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Efavirenz

Efavirenz Teva · Código ATC J05AG03

También conocido como: Éfavirenz

Ficha resumen
Principio activo
Efavirenz
Código ATC
J05AG03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Efavirenz es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN). Se utiliza en el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por VIH-1 en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años.

Para qué se usa

  • Infección por VIH-1 en combinación con otros antirretrovirales, a partir de 3 años de edad
  • No estudiado adecuadamente en la enfermedad por VIH avanzada (CD4 < 50 células/mm³) ni tras el fracaso de pautas con IP

Dosis

  • Adultos y adolescentes de más de 40 kg: 600 mg una vez al día, con ITIAN con o sin un IP
  • Tomar con el estómago vacío; se recomienda la administración al acostarse
  • Con voriconazol: efavirenz reducido a 300 mg una vez al día, voriconazol de mantenimiento 400 mg cada 12 horas
  • Con rifampicina en pacientes de 50 kg o más: puede considerarse un aumento a 800 mg/día
  • Comprimidos recubiertos con película no adecuados para niños de menos de 40 kg
  • Hepatopatía leve: dosis habitual con vigilancia estrecha

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh)
  • Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo del centeno
  • Administración concomitante con elbasvir/grazoprevir o hierba de San Juan

Advertencias importantes

  • No usar en monoterapia ni como único fármaco añadido a una pauta en fracaso (rápida aparición de resistencias)
  • Reacciones psiquiátricas, como depresión grave, muerte por suicidio y comportamiento de tipo psicótico
  • Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
  • Convulsiones
  • No se recomienda la administración concomitante con sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir o Ginkgo biloba

Efectos secundarios

  • Erupción cutánea (11,6%), mareo (8,5%), náuseas (8,0%), cefalea (5,7%), fatiga (5,5%)
  • Los síntomas del sistema nervioso suelen comenzar pronto y desaparecen tras las primeras 2 a 4 semanas
  • Reacciones cutáneas graves, depresión grave, suicidio, convulsiones

Interacciones

  • Inductor de CYP3A4, CYP2B6 y UGT1A1: las concentraciones de los sustratos pueden disminuir
  • Precaución con sustratos del CYP3A4 de estrecho margen terapéutico
  • El efecto neto sobre los sustratos de CYP2C19 y CYP2C9 no está claro

Embarazo y lactancia

  • No usar durante el embarazo salvo que sea clínicamente necesario; prueba de embarazo antes del inicio
  • Método de barrera más otro método anticonceptivo; anticoncepción durante 12 semanas tras la suspensión

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Efavirenz AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Efavirenz SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Efavirenz AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • StocrinMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 12 países europeos más
Bélgica
Efavirenz Viatris
Chipre
Efavirenz Aurobindo
Dinamarca
Efavirenz "sandoz", Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley
Estonia
Efavirenz Sandoz
Finlandia
Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Sandoz
Francia
Efavirenz Arrow, Efavirenz Sandoz, Efavirenz Viatris
Islandia
Efavirenz Teva
Liechtenstein
Efavirenz Teva
Noruega
Efavirenz Sandoz, Efavirenz Teva
Países Bajos
Efavirenz Accord, Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Mylan, Efavirenz Sandoz
Portugal
Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Farmoz, Efavirenz Mylan
Suecia
Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley, Efavirenz Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Efavirenz Teva – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efavirenz-teva-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.