Tirzepatida
Mounjaro · Código ATC A10BX16
También conocido como: Tirzepatid, Tirzepatide, Tirzépatide
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tirzepatida (INN: tirzepatide)
- Código ATC
- A10BX16
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La tirzepatida (Mounjaro) es un agonista de los receptores de GIP y GLP-1 de administración subcutánea una vez a la semana. Se utiliza en la diabetes tipo 2 y para el control del peso en la obesidad o el sobrepeso con comorbilidad.
Para qué se usa
- Diabetes tipo 2 insuficientemente controlada en adultos y niños de 10 años en adelante, junto con dieta y ejercicio, en monoterapia o como tratamiento añadido
- Control del peso en adultos con IMC ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, junto con una dieta hipocalórica y actividad física
Dosis
- Iniciar con 2,5 mg una vez a la semana; tras 4 semanas aumentar a 5 mg; incrementos adicionales de 2,5 mg tras al menos 4 semanas con cada dosis
- Adultos: dosis de mantenimiento de 5 mg, 10 mg o 15 mg; máximo 15 mg una vez a la semana
- Niños de 10 años en adelante (diabetes tipo 2): mantenimiento 5 mg o 10 mg; máximo 10 mg una vez a la semana
- Con una sulfonilurea o insulina: considerar reducir su dosis (riesgo de hipoglucemia)
- Dosis olvidada: administrarla en un plazo de 4 días; si no, omitirla
- Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal o hepática; precaución en insuficiencia renal grave
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Pancreatitis aguda; suspender si se sospecha, no reiniciar si se confirma
- Hipoglucemia con sulfonilureas o insulina
- Las reacciones gastrointestinales pueden causar deshidratación e insuficiencia renal aguda
- Posible empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética
- Considerar el riesgo de aspiración antes de una anestesia general o sedación profunda
Efectos secundarios
- Las más frecuentes, gastrointestinales: náuseas, diarrea, vómitos, en su mayoría leves o moderados y sobre todo durante el escalado de dosis
- Disminución del apetito, pérdida de peso
- Hipoglucemia con sulfonilurea o insulina
- Reacciones de hipersensibilidad; raramente anafilaxia y angioedema
Interacciones
- El retraso del vaciamiento gástrico puede afectar a la absorción de medicamentos orales; vigilar los fármacos de estrecho margen terapéutico (p. ej., warfarina, digoxina)
Embarazo y lactancia
- No recomendada durante el embarazo; se recomienda anticoncepción y suspender al menos 1 mes antes de un embarazo planificado
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- MounjaroEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005620
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- MounjaroLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 24 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Mounjaro
- Liechtenstein
- Mounjaro
- Noruega
- Mounjaro
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Mounjaro – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.