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Carbonato de sevelámero

Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · Código ATC V03AE02

También conocido como: Sevelamercarbonat, sevelamer carbonate, Sevelamer karbonat, Sevelamer carbonato, Carbonate de sévélamer · Nombres comerciales: Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop, Fosquel, Lovtelar, Restafos, Sevelámero Kern Pharma, Sevelámero Ratiopharm, Sevelámero Stada, Sevelámero Teva, Sevelámero Viatris, Sevelamer Ratiopharm, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Medice, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Al …

Ficha resumen
Principio activo
Carbonato de sevelámero (INN: sevelamer carbonate)
Código ATC
V03AE02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Winthrop Industrie
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El carbonato de sevelámero es un quelante del fósforo no absorbible, sin calcio ni metales, que se utiliza para controlar la hiperfosfatemia en la enfermedad renal crónica.

Para qué se usa

  • Hiperfosfatemia en adultos en hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • Hiperfosfatemia en adultos con enfermedad renal crónica no en diálisis con fósforo sérico de 1,78 mmol/l o más
  • Polvo para suspensión oral: también niños mayores de 6 años con una superficie corporal superior a 0,75 m²
  • Como parte de un enfoque terapéutico múltiple (p. ej., con calcio o vitamina D) de la osteodistrofia renal

Dosis

  • Adultos: dosis inicial de 2,4 g o 4,8 g al día según la necesidad clínica y el fósforo sérico, repartida en las tres comidas
  • Ajustar en 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta alcanzar un nivel de fósforo aceptable
  • Se espera que la dosis diaria media en adultos sea de aproximadamente 6 g
  • Cambio desde otros quelantes del fósforo gramo por gramo con control del fósforo
  • Niños: dosificación según la superficie corporal (detalles en el texto completo)

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Hipofosfatemia
  • Obstrucción intestinal

Advertencias importantes

  • No recomendado en adultos no en diálisis con fósforo sérico inferior a 1,78 mmol/l
  • No estudiado en disfagia, trastornos graves de la motilidad, enfermedad inflamatoria intestinal activa ni tras cirugía GI mayor
  • Obstrucción intestinal e íleo muy raros; el estreñimiento puede ser un síntoma previo
  • Puede reducir la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento
  • Frecuentes: diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal
  • Graves: obstrucción intestinal, íleo, perforación intestinal, trastornos inflamatorios GI con cristales de sevelámero, hipersensibilidad muy rara

Interacciones

  • Ciprofloxacino: biodisponibilidad reducida aproximadamente un 50%; no tomar simultáneamente
  • Ciclosporina, micofenolato de mofetilo, tacrolimus: posible reducción de los niveles, considerar su control
  • Levotiroxina: vigilar la TSH más estrechamente; separar la toma de antiarrítmicos y antiepilépticos
  • Inhibidores de la bomba de protones: muy raramente aumento de los niveles de fosfato

Embarazo y lactancia

  • Uso en el embarazo solo si es claramente necesario tras un cuidadoso análisis beneficio/riesgo
  • Es improbable la excreción en la leche materna; decidir sobre la lactancia según el beneficio

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • FosquelLaboratorios Rubió, S.A. · 1 entrada en el registro
  • LovtelarPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
  • RestafosSpa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • Sevelámero Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Sevelámero RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Sevelámero StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Sevelámero TevaTeva Pharma S.L.U., · 2 entradas en el registro
  • Sevelámero ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Sevelamer RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Sevelamer SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Sevelamercarbonat AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonat StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sevelamercarbonate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SevemedMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Ab
Bulgaria
Sevelamer Sandoz, Севеламер Карбонат Heaton
Chequia
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Chipre
Sevelamer Ledpharm
Croacia
Sevelamer Sandoz, Sevelamerkarbonat Pliva
Dinamarca
Lovtelar, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Aurobindo, Sevelamercarbonat Genthon, Sevelamercarbonat Medical Valley, Sevelamercarbonat Sandoz, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Synthon, Sevelamercarbonat Viatris, Sevelamercarbonat Zentiva, Sevemed
Eslovaquia
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Eslovenia
Sevelamer Lek
Estonia
Sevelamer Auxilia
Finlandia
Sevelamer Avansor
Francia
Lovtelar, Sevelamer Carbonate Arrow, Sevelamer Carbonate Biogaran, Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Teva, Sevelamer Carbonate Viatris
Grecia
Lovtelar, Sevelamer Demo, Sevelamer Faran
Hungría
Sevelamer Carbonate Pharmsol, Sevelamer Mensana Pharma, Szevelamer-Karbonatot Pharmsol Gmbh
Irlanda
Sevelamer Carbonate Generics, Sevelamer Carbonate Genthon
Islandia
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat W&h, Sevelamerkarbonat Wh
Italia
Lovtelar, Sevelamer Aurobindo, Sevelamer Doc Generici, Sevelamer Eg, Sevelamer Mylan Pharma, Sevelamer Sandoz
Letonia
Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Synthon
Liechtenstein
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop
Luxemburgo
Sevemed
Noruega
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
Países Bajos
Sevelameercarbonaat Sandoz, Sevelameercarbonaat Viatris, Sevelameercarbonaat Xiromed, Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Aurobindo, Sevemed
Polonia
Sewelameru Węglan Synthon
Portugal
Sevelâmero Generis, Sevelâmero Mylan, Sevelâmero Teva
Rumanía
Carbonat De Sevelamer Heaton
Suecia
Sevelamer Medical Valley, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Teva, Sevelamer Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Renvela – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/renvela-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sevelamer-carbonate-winthrop-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.