Rilpivirina
Edurant, Rekambys · Código ATC J05AG05
También conocido como: Rilpivirin, rilpivirine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Rilpivirina (INN: rilpivirine)
- Código ATC
- J05AG05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- 11972, Janssen-Cilag International NV
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La rilpivirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN) frente al VIH-1. Se utiliza en comprimidos (Edurant) o como inyección de acción prolongada con cabotegravir (Rekambys).
Para qué se usa
- Edurant 25 mg comprimidos recubiertos con película: con otros antirretrovirales para la infección por VIH-1 en adultos y niños con un peso de al menos 25 kg sin mutaciones de resistencia a ITINN y con una carga viral ≤ 100.000 copias de ARN del VIH-1/ml.
- Edurant 2,5 mg comprimidos dispersables: niños de 2 a menos de 18 años con un peso de 14 kg a menos de 25 kg, en las mismas condiciones.
- Rekambys: con cabotegravir inyectable en adultos y adolescentes (al menos 12 años, al menos 35 kg) con supresión virológica (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) con una pauta estable, sin resistencia ni fracaso previo a ITINN e inhibidores de la integrasa.
Dosis
- Edurant, 25 kg o más: un comprimido de 25 mg una vez al día con una comida; con rifabutina, 50 mg una vez al día. Los comprimidos dispersables de 2,5 mg se dosifican según el peso y no son intercambiables con el comprimido de 25 mg.
- Edurant, dosis olvidada: tomarla con una comida en un plazo de 12 horas; de lo contrario, omitirla; si se vomita en las 4 horas siguientes, tomar otro comprimido.
- Rekambys mensual: inyección de inicio de 900 mg por vía intramuscular, después 600 mg al mes.
- Rekambys cada 2 meses: 900 mg por vía intramuscular, una segunda dosis de 900 mg un mes después y luego 900 mg cada 2 meses. Fase inicial oral opcional con rilpivirina 25 mg más cabotegravir 30 mg durante aproximadamente 1 mes.
- Tras suspender Rekambys, iniciar una pauta totalmente supresora no más tarde de un mes (pauta mensual) o dos meses (pauta cada 2 meses) después de la última inyección.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Administración concomitante con carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifapentina, dexametasona sistémica (excepto dosis única) o hierba de San Juan; para Rekambys también rifabutina.
- Edurant: también inhibidores de la bomba de protones (p. ej., omeprazol, pantoprazol).
Advertencias importantes
- Edurant: mayor riesgo de fracaso virológico con carga viral basal > 100.000 copias/ml; uso guiado por pruebas de resistencia.
- Prolongación del QTc a dosis supraterapéuticas; precaución con medicamentos con riesgo conocido de torsade de pointes.
- Rekambys: pueden persistir concentraciones residuales hasta 4 años; varios factores de riesgo (p. ej., IMC ≥ 30 kg/m2, subtipo A6/A1) aumentan el riesgo de fracaso.
- Rekambys: reacciones graves posinyección en pocos minutos (p. ej., disnea, broncoespasmo) tras administración intravenosa accidental.
- Puede aparecer el síndrome de reconstitución inmune.
Efectos secundarios
- Edurant, de intensidad al menos moderada: depresión (4,1%), cefalea (3,5%), insomnio (3,5%), erupción cutánea (2,3%) y dolor abdominal (2,0%).
- Rekambys con cabotegravir: con mayor frecuencia reacciones en el lugar de inyección, cefalea y pirexia; el aumento del colesterol y de la amilasa pancreática también es muy frecuente.
Interacciones
- Se metaboliza por CYP3A: los inductores reducen y los inhibidores aumentan las concentraciones de rilpivirina.
- Edurant: los medicamentos que aumentan el pH gástrico pueden reducir las concentraciones.
- Rekambys con cabotegravir es una pauta completa y no se combina con otros antirretrovirales.
Embarazo y lactancia
- Los datos de 300-1000 embarazos no muestran toxicidad malformativa; la exposición es menor durante el embarazo, por lo que se debe vigilar estrechamente la carga viral. Rekambys en el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo.
- Las madres que reciben rilpivirina no deben dar el pecho.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- EdurantJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- RekambysJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Edurant, Rekambys
- Liechtenstein
- Edurant, Rekambys
- Noruega
- Edurant, Rekambys
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Edurant – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edurant-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rekambys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rekambys-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.