Repaglinida
NovoNorm, Prandin · Código ATC A10BX02
También conocido como: Repaglinid, Repaglinide, Répaglinide · Nombres comerciales: NovoNorm, Prandin, Repaglinida Alter, Repaglinida Aurovitas, Repaglinida Cinfa, Repaglinida Combix, Repaglinida Kern Pharma, Repaglinida Normon, Repaglinida Pensa, Repaglinida Sandoz, Repaglinida Stada, Repaglinida Tarbis, Repaglinida Viatris, Repaglinid Ratiopharm, Repaglinid Sandoz …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Repaglinida (INN: repaglinide)
- Código ATC
- A10BX02
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novo Nordisk A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La repaglinida (NovoNorm, Prandin) es un secretagogo de insulina de acción corta que se utiliza para reducir la glucemia relacionada con las comidas en adultos con diabetes tipo 2.
Para qué se usa
- Diabetes tipo 2 en adultos cuando la dieta, la reducción de peso y el ejercicio no son suficientes
- En combinación con metformina cuando la metformina sola no es suficiente
Dosis
- Se toma antes de las comidas, con dosis ajustada individualmente según la glucemia
- Dosis inicial de 0,5 mg; 1 mg si se cambia desde otro hipoglucemiante oral
- Una a dos semanas entre los escalones de ajuste
- Dosis única máxima de 4 mg con las comidas principales; dosis diaria total máxima de 16 mg
- Insuficiencia renal: ajuste cuidadoso; pacientes debilitados o desnutridos: dosificación conservadora
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la repaglinida o a alguno de los excipientes
- Diabetes tipo 1 con péptido C negativo
- Cetoacidosis diabética, con o sin coma
- Trastorno grave de la función hepática
- Uso concomitante de gemfibrozilo
Advertencias importantes
- Puede producir hipoglucemia
- El estrés (fiebre, traumatismo, infección, cirugía) puede causar pérdida del control glucémico; puede ser necesaria insulina temporalmente
- Posible pérdida de eficacia con el tiempo (fallo secundario)
- No se ha estudiado la combinación con otros secretagogos de insulina
Efectos secundarios
- Frecuentes: hipoglucemia, dolor abdominal, diarrea
- Muy raros: reacciones alérgicas, trastornos de la refracción, vómitos, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas
- Posible coma hipoglucémico (frecuencia no conocida)
Interacciones
- Se metaboliza principalmente por el CYP2C8 y también por el CYP3A4; especial precaución con inhibidores de ambos
- Gemfibrozilo: exposición a repaglinida notablemente aumentada; contraindicado
- Efecto hipoglucemiante potenciado, p. ej., por claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprima, ciclosporina, clopidogrel, IMAO, betabloqueantes no selectivos, IECA, alcohol
Embarazo y lactancia
- Debe evitarse durante el embarazo y no usarse en mujeres en período de lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Enyglid · genéricoKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001065
- NovoNormNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000187
- PrandinNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000362
- Repaglinide Krka · genéricoKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001066
- Repaglinide Teva · genéricoTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001067
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Repaglinida AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Repaglinida ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Repaglinid RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Repaglinid SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Repaglinid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Repaglinid1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- DiafreeBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- RepafixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entradas en el registro
- ReplicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- SergilexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 20 países europeos más
- Bélgica
- Repaglinide Eg
- Bulgaria
- Индорин
- Chequia
- Vatinid
- Chipre
- Theroflan
- Croacia
- Reglinid, Repaglinid Pharmas
- Dinamarca
- Repaglinid Doc Generici
- Eslovenia
- Repaglinid Stada
- Finlandia
- Repaglinid Stada
- Francia
- Repaglinide Arrow Lab, Repaglinide Biogaran, Repaglinide Cristers, Repaglinide Eg, Repaglinide Evolugen, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Viatris, Repaglinide Zentiva, Repaglinide Zydus
- Grecia
- Theroflan
- Islandia
- Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
- Italia
- Glicam, Repaglinide Aurobindo, Repaglinide Doc Generici, Repaglinide Eg, Repaglinide Mylan Generics, Repaglinide Pensa, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Zentiva, Theroflan
- Letonia
- Repaglinide Elvim
- Liechtenstein
- Repaglinide Teva
- Luxemburgo
- Repaglinide Eg
- Malta
- Repaglinide Aurobindo
- Noruega
- Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
- Países Bajos
- Repaglinide Stada
- Rumanía
- Reneos, Repaglinida Arena, Repaglinidă Hf
- Suecia
- Repaglinid Actavis, Repaglinid Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. NovoNorm – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novonorm-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Prandin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prandin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.