumento de la somnolencia)
  • Deben evitarse otros inhibidores del CYP1A2 (p. ej., anticonceptivos orales, aciclovir, ticlopidina)
  • No se recomiendan otros agonistas alfa-2; antihipertensivos: vigilar la hipotensión

Embarazo y lactancia

  • No estudiada en mujeres embarazadas; usar solo si el beneficio supera el riesgo para el feto
  • Se desconoce si se excreta en la leche materna; precaución durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • SirdaludBexal Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • SirdaludSandoz Gmbh · 2 entradas en el registro
  • TizagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tizanidin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • SirdaludHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Tizanidin AscendAscend Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tizanidin TevaTeva Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • SantadineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SimvacorGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SirdaludSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • OntralfyRosemont Pharmaceuticals, LLC · 1 entrada en el registro
  • ZanaflexCovis Pharma US, Inc, Legacy Pharma USA, Inc., Trifluent Pharma, LLC · 3 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 19 países europeos más
Bélgica
Sirdalud
Bulgaria
Tizanidine Teva, Тизанидин Tева
Chequia
Sirdalud
Croacia
Tizanidin Altamedics
Dinamarca
Sirdalud Retard, Tizanidin Teva
Eslovaquia
Sirdalud
Eslovenia
Sirdalud
Estonia
Sirdalud
Finlandia
Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Orion
Grecia
Sirdalud
Hungría
Sirdalud, Tizagelan
Irlanda
Tizanidine Teva
Italia
Navizan, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidina Doc
Letonia
Sirdalud
Lituania
Sirdalud
Luxemburgo
Sirdalud
Países Bajos
Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidine Ascend, Tizanidine Focus Care, Tizanidine Teva
Polonia
Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanor
Portugal
Sirdalud, Tizanidina Teva, Tizanidine Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tizanidine (AvPAK) – Prescribing Information, 2026-01-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b694225c-1fa9-4726-89a6-fd3f87084248
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.