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Ciclobenzaprina

Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben · Código ATC M03BX08

También conocido como: Cyclobenzaprin, Cyclobenzaprine, Siklobenzaprin · Nombres comerciales: Yurelax, Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben, Amrix, Fexmid, Tonmya

Ficha resumen
Principio activo
Ciclobenzaprina (INN: cyclobenzaprine)
Código ATC
M03BX08
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La ciclobenzaprina es un relajante muscular esquelético de acción central, estructuralmente relacionado con los antidepresivos tricíclicos. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se usa a corto plazo para aliviar el espasmo muscular de trastornos musculoesqueléticos agudos y dolorosos.

Para qué se usa

  • Complemento del reposo y la fisioterapia para el espasmo muscular asociado a trastornos musculoesqueléticos agudos y dolorosos
  • No es eficaz en la espasticidad por enfermedad cerebral o de la médula espinal ni en niños con parálisis cerebral

Dosis

  • Habitualmente 5 mg tres veces al día; puede aumentarse a 10 mg tres veces al día según la respuesta
  • Solo a corto plazo: no se recomienda su uso durante más de 2 o 3 semanas
  • Insuficiencia hepática y ancianos: considerar una dosificación menos frecuente; en la insuficiencia hepática leve, iniciar con 5 mg y ajustar lentamente
  • Insuficiencia hepática moderada a grave: no recomendada

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
  • IMAO de forma concomitante o en los 14 días posteriores a su suspensión
  • Fase aguda de recuperación del infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, trastornos de la conducción o insuficiencia cardíaca congestiva
  • Hipertiroidismo

Advertencias importantes

  • Síndrome serotoninérgico potencialmente mortal con ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tramadol, bupropión, meperidina, verapamilo o IMAO
  • Relacionada estructuralmente con los antidepresivos tricíclicos, con los que se han notificado arritmias, taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de conducción
  • Acción anticolinérgica: precaución en caso de retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado o aumento de la presión intraocular
  • Sedación; puede afectar a las capacidades mentales o físicas y potenciar los efectos del alcohol y otros depresores del SNC

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: somnolencia (29% con 5 mg, 38% con 10 mg) y sequedad de boca (21% y 32%)
  • Otros: fatiga, cefalea, mareo, náuseas, estreñimiento

Interacciones

  • IMAO: contraindicados
  • Fármacos serotoninérgicos: riesgo de síndrome serotoninérgico
  • Alcohol, barbitúricos y otros depresores del SNC: sus efectos pueden potenciarse

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: usar solo si es claramente necesario; no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas
  • Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna; usar con precaución

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • YurelaxViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • EnzarisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • FlessiMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LospazDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SpazbenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AmrixCephalon, LLC · 1 entrada en el registro
  • FexmidRising Pharma Holdings, Inc. · 1 entrada en el registro
  • TonmyaTonix Medicines, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 2 países europeos más
Italia
Flexiban
Portugal
Flexiban, Miodia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE (TruPharma LLC) – Prescribing Information, 2026-07-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=08adc97f-feef-46fb-ac75-f015b4f3a43a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.