Nistatina
Candio, Mycostatin, Nysfemin Kombipackung · Código ATC A07AA02
También conocido como: Nystatin, Nistatin, Nystatine · Nombres comerciales: Mycostatin, Candio, Nysfemin Kombipackung, Adiclair, Biofanal, Biofanal® Bei Scheidenpilz, Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren Genitalbereichs, Candio-Hermal, Candio-Mundgel, Lederlind, Moronal, Mykundex, Nystaderm, Nystatin Acis, Nystatin Holsten …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nistatina (INN: nystatin)
- Código ATC
- A07AA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La nistatina es un antifúngico poliénico que apenas se absorbe en el intestino. Según esta ficha técnica estadounidense (FDA, suspensión oral), se utiliza para tratar la candidiasis de la cavidad oral.
Para qué se usa
- Candidiasis (muguet) de la cavidad oral
- No para el tratamiento de micosis sistémicas
Dosis
- Lactantes: 2 ml (200.000 unidades) cuatro veces al día; la mitad de la dosis en cada lado de la boca, evitar la alimentación durante 5 a 10 minutos
- Prematuros y lactantes de bajo peso al nacer: estudios limitados indican que 1 ml cuatro veces al día es eficaz
- Niños y adultos: de 4 a 6 ml (de 400.000 a 600.000 unidades) cuatro veces al día, la mitad en cada lado de la boca, mantenida el mayor tiempo posible
- Continuar al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas periorales y de que los cultivos muestren la erradicación de Candida albicans
Contraindicaciones
- Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes
Advertencias importantes
- No debe utilizarse para el tratamiento de micosis sistémicas
- Suspender si se notifica sensibilización o irritación
- En la insuficiencia renal pueden aparecer ocasionalmente concentraciones plasmáticas significativas
Efectos secundarios
- Bien tolerada incluso en tratamientos prolongados; se han notificado irritación oral y sensibilización
- Gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, molestias gastrointestinales
- Raramente erupción cutánea, incluida urticaria; muy raramente síndrome de Stevens-Johnson
- Raramente taquicardia, broncoespasmo, hinchazón facial, mialgia
Embarazo y lactancia
- Embarazo: no hay estudios de reproducción en animales; administrar solo si es claramente necesario
- Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna; usar con precaución
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- MycostatinSubstipharm · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- CandioAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrada en el registro
- MycostatinDermapharm Gmbh · 2 entradas en el registro
- Nysfemin KombipackungGynial Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AdiclairArdeypharm Gmbh · 2 entradas en el registro
- BiofanalDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 entradas en el registro
- Biofanal® Bei ScheidenpilzDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren GenitalbereichsDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Candio-HermalAlmirall Hermal Gmbh · 2 entradas en el registro
- Candio-MundgelAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrada en el registro
- LederlindAbanta Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- MoronalDermapharm Ag · 3 entradas en el registro
- MykundexEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
- NystadermDermapharm Ag · 4 entradas en el registro
- Nystatin AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 3 entradas en el registro
- Nystatin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 15 nombres comerciales
- Nystatin Pharma-ZentralePharma Zentrale Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nystatin Smartpractice Europe GmbhSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nystatin StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- DistatinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- FungostatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MikoralBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MikostatinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
- NiostaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- NistalinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- KlayestaEpic Pharma, LLC · 1 entrada en el registro
- NyamycUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 entrada en el registro
- Nystop6 entradas en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 23 países europeos más
- Bélgica
- Nilstat, Skandyra
- Bulgaria
- Нистатин Абр, Нистатин Актавис, Фунгостатин
- Chequia
- Fungicidin Léčiva
- Chipre
- Nystamysyn, Restatin
- Croacia
- Pronigyn
- Dinamarca
- Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Eslovaquia
- Fungicidin Léčiva, Nystatin Galvex
- Eslovenia
- Pronigyn
- Finlandia
- Nystatin Orifarm, Nystimex
- Francia
- Mycostatine
- Grecia
- Nystamysyn
- Hungría
- Nystatin Pannonpharma
- Irlanda
- Mycostatin (Ready Mixed)
- Islandia
- Nystatin Orifarm, Nystimex
- Italia
- Mycostatin
- Lituania
- Nystatin Actavis
- Luxemburgo
- Biofanal Kombi, Candio-Hermal, Nilstat
- Noruega
- Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Países Bajos
- Nystatine Labaz, Nystatine Rph
- Polonia
- Nyscandin, Nystapol, Nystatin Tzf, Nystatyna Teva, Nystatyna Vp
- Portugal
- Mycostatin
- Rumanía
- Nistatina Atb, Nistatină Atb
- Suecia
- Nystatin Evolan, Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Nystatin (PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma) – Prescribing Information, 2026-07-21. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=28b4e26e-206a-4e8a-abfe-774b780e91c3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.