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Posaconazol

Noxafil · Código ATC J02AC04

También conocido como: posaconazole, Posakonazol, Posaconazolo · Nombres comerciales: Noxafil, Posaconazol Altan, Posaconazol Ratiopharm, Posaconazol Stada, Ossmiq, Fugafyl, Mspos, Pansoril, Posagil, Posaksin, Posdizol, Posectio

Ficha resumen
Principio activo
Posaconazol (INN: posaconazole)
Código ATC
J02AC04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp and Dohme B.V
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Posaconazol (Noxafil) es un antifúngico triazólico utilizado para tratar infecciones fúngicas invasivas y otras infecciones fúngicas graves y para prevenir las infecciones fúngicas invasivas en pacientes de alto riesgo.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la aspergilosis invasiva (comprimidos, perfusión, polvo para suspensión; suspensión oral solo en caso de refractariedad o intolerancia a anfotericina B o itraconazol).
  • Fusariosis, cromoblastomicosis/micetoma y coccidioidomicosis refractarias o con intolerancia al tratamiento estándar.
  • Solo suspensión oral: candidiasis orofaríngea como tratamiento de primera línea en enfermedad grave o en pacientes inmunodeprimidos.
  • Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en pacientes de alto riesgo, p. ej., durante quimioterapia de inducción de la remisión para LMA o SMD, o en receptores de TPH con inmunosupresión a dosis altas por EICH.

Dosis

  • Las formulaciones no son intercambiables; debe seguirse la dosis de cada formulación.
  • Noxafil 100 mg comprimidos gastrorresistentes (adultos y niños a partir de 2 años con más de 40 kg): dosis de carga de 300 mg dos veces al día el primer día, después 300 mg una vez al día, con o sin alimentos; aspergilosis invasiva 6-12 semanas.
  • Noxafil 300 mg concentrado para solución para perfusión: adultos 300 mg dos veces al día el primer día, después 300 mg una vez al día; niños de 2 a menos de 18 años 6 mg/kg (máximo 300 mg) con la misma pauta; a través de una vía venosa central durante aproximadamente 90 minutos.
  • Noxafil 40 mg/mL suspensión oral (solo adultos), con una comida o después de ella: infecciones refractarias 200 mg cuatro veces al día o 400 mg dos veces al día; profilaxis 200 mg tres veces al día; candidiasis orofaríngea 200 mg el primer día, después 100 mg una vez al día durante 13 días.
  • Noxafil polvo gastrorresistente para suspensión oral (niños de 2 a <18 años, de 10 a 40 kg): de 90 mg a 240 mg según el peso, dos veces el día 1 y después una vez al día.
  • Sin ajuste en insuficiencia renal; precaución en insuficiencia hepática por la mayor exposición.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Administración concomitante con alcaloides ergotamínicos, con terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina (prolongación del QTc, torsade de pointes), o con simvastatina, lovastatina y atorvastatina.
  • Administración concomitante durante la fase de inicio y ajuste de dosis de venetoclax en la LLC.

Advertencias importantes

  • Reacciones hepáticas, raramente mortales; pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento, y precaución en insuficiencia hepática.
  • Prolongación del QTc; precaución en pacientes con condiciones proarrítmicas (ver texto completo).
  • Precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros azoles.
  • La flucloxacilina y otros inductores pueden reducir los niveles de posaconazol.

Efectos secundarios

  • Muy frecuente: náuseas.
  • Frecuentes: neutropenia, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, flatulencia, estreñimiento.
  • Reacciones graves relacionadas notificadas con más frecuencia: náuseas, vómitos, diarrea, pirexia, aumento de la bilirrubina.
  • Raras: síndrome hemolítico urémico, púrpura trombocitopénica trombótica, insuficiencia suprarrenal, pseudoaldosteronismo, hipertensión pulmonar.

Interacciones

  • Los inhibidores de la glucuronidación por UDP o de la P-gp (p. ej., verapamilo, ciclosporina, claritromicina) pueden aumentar, y los inductores (p. ej., rifampicina, rifabutina, ciertos anticonvulsivantes) reducir los niveles de posaconazol; rifabutina redujo el AUC de posaconazol al 51%.
  • Debe evitarse la flucloxacilina, salvo que el beneficio supere el riesgo.
  • Posaconazol aumenta los niveles de muchos sustratos del CYP3A4.

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio supere claramente el riesgo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
  • Debe interrumpirse la lactancia al iniciar el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • PosaconazolFresenius Kabi España S.A.U., Aurovitas Spain,s.A.U., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Laboratorios Tillomed Spain, S.L.U, Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., Vivanta Generics S.R.O, Accord Healthcare S.L.U., Tarbis Farma, S.L., Altan Pharmaceuticals S.A., Laboratorio Stada, S.L., Abdi Farma, Unipessoal Lda · 12 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Posaconazol AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrada en el registro
  • Posaconazol RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Posaconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • OssmiqHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • PosaconazolAliud Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 21 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • FugafylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • MsposHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • NoxafilMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • PansorilSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PosagilABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • PosaksinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • PosdizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PosectioPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bélgica
Posaconazol Sandoz, Posaconazole Ab, Posaconazole Teva
Chequia
Gudivin, Posaconazole Accord, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Abdi
Croacia
Posakonazol Abdi, Posakonazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva, Posakonazol Viatris, Posakonazol Zentiva
Dinamarca
Posaconazol Stada, Posaconazol Teva B.V., Posaconazol Viatris, Posaconazole "sandoz", Posaconazole Amarox, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Vivanta
Eslovaquia
Posaconazol Msn, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Eslovenia
Posaconazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Estonia
Ossmiq, Posaconazol, Posaconazole Viatris
Finlandia
Posaconazol Vivanta, Posaconazole
Francia
Posaconazole Accord, Posaconazole Altan, Posaconazole Amarox, Posaconazole Arrow, Posaconazole Elc, Posaconazole Kabi, Posaconazole Olpha, Posaconazole Tillomed, Posaconazole Viatris, Posaconazole Zentiva
Grecia
Posaconazole Genepharm, Posaconazole Stada
Hungría
Gudivin, Posaconazol Accord, Posaconazol Teva, Posaconazole Genepharm, Posaconazole Msn
Irlanda
Posaconazole
Islandia
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Stada
Italia
Posaconazole Eg Stada, Posaconazole Mylan, Posaconazolo Abdi, Posaconazolo Aurobindo, Posaconazolo Biocon, Posaconazolo Eg, Posaconazolo Fresenius Kabi, Posaconazolo Mylan Pharma, Posaconazolo Teva, Posaconazolo Tillomed, Posaconazolo Zentiva
Letonia
Posaconazole Stada
Liechtenstein
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl
Lituania
Posaconazole Stada
Malta
Posaconazole
Noruega
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Viatris, Posaconazole Vivanta
Países Bajos
Posaconazol
Polonia
Posaconazole Accord, Posaconazole Aurovitas, Posaconazole Glenmark, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Teva, Posaconazole Viatris, Pozakonazol Altan
Portugal
Posaconazol Almovar, Posaconazol Anfarm, Posaconazol Generis, Posaconazol Inventia, Posaconazol Msn, Posaconazol Mylan, Posaconazol Sandoz, Posaconazol Viatris
Rumanía
Posaconazol
Suecia
Posaconazole

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Noxafil – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/noxafil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.