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Ribavirina

Viranis, Viron · Código ATC J05AB04

También conocido como: Ribavirin, Ribavirine

Ficha resumen
Principio activo
Ribavirina (INN: ribavirin)
Código ATC
J05AB04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La ribavirina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antiviral utilizado en combinación con interferón alfa-2b (pegilado o no pegilado) para tratar la hepatitis C crónica en pacientes a partir de 3 años.

Para qué se usa

  • Hepatitis C crónica con enfermedad hepática compensada en pacientes a partir de 3 años, en combinación con PegIntron o INTRON A.
  • Es preferible la combinación con PegIntron, ya que ofrece tasas de respuesta sustancialmente mejores.
  • Ineficaz en monoterapia; no debe usarse sola.

Dosis

  • Tomar las cápsulas con alimentos; no abrirlas, triturarlas ni romperlas.
  • Adultos con PegIntron: de 800 mg a 1.400 mg al día según el peso corporal, en dos dosis (tabla por peso en el texto completo).
  • Duración para el genotipo 1: 48 semanas; para los genotipos 2 y 3: 24 semanas; valorar la suspensión si la respuesta es inadecuada a las 12 o 24 semanas.
  • Niños de 3 a 17 años: 15 mg/kg/día en dos dosis.
  • Modificar o suspender la dosis ante reacciones adversas graves o alteraciones analíticas; contraindicada con aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min.

Contraindicaciones

  • Embarazo, y hombres cuyas parejas estén embarazadas.
  • Reacciones de hipersensibilidad graves a la ribavirina (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson).
  • Hepatitis autoinmune; hemoglobinopatías (p. ej., talasemia mayor, anemia falciforme).
  • Aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min; administración concomitante con didanosina.

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): efectos teratógenos y embriocidas significativos; semivida con dosis múltiples de 12 días, puede persistir hasta 6 meses; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 9 meses después en las pacientes, y durante 6 meses en las parejas femeninas de los pacientes varones.
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): anemia hemolítica (alrededor del 10%), que puede empeorar una cardiopatía y provocar un infarto de miocardio; no indicada en pacientes con cardiopatía significativa o inestable.
  • Pancreatitis, trastornos pulmonares (incluida neumonía mortal), trastornos dentales y periodontales.
  • Descensos graves de neutrófilos y plaquetas; controlar hemograma y bioquímica sanguínea antes y durante el tratamiento.
  • Inhibición del crecimiento en niños; depresión grave e ideación suicida con el tratamiento combinado.

Efectos secundarios

  • Toxicidad principal: anemia hemolítica, normalmente en las primeras 1 a 2 semanas.
  • Más frecuentes en adultos (con el tratamiento combinado): reacciones en el lugar de inyección, fatiga/astenia, cefalea, escalofríos, fiebre, náuseas, mialgia, ansiedad/irritabilidad.
  • En niños: pirexia, cefalea, neutropenia, fatiga, anorexia, vómitos.

Interacciones

  • Didanosina: aumento de la exposición con insuficiencia hepática mortal, neuropatía, pancreatitis y acidosis láctica; contraindicada.
  • Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa: posible descompensación hepática en la coinfección VIH/VHC; vigilar estrechamente.
  • Azatioprina: se han notificado pancitopenia y mielosupresión.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada en el embarazo; prueba de embarazo antes de iniciar, periódicamente durante el tratamiento y durante los 9 meses posteriores.
  • No hay datos sobre su presencia en la leche materna.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Ribavirina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Ribavirin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • ViranisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • VironSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Chipre
Ribavirin Aurobindo
Francia
Ribavirine Pharmadev, Ribavirine Skyepharma, Ribavirine Viatris
Italia
Ribavirina Aurobindo
Países Bajos
Ribavirine Ratiopharm
Portugal
Ribavirina Aurobindo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ribavirin (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=35f99f76-f2ef-4a81-91ff-285419664be3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.