Itraconazol

Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Sporanox · Código ATC J02AC02

También conocido como: Itraconazole, İtrakonazol, Itraconazolo · Nombres comerciales: Canadiol, Hongoseril, Itraconazol Alter, Itraconazol Cinfa, Itraconazol Normon, Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Itraconazol Tarbis, Itraconazol Tecnigen, Itraconazol Viatris, Itragerm, Sporanox, Mytra, Itraisdin, Candistat …

Ficha resumen
Principio activo: Itraconazol (INN: itraconazole)
Código ATC: J02AC02
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

El itraconazol es un antifúngico azólico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, SPORANOX cápsulas), se utiliza en infecciones fúngicas sistémicas y onicomicosis.

Para qué se usa

Blastomicosis (pulmonar y extrapulmonar) e histoplasmosis en pacientes inmunodeprimidos y no inmunodeprimidos
Aspergilosis en pacientes intolerantes o refractarios a la anfotericina B
Onicomicosis de las uñas de los pies (con o sin afectación de las uñas de las manos) o de las uñas de las manos por dermatofitos en pacientes no inmunodeprimidos

Dosis

Tomar con una comida completa y tragar las cápsulas enteras; las cápsulas y la solución oral no son intercambiables
Blastomicosis, histoplasmosis: 200 mg una vez al día, aumentando en incrementos de 100 mg hasta 400 mg al día si es necesario; dosis superiores a 200 mg/día repartidas en dos tomas
Aspergilosis: de 200 a 400 mg al día; situaciones potencialmente mortales: dosis de carga de 200 mg tres veces al día durante los primeros 3 días; tratar al menos tres meses
Uñas de los pies: 200 mg una vez al día durante 12 semanas; solo uñas de las manos: 2 pulsos de 200 mg dos veces al día durante 1 semana, separados por una pausa de 3 semanas
Insuficiencia renal o hepática: datos limitados, precaución

Contraindicaciones

Onicomicosis en pacientes con disfunción ventricular como insuficiencia cardíaca o antecedentes de insuficiencia cardíaca
Administración concomitante de numerosos sustratos del CYP3A4, p. ej., metadona, dofetilida, quinidina, alcaloides del cornezuelo, midazolam oral, pimozida, triazolam, lovastatina, simvastatina, ticagrelor (lista completa: ver texto completo)
Onicomicosis durante el embarazo o en mujeres que planean un embarazo
Hipersensibilidad al itraconazol

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): insuficiencia cardíaca congestiva y efectos inotrópicos negativos; suspender si aparecen signos de insuficiencia cardíaca
Advertencia en recuadro (boxed warning): la administración concomitante con determinados sustratos del CYP3A4 está contraindicada; pueden producirse arritmias potencialmente mortales y muerte súbita
Hepatotoxicidad grave rara, incluidas insuficiencia hepática y muerte, algunos casos en la primera semana de tratamiento
Pérdida auditiva transitoria o permanente; neuropatía

Efectos secundarios

Infecciones fúngicas sistémicas: náuseas 11 %, exantema 9 %, vómitos 5 %, edema 4 %, cefalea 4 %
Diarrea, fatiga, fiebre, prurito e hipertensión 3 % cada uno; hipopotasemia 2 %
Graves: hepatotoxicidad, insuficiencia cardíaca

Interacciones

Inhibidor potente del CYP3A4: aumenta las concentraciones de muchos fármacos; numerosas combinaciones están contraindicadas (ver texto completo)
Quinidina, pimozida, metadona, cisaprida: arritmias potencialmente mortales

Embarazo y lactancia

Teratógeno en ratas y ratones; no para la onicomicosis durante el embarazo
Se excreta en la leche materna; sopesar el beneficio frente al riesgo para el lactante

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

CanadiolEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 1 entrada en el registro
HongoserilIsdin, S.A. · 1 entrada en el registro
Itraconazol AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Itraconazol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Itraconazol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Itraconazol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Itraconazol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Itraconazol TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Itraconazol TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Itraconazol ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
ItragermIsdin, S.A. · 1 entrada en el registro
SporanoxJanssen-Cilag S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

Itraconazol SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Itraconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
MytraA-Med Gmbh · 1 entrada en el registro
SporanoxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

Itraconazol1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro
ItraisdinIsdin Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

CandistatİSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
FunitNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
ItraxylGM-BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
SporanoxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
SporexTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

SporanoxJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
TolsuraMayne Pharma Commercial LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Itraconazol Ab, Itraconazol Sandoz, Itraconazole Eg, Itraconazole Teva, Sporanox
Bulgaria: Итраназол Адифарм, Фунгизол
Chequia: Conisor, Prokanazol
Chipre: Flunol, Neo-Candimyk®, Sporal
Croacia: Itrac
Dinamarca: Itraconazol Stada, Niddazol, Sporanox
Eslovaquia: Prokanazol, Sporanox
Eslovenia: Sporanox
Estonia: Cladosol, Itraconazol Actavis
Finlandia: Sporanox
Francia: Itraconazole Sandoz, Itraconazole Teva, Itraconazole Viatris, Sporanox
Grecia: Assosept-S, Deratil, Flunol, Fungospor, Ilpez, Inrozol, Isoflon, Itrabest, Itracon, Itraconazole/Kleva, Itrazol, Mesmor, Micronazole, Neo Candimyk, Soprazon, Sporanox, Sporizole, Sterginox
Hungría: Itraconazol Medico Uno, Omicral, Orungal
Irlanda: Itraconazole Athlone Pharmaceuticals, Sporanox
Islandia: Sporanox
Italia: Itraconazolo Doc Generici, Itraconazolo Eg, Itraconazolo Mylan Generics, Itraconazolo Sandoz, Itraconazolo Teva, Itragerm, Sporanox, Trazer, Triasporin
Letonia: Cladosol, Itraconazol Actavis, Itranols
Lituania: Cladosol, Itraconazol Actavis
Luxemburgo: Itraconazole Eg, Sporanox
Malta: Itraconazol Slavia, Itraconazole Sugar Free Syri Pharma
Noruega: Sporanox
Países Bajos: Itraconazol Ascend, Itraconazol Cf, Itraconazol Focus Care, Itraconazol Viatris, Itraconazole Aurobindo
Polonia: Ipozumax, Itrax, Orungal, Trioxal
Portugal: Fungizol, Itraconazol Alter, Itraconazol Aurovitas, Itraconazol Generis, Itraconazol Germed, Itraconazol Tolife, Itraconazol Unisens, Sporanox, Unisens
Rumanía: Itraconazol Arena, Itraconazol Slavia, Micogal, Omicral, Orungal
Suecia: Itrakonazol Actavis, Itrakonazol Stada, Sporanox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. SPORANOX (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a4d555fa-787c-40fb-bb7d-b0d4f7318fd0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.