Relugolix
Orgovyx · Código ATC L02BX
También conocido como: Relugoliks, Rélugolix
- Ficha resumen
- Principio activo
- Relugolix
- Código ATC
- L02BX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Accord Healthcare S.L.U.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El relugolix es un antagonista oral del receptor de la GnRH (Orgovyx) que reduce la testosterona. Se utiliza en pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado hormonosensible.
Para qué se usa
- Cáncer de próstata avanzado hormonosensible en adultos
Dosis
- Dosis de carga de 360 mg (tres comprimidos) el primer día y después 120 mg una vez al día aproximadamente a la misma hora
- No se necesita protección antiandrogénica frente al fenómeno flare al inicio, ya que la testosterona no aumenta
- No se recomiendan inhibidores orales de la P-gp; si son necesarios, tomar primero el relugolix y separar al menos 6 horas
- Con inductores combinados de la P-gp y potentes del CYP3A: si es inevitable, 240 mg una vez al día
- Dosis olvidada: tomarla salvo que hayan pasado más de 12 horas; tras una interrupción de más de 7 días, reiniciar con 360 mg
- Sin ajuste de dosis en ancianos ni en insuficiencia renal o hepática leve a moderada
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- La privación androgénica puede prolongar el intervalo QT; valorar el beneficio-riesgo si hay factores de riesgo de QT
- Con la privación androgénica se han notificado enfermedades cardiovasculares como infarto de miocardio e ictus
- Disminución de la densidad ósea, con riesgo de osteoporosis y fracturas
- Precaución en la insuficiencia renal grave
Efectos secundarios
- Sofocos (54 %), dolor musculoesquelético (30 %), fatiga (26 %)
- Diarrea y estreñimiento (12 % cada uno)
- Efectos de la supresión de testosterona, incluida la disminución de la densidad ósea
Interacciones
- Los inhibidores de la P-gp (p. ej., eritromicina, azitromicina) aumentan la exposición; no se recomienda la administración conjunta
- La rifampicina (inductor combinado de la P-gp y potente del CYP3A4) disminuye la exposición
- Precaución con medicamentos que prolongan el QT
Embarazo y lactancia
- No indicado en mujeres en edad fértil
- Varones: anticoncepción eficaz con una pareja en edad fértil durante el tratamiento y durante 2 semanas después de la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- OrgovyxAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005353
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Orgovyx
- Liechtenstein
- Orgovyx
- Noruega
- Orgovyx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Orgovyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.