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Rifaximina

Colidimin, Refero · Código ATC A07AA11

También conocido como: Rifaximin, Rifaksimin, Rifaximine · Nombres comerciales: Spiraxin, Tixtar, Tixteller, Colidimin, Refero, Rifaxan, Xifaxan, Colidur, Hepazec

Ficha resumen
Principio activo
Rifaximina (INN: rifaximin)
Código ATC
A07AA11
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La rifaximina es un antibacteriano del grupo de las rifamicinas. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, XIFAXAN), se utiliza en la diarrea del viajero, para reducir la recurrencia de la encefalopatía hepática y en el síndrome del intestino irritable con diarrea.

Para qué se usa

  • Diarrea del viajero causada por Escherichia coli no invasiva en adultos y niños a partir de 12 años; no en presencia de fiebre, heces con sangre u otros patógenos
  • Reducción del riesgo de recurrencia de encefalopatía hepática manifiesta en adultos
  • Síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D) en adultos

Dosis

  • Diarrea del viajero: 200 mg por vía oral tres veces al día durante 3 días
  • Encefalopatía hepática: 550 mg por vía oral dos veces al día
  • SII-D: 550 mg por vía oral tres veces al día durante 14 días; en caso de recurrencia puede repetirse hasta dos veces con la misma pauta
  • Con o sin alimentos; precaución en la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh)

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la rifaximina, a cualquier rifamicina o a cualquiera de los componentes (p. ej., dermatitis exfoliativa, edema angioneurótico, anafilaxia)

Advertencias importantes

  • No eficaz en la diarrea con fiebre y/o sangre en las heces o debida a patógenos distintos de E. coli (p. ej., Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella); suspender si los síntomas empeoran o persisten más de 24 a 48 horas
  • Diarrea asociada a Clostridium difficile, desde diarrea leve hasta colitis mortal
  • Aumento de la exposición sistémica en la insuficiencia hepática grave y con inhibidores de la P-gp

Efectos secundarios

  • Diarrea del viajero: cefalea 10%
  • Encefalopatía hepática: edema periférico 15%, náuseas 14%, mareo 13%, fatiga 12%, ascitis 11%, espasmos musculares 9%, prurito 9%
  • SII-D: aumento de la ALT 2%, náuseas del 2% al 3%

Interacciones

  • Inhibidores de la P-gp como la ciclosporina: exposición a la rifaximina sustancialmente aumentada; usar con precaución
  • Warfarina: se han notificado cambios del INR; vigilar el INR
  • Sustratos del CYP3A4: ver texto completo

Embarazo y lactancia

  • No hay datos en mujeres embarazadas; teratógena en estudios con animales; informar del riesgo potencial para el feto
  • No hay información sobre su presencia en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • SpiraxinAlfasigma S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • TixtarAlfasigma S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • TixtellerAlfasigma España, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • ColidiminGebro Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • ReferoAlfasigma S.P.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • RifaxanAlfasigma S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • TixtellerAlfasigma S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • XifaxanNorgine B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • ColidurDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • HepazecİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • XifaxanSalix Pharmaceuticals, Inc. · 3 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 17 países europeos más
Bélgica
Targaxan, Tixteller
Chequia
Normix
Dinamarca
Faxinorm, Xifaxan
Eslovaquia
Normix, Refero
Finlandia
Targaxan, Xifaxan
Francia
Tixtar
Grecia
Rifacol
Hungría
Normix, Refero
Irlanda
Rifaximin Alfasigma, Targaxan
Italia
Flonorm, Normix, Rifacol, Tixtar, Tixteller
Luxemburgo
Refero, Targaxan
Noruega
Xifaxan
Países Bajos
Tixteller, Xifaxan
Polonia
Tixteller, Xifaxan
Portugal
Refero, Xifaxan
Rumanía
Normix, Tixteller
Suecia
Xifaxan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. XIFAXAN (Salix Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c5e8e2fd-7087-4b78-9181-cc259c0be2f1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.