Ciclosilicato de sodio y zirconio
Lokelma · Código ATC V03AE10
También conocido como: sodium zirconium cyclosilicate, Sodyum zirkonyum siklosilikat, Sodio zirconio ciclosilicato, Cyclosilicate de zirconium sodique
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ciclosilicato de sodio y zirconio (INN: sodium zirconium cyclosilicate)
- Código ATC
- V03AE10
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AstraZeneca AB
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El ciclosilicato de sodio y zirconio es un quelante de potasio no absorbible que atrapa el potasio en el intestino. Se utiliza para tratar la hiperpotasemia en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos.
Dosis
- Lokelma (polvo para suspensión oral), fase de corrección: 10 g tres veces al día en suspensión en agua; la normopotasemia se alcanza normalmente en 24 a 48 horas. Si persiste la hiperpotasemia tras 48 horas, se puede continuar la misma pauta durante otras 24 horas; si no se alcanza la normopotasemia tras 72 horas, considerar otros tratamientos.
- Fase de mantenimiento: comenzar con 5 g una vez al día, ajustando hasta 10 g una vez al día o reduciendo a 5 g una vez cada dos días; no más de 10 g una vez al día.
- Pacientes en diálisis: administrar solo los días sin diálisis, dosis inicial 5 g una vez al día; ajustar semanalmente en incrementos de 5 g hasta 15 g una vez al día según el potasio prediálisis.
- Sin ajuste en la insuficiencia renal sin hemodiálisis crónica, en la insuficiencia hepática ni en pacientes de edad avanzada.
- Vaciar el sobre en un vaso con aproximadamente 45 ml de agua, remover y beber mientras siga turbio; con o sin alimentos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo.
Advertencias importantes
- Controlar el potasio sérico, también tras cambios en los inhibidores del SRAA o en los diuréticos y tras el ajuste de la dosis.
- Puede aparecer hipopotasemia; suspender en caso de hipopotasemia grave.
- Alto contenido en sodio (aproximadamente 400 mg de sodio por dosis de 5 g): vigilar el empeoramiento en pacientes con insuficiencia cardiaca preexistente (disnea, edema, aumento rápido de peso); tenerlo en cuenta en dietas bajas en sal.
- Puede producirse una prolongación fisiológica del QT al descender el potasio durante la corrección.
- Puede ser radiopaco; vigilar los signos de perforación intestinal.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: hipopotasemia (4,1%) y acontecimientos relacionados con edema (5,7%).
- Otros: estreñimiento, náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos, erupción cutánea, prurito, en su mayoría de leves a moderados.
- Empeoramiento de una insuficiencia cardiaca preexistente en el 13,6% con Lokelma frente al 5,7% con placebo.
Interacciones
- Puede elevar transitoriamente el pH gástrico: tomar los medicamentos con biodisponibilidad dependiente del pH (p. ej., ketoconazol, itraconazol, posaconazol, atazanavir, erlotinib, dasatinib, nilotinib) al menos 2 horas antes o después.
- Tomar tacrolimus al menos 2 horas antes o después de Lokelma.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LokelmaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004029
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- SimkelmaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Lokelma
- Liechtenstein
- Lokelma
- Noruega
- Lokelma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Lokelma – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lokelma-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.