Nevirapina
Viramune · Código ATC J05AG01
También conocido como: Nevirapin, nevirapine, Névirapine · Nombres comerciales: Viramune, Nevirapina Aurovitas, Nevirapina Kern Pharma, Nevirapina Normon, Nevirapina Tarbis Farma, Nevirapina Teva, Nevirapin Viatris, Nevirapin Abdi, Nevirapin Aurobindo, Nevirapin Axiromed, Nevirapin Heumann, Nevirapin Hexal, Nevirapin Hormosan, Nevirapin Mylan, Nevirapin Ratiopharm
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nevirapina (INN: nevirapine)
- Código ATC
- J05AG01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Nevirapina (Viramune) es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN). Se utiliza junto con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el VIH-1.
Para qué se usa
- Viramune 200 mg comprimidos y suspensión oral: infección por el VIH-1 en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad, en combinación con otros antirretrovirales.
- Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada: adultos, adolescentes y niños a partir de tres años capaces de tragar comprimidos; no adecuados para la fase inicial (lead-in) de 14 días.
Dosis
- Comprimidos de 200 mg (16 años o más): 200 mg una vez al día durante los primeros 14 días (la fase inicial reduce la frecuencia de erupción cutánea), después 200 mg dos veces al día, con al menos otros dos fármacos antirretrovirales.
- Suspensión oral (16 años o más): 20 mL (200 mg) una vez al día durante 14 días, después dos veces al día; niños según superficie corporal 150 mg/m2 una vez al día durante dos semanas, después 150 mg/m2 dos veces al día (dosis diaria total no superior a 400 mg).
- Comprimidos de liberación prolongada de 400 mg: tras una fase inicial de 14 días con comprimidos de liberación inmediata de 200 mg, 400 mg una vez al día.
- Si aparece erupción cutánea durante la fase inicial, no aumentar la dosis hasta que se resuelva; no prolongar la dosis inicial más allá de 28 días. Reiniciar con la fase inicial tras interrupciones de más de 7 días.
- Diálisis: 200 mg adicionales después de cada sesión de diálisis; no en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Readministración tras la suspensión definitiva por erupción cutánea grave, hipersensibilidad o hepatitis clínica debidas a nevirapina.
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) o ASAT/ALAT previas al tratamiento > 5 LSN hasta su estabilización.
- Administración concomitante con preparados de hierba de San Juan.
Advertencias importantes
- Reacciones cutáneas y hepáticas graves, a veces potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, NET, hepatitis/insuficiencia hepática); mayor riesgo en las primeras 6 semanas, vigilancia estrecha en las primeras 18 semanas.
- Mayor riesgo de hepatotoxicidad en mujeres con CD4+ > 250/mm3 y en hombres con CD4+ > 400/mm3 con carga viral detectable.
- Suspender inmediatamente y no reiniciar si aparecen signos de hepatitis, reacción cutánea grave o hipersensibilidad.
- No debe utilizarse como único antirretroviral activo (resistencia).
Efectos secundarios
- Más frecuentes: erupción cutánea, reacciones alérgicas, hepatitis, pruebas hepáticas anormales, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, fiebre, cefalea, mialgia.
- Más graves: síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica, hepatitis grave/insuficiencia hepática y DRESS.
- Frecuentes: granulocitopenia; poco frecuentes: anemia.
Interacciones
- Nevirapina es inductora del CYP3A (y potencialmente del CYP2B6) y puede reducir las concentraciones de muchos medicamentos.
- No se recomienda con rifampicina, efavirenz, ketoconazol, etravirina, rilpivirina, atazanavir/ritonavir, fosamprenavir ni elvitegravir/cobicistat.
- La hierba de San Juan está contraindicada; los anticonceptivos orales no deben ser el único método anticonceptivo.
Embarazo y lactancia
- Los datos disponibles no muestran toxicidad malformativa; utilizar con precaución durante el embarazo, en particular con recuentos de CD4+ superiores a 250 células/mm3 y carga viral detectable.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ViramuneBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000183
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Nevirapina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Nevirapina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Nevirapina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Nevirapina Tarbis FarmaTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Nevirapina TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Nevirapin ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Nevirapin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nevirapin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Nevirapin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
- Nevirapin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
- Nevirapin HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Nevirapin HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nevirapin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nevirapin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 14 países europeos más
- Bélgica
- Nevirapine Viatris
- Dinamarca
- Nevirapine Medical Valley, Nevirapine Viatris
- Finlandia
- Nevirapine Viatris
- Francia
- Nevirapine Arrow Lab, Nevirapine Cristers, Nevirapine Lp Accord, Nevirapine Lp Arrow, Nevirapine Lp Sandoz, Nevirapine Sandoz, Nevirapine Teva Lp
- Grecia
- Nevirapine Vocate
- Islandia
- Viramune
- Italia
- Nevirapina Aurobindo, Nevirapina Mylan
- Liechtenstein
- Viramune
- Luxemburgo
- Nevirapine Viatris
- Noruega
- Viramune
- Países Bajos
- Nevirapine Accord, Nevirapine Amarox, Nevirapine Aurobindo, Nevirapine Sandoz, Nevirapine Viatris, Nevirapine Vocate
- Portugal
- Nevirapina Accord, Nevirapina Aurovitas, Nevirapina Farmoz, Nevirapina Generis, Nevirapina Mylan
- Rumanía
- Nevirapina Accord, Nevirapină Accord
- Suecia
- Nevirapine Medical Valley
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Viramune – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viramune-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.