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Degarelix

Firmagon · Código ATC L02BX02

También conocido como: Degareliks, Dégarélix

Ficha resumen
Principio activo
Degarelix
Código ATC
L02BX02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Ferring Pharmaceuticals A/S
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Degarelix es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) que reduce rápidamente la testosterona. Se utiliza en hombres con cáncer de próstata hormonodependiente.

Para qué se usa

  • Hombres adultos con cáncer de próstata hormonodependiente avanzado.
  • Cáncer de próstata hormonodependiente localizado de alto riesgo y localmente avanzado en combinación con radioterapia.
  • Tratamiento neoadyuvante antes de la radioterapia en el cáncer de próstata hormonodependiente localizado de alto riesgo o localmente avanzado.

Dosis

  • Firmagon, dosis inicial: 240 mg administrados en dos inyecciones subcutáneas consecutivas de 120 mg cada una.
  • Firmagon, dosis de mantenimiento: 80 mg en una inyección subcutánea mensual; la primera dosis de mantenimiento se administra un mes después de la dosis inicial.
  • Uso subcutáneo solo en la región abdominal, no intravenoso; alternar el lugar de inyección y evitar las zonas de presión (cinturilla, costillas).
  • Sin ajuste en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia hepática o renal leve o moderada; insuficiencia grave no estudiada, se requiere precaución.
  • Al no producirse un pico de testosterona (flare), no es necesario añadir un antiandrógeno como protección frente al flare al inicio.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • El tratamiento de privación androgénica a largo plazo puede prolongar el intervalo QT; con antecedentes de prolongación del QTc, factores de riesgo de torsade de pointes o medicamentos que prolongan el QT, debe evaluarse minuciosamente la relación beneficio/riesgo.
  • Aumentos leves y transitorios de ALT y AST; controlar la función hepática en caso de hepatopatía conocida o sospechada.
  • Cabe prever que los periodos prolongados de supresión de testosterona afecten a la densidad ósea.
  • Puede producirse una disminución de la tolerancia a la glucosa; los pacientes diabéticos pueden requerir controles de glucemia más frecuentes.
  • Se han notificado enfermedades cardiovasculares como ictus e infarto de miocardio con la privación androgénica; tener en cuenta los factores de riesgo cardiovascular.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: sofocos (25%) y aumento de peso (7%), y reacciones en el lugar de inyección, principalmente dolor (28%) y eritema (17%).
  • Escalofríos, fiebre o síndrome pseudogripal transitorios horas después de la administración.
  • Muy raramente reacciones graves en el lugar de inyección (infección, absceso, necrosis).

Interacciones

  • Medicamentos que prolongan el intervalo QTc o pueden inducir torsade de pointes (p. ej., quinidina, amiodarona, sotalol, metadona, moxifloxacino, antipsicóticos): evaluar cuidadosamente la combinación.
  • Son improbables interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas a través del CYP450.

Embarazo y lactancia

  • Sin uso relevante en mujeres. Puede inhibir la fertilidad masculina mientras la testosterona esté suprimida.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • Degarelix Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006048
  • FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S · EMEA/H/C/000986

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Degarelix Accord, Firmagon
Liechtenstein
Degarelix Accord, Firmagon
Noruega
Degarelix Accord, Firmagon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Firmagon – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firmagon-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.