Prucaloprida
Resolor · Código ATC A06AX05
También conocido como: Prucaloprid, prucalopride, Prukaloprid · Nombres comerciales: Resolor, Prucalopride Tarbis, Prucaloprid Al, Prucaloprid Aristo, Prucaloprid Axunio, Prucaloprid Dexcel, Prucaloprid Zentiva, Prucalopride Holsten
- Ficha resumen
- Principio activo
- Prucaloprida (INN: prucalopride)
- Código ATC
- A06AX05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La prucaloprida es un agonista del receptor 5-HT4 de la serotonina que estimula la motilidad intestinal propulsiva (Resolor comprimidos recubiertos con película). Se utiliza en adultos con estreñimiento crónico cuando los laxantes no proporcionan un alivio adecuado.
Para qué se usa
- Tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en adultos en los que los laxantes no proporcionan un alivio adecuado
Dosis
- Adultos: 2 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora del día; no se espera que dosis más altas aumenten la eficacia
- Personas mayores (>65 años): iniciar con 1 mg una vez al día, aumentar a 2 mg si es necesario
- Insuficiencia renal grave (FG <30 ml/min/1,73 m2): 1 mg una vez al día
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): iniciar con 1 mg, se puede aumentar a 2 mg
- Si no es eficaz tras 4 semanas, reconsiderar el beneficio; no indicado en pacientes menores de 18 años
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Insuficiencia renal que requiere diálisis
- Perforación u obstrucción intestinal, íleo obstructivo, enfermedades inflamatorias intestinales graves (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y megacolon/megarrecto tóxico
Advertencias importantes
- Precaución en insuficiencia hepática grave (datos limitados)
- Precaución en enfermedades concomitantes graves y clínicamente inestables, sobre todo con antecedentes de arritmias o de cardiopatía isquémica
- Una diarrea grave puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales; se recomienda un método adicional
- Contiene lactosa
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea (17,8%), dolor abdominal (13,7%), náuseas (13,7%), diarrea (12,0%), principalmente al inicio del tratamiento
- Frecuentes: disminución del apetito, mareo, vómitos, dispepsia, flatulencia, fatiga
- Poco frecuentes: temblores, palpitaciones, hemorragia rectal, polaquiuria
Interacciones
- Bajo potencial de interacciones farmacocinéticas
- Concentraciones plasmáticas de eritromicina aumentadas un 30% durante la administración conjunta
- El ketoconazol aumentó la exposición a prucaloprida aproximadamente un 40% (no clínicamente relevante)
Embarazo y lactancia
- Embarazo: no recomendado; las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz
- Lactancia: se excreta en la leche materna; decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ResolorTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/001012
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Prucalopride TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Prucaloprid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Prucaloprid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Prucaloprid AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Prucaloprid DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Prucaloprid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Prucalopride HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 19 países europeos más
- Bélgica
- Prucalopride Fagron, Prucalopride Koanaa Healthcare, Prucalopride Orifarm
- Bulgaria
- Енилис, Стеркор
- Chipre
- Absken, Stercore
- Croacia
- Abemot, Colopridix
- Dinamarca
- Prucalopride "holsten", Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prucalopride Zentiva
- Eslovaquia
- Stercore
- Eslovenia
- Colopridix
- Finlandia
- Prucalopride Stada
- Francia
- Prucalopride Amarox
- Grecia
- Absken
- Hungría
- Prucalopride Supremex, Tsatsago
- Irlanda
- Prucalopride
- Islandia
- Prucalopride Stada, Pucalopride Stada, Resolor
- Liechtenstein
- Resolor
- Malta
- Absken, Colopridix, Prucalopride, Stercore
- Noruega
- Prucalopride Orifarm, Prucalopride Zentiva, Resolor
- Países Bajos
- Prucalopride Amarox, Prucalopride Fagron, Prucalopride Prolepha
- Rumanía
- Colselax, Stercore
- Suecia
- Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Holsten, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prukaloprid Evolan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Resolor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/resolor-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.