Linaclotida
Constella · Código ATC A06AX04
También conocido como: Linaclotid, linaclotide, Linaklotid
- Ficha resumen
- Principio activo
- Linaclotida (INN: linaclotide)
- Código ATC
- A06AX04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La linaclotida es un agonista de la guanilato ciclasa C que actúa localmente en el intestino. Se utiliza para el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) moderado a grave en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) moderado a grave en adultos
Dosis
- Una cápsula (290 microgramos) una vez al día, al menos 30 minutos antes de una comida
- Si no hay mejoría tras 4 semanas, reevaluar al paciente y reconsiderar la continuación; evaluar periódicamente la necesidad del tratamiento
- No se requiere ajuste de dosis en la insuficiencia renal o hepática
- Pacientes de edad avanzada: sin ajuste de dosis, pero con vigilancia cuidadosa
- No debe utilizarse en niños ni adolescentes
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Obstrucción gastrointestinal mecánica conocida o sospechada
Advertencias importantes
- Usar solo tras descartar una enfermedad orgánica y establecer el diagnóstico
- Pueden aparecer diarrea y hemorragia digestiva baja; consultar en caso de diarrea grave o prolongada
- Especial precaución en pacientes propensos a alteraciones hidroelectrolíticas (p. ej., personas de edad avanzada, enfermedad cardiovascular, diabetes, hipertensión)
- Casos de perforación intestinal; suspender ante dolor abdominal intenso, persistente o que empeora
- No se recomienda en la enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
Efectos secundarios
- Más frecuente: diarrea, principalmente leve a moderada
- Frecuentes: dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, gastroenteritis vírica
- Raramente con diarrea grave: deshidratación, hipopotasemia, mareo, hipotensión ortostática; posible reacción anafiláctica
Interacciones
- Tomarla con alimentos produce deposiciones más frecuentes y más blandas
- Los inhibidores de la bomba de protones, los laxantes o los AINE pueden aumentar el riesgo de diarrea
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, evitar su uso durante el embarazo
- Puede utilizarse durante la lactancia; la linaclotida no se detectó en la leche materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
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Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ConstellaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/002490
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Constella
- Liechtenstein
- Constella
- Noruega
- Constella
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Constella – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/constella-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.