Isavuconazol
Cresemba · Código ATC J02AC05
También conocido como: isavuconazole, İsavukonazol, Isavuconazolo
- Ficha resumen
- Principio activo
- Isavuconazol (INN: isavuconazole)
- Código ATC
- J02AC05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Isavuconazol (Cresemba) es un antifúngico azólico utilizado para tratar la aspergilosis invasiva y la mucormicosis cuando la anfotericina B no es apropiada.
Para qué se usa
- Aspergilosis invasiva y mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada.
- Perfusión a partir de 1 año de edad; cápsulas duras en adultos y niños a partir de 6 años de edad (cápsulas de 40 mg destinadas a niños).
Dosis
- Perfusión, adultos: dosis de carga de 200 mg (un vial) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (seis administraciones), después 200 mg una vez al día, empezando entre 12 y 24 horas después de la última dosis de carga.
- Perfusión, niños de 1 a menos de 18 años: ≥ 37 kg como en adultos; < 37 kg 5,4 mg/kg para carga y mantenimiento; dosis única máxima 200 mg.
- Cápsulas, adultos: dos cápsulas de 100 mg cada 8 horas los días 1 y 2, después dos cápsulas de 100 mg una vez al día. Niños a partir de 6 años: número de cápsulas según el peso corporal (ver texto completo).
- Dada la elevada biodisponibilidad oral (98%), es apropiado el cambio entre la vía intravenosa y la oral. El tratamiento más allá de 6 meses requiere una valoración cuidadosa del beneficio-riesgo.
- Adultos: sin ajuste en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática leve a moderada; no se recomienda en Child-Pugh C salvo que el beneficio supere los riesgos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Administración concomitante con ketoconazol o con ritonavir a dosis altas (>200 mg cada 12 horas).
- Administración concomitante con inductores potentes del CYP3A4/5 (p. ej., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada, fenitoína, hierba de San Juan) o inductores moderados (efavirenz, nafcilina, etravirina).
- Síndrome de QT corto familiar.
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad hasta anafilaxia; precaución en caso de hipersensibilidad a otros azoles.
- Reacciones relacionadas con la perfusión (hipotensión, disnea, mareo, parestesia) – interrumpir la perfusión.
- Reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson – suspender el tratamiento.
- Acortamiento del QTc dependiente de la concentración; precaución con otros medicamentos que acortan el QT (p. ej., rufinamida).
- Pueden producirse elevación de las transaminasas hepáticas o hepatitis; vigilar la función hepática.
Efectos secundarios
- Reacciones relacionadas con el tratamiento más frecuentes en adultos: elevación de las pruebas de función hepática (7,9%), náuseas (7,4%), vómitos (5,5%), disnea (3,2%), dolor abdominal (2,7%), diarrea (2,7%), reacción en el lugar de inyección (2,2%), cefalea (2,0%), hipopotasemia (1,7%) y erupción (1,7%).
- Reacciones que con más frecuencia llevaron a la suspensión: estado confusional, insuficiencia renal aguda, aumento de la bilirrubina, convulsión e insuficiencia respiratoria.
Interacciones
- Isavuconazol es un sustrato del CYP3A4/5: los inhibidores aumentan y los inductores reducen sus concentraciones (ver contraindicaciones).
- Para las interacciones con muchos otros medicamentos, ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- No debe utilizarse durante el embarazo salvo en infecciones fúngicas graves o potencialmente mortales cuando los beneficios superen los riesgos; no se recomienda en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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- CresembaBasilea Pharmaceutica Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002734
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
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Fuentes
- European Medicines Agency. Cresemba – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cresemba-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.