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Lubiprostona

Lubiconst · Código ATC A06AX03

También conocido como: Lubiprostone, Lubiproston

Ficha resumen
Principio activo
Lubiprostona (INN: lubiprostone)
Código ATC
A06AX03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La lubiprostona activa los canales de cloruro (ClC-2) del tracto gastrointestinal y se utiliza, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para el estreñimiento crónico idiopático, el estreñimiento inducido por opioides y el síndrome del intestino irritable con estreñimiento.

Para qué se usa

  • Estreñimiento crónico idiopático (ECI) en adultos.
  • Estreñimiento inducido por opioides (EIO) en adultos con dolor crónico no oncológico; no se ha establecido la eficacia con opioides difenilheptanos como la metadona.
  • Síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) en mujeres de al menos 18 años.

Dosis

  • ECI y EIO: 24 mcg dos veces al día; SII-E: 8 mcg dos veces al día.
  • Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B): ECI/EIO 16 mcg dos veces al día, SII-E sin ajuste.
  • Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C): ECI/EIO 8 mcg dos veces al día, SII-E 8 mcg una vez al día.
  • Tomar con alimentos y agua; tragar las cápsulas enteras; reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento.

Contraindicaciones

  • Obstrucción gastrointestinal mecánica conocida o sospechada.

Advertencias importantes

  • Las náuseas son frecuentes; tomarla con alimentos puede reducirlas.
  • Evitar en caso de diarrea grave y suspender si aparece diarrea grave.
  • Síncope e hipotensión notificados tras la comercialización, sobre todo con 24 mcg dos veces al día, algunos en la hora siguiente a una dosis.
  • Disnea con opresión torácica, generalmente de inicio agudo 30 a 60 minutos después de la primera dosis.
  • Antes de iniciar, descartar minuciosamente una obstrucción mecánica si los síntomas la sugieren.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes en el ECI: náuseas (29%), diarrea (12%), cefalea (11%), dolor abdominal (8%), distensión abdominal y flatulencia (6% cada una).
  • Otros: vómitos, heces blandas, edema, mareo, molestias torácicas, disnea.
  • Poscomercialización: síncope, hipotensión, taquicardia, colitis isquémica, reacciones de hipersensibilidad, calambres musculares.

Interacciones

  • Los opioides difenilheptanos (p. ej., metadona) pueden reducir de forma dosis-dependiente la eficacia de la lubiprostona.

Embarazo y lactancia

  • Los datos limitados en mujeres embarazadas son insuficientes para evaluar el riesgo; para los datos en animales, ver texto completo.
  • Vigilar la aparición de diarrea en los lactantes amamantados.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • LubiconstSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AmitizaSpecGx LLC, Takeda Pharmaceuticals America, Inc. · 2 entradas en el registro
  • Amitza1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Lubiprostone (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f06d76d2-028a-629f-e053-2995a90a80f5
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.