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Parecoxib

Dynastat · Código ATC M01AH04

También conocido como: Parekoksib, Parécoxib

Ficha resumen
Principio activo
Parecoxib
Código ATC
M01AH04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

El parecoxib (Dynastat) es un inhibidor selectivo de la COX-2 que se administra por inyección intravenosa o intramuscular. Se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio en adultos.
  • La prescripción debe basarse en una valoración de los riesgos globales de cada paciente.

Dosis

  • Dosis recomendada: 40 mg IV o IM, seguidos de 20 mg o 40 mg cada 6 a 12 horas según necesidad, sin superar 80 mg/día.
  • Usar la duración más corta y la dosis eficaz más baja; experiencia limitada más allá de tres días.
  • Pacientes de edad avanzada con menos de 50 kg e insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh 7-9): iniciar con la mitad de la dosis habitual, dosis diaria máxima 40 mg.
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o predisposición a la retención de líquidos: iniciar con 20 mg y vigilar la función renal.
  • Reducir la dosis con fluconazol; no recomendado en menores de 18 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a las sulfonamidas; antecedentes de reacciones alérgicas graves a fármacos (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson, DRESS).
  • Úlcera péptica activa o hemorragia GI; enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Reacciones de tipo alérgico (p. ej., broncoespasmo, pólipos nasales, urticaria) tras ácido acetilsalicílico o AINE.
  • Tercer trimestre del embarazo y lactancia; insuficiencia hepática grave.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV), dolor postoperatorio tras cirugía de revascularización coronaria (CABG), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.

Advertencias importantes

  • Aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares y trombóticos con los inhibidores de la COX-2.
  • Complicaciones GI altas (perforaciones, úlceras, hemorragias), algunas mortales; precaución en pacientes de edad avanzada y con ácido acetilsalicílico.
  • Reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson), algunas mortales.
  • Usar solo por vía IV o IM; no se han estudiado otras vías.

Efectos secundarios

  • Muy frecuente: náuseas.
  • Frecuentes: anemia postoperatoria, hipopotasemia, agitación, insomnio, mareo, hipertensión, hipotensión, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, prurito, dolor de espalda, edema periférico.
  • Graves (de poco frecuentes a raros): infarto de miocardio, hipotensión grave, anafilaxia, angioedema y reacciones cutáneas graves; tras CABG, mayor riesgo de acontecimientos tromboembólicos y de complicaciones de la herida.

Interacciones

  • Warfarina y otros anticoagulantes: vigilar estrechamente el INR, sobre todo en los primeros días.
  • El ácido acetilsalicílico a dosis bajas aumenta el riesgo de complicaciones GI.
  • IECA o antagonistas de la angiotensina II, y ciclosporina o tacrolimus: vigilar la función renal.
  • El fluconazol aumenta la exposición al metabolito activo valdecoxib; reducir la dosis de parecoxib.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado en el tercer trimestre y durante la lactancia.
  • En el primer y segundo trimestre solo si es claramente necesario; a partir de la semana 20, riesgo de oligohidramnios.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • DynastatPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000381

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Alemania

  • Parecoxib ChenponChenpon De Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Parecoxib NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
  • Parecoxib SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 12 países europeos más
Dinamarca
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Finlandia
Parecoxib Macure
Grecia
Coxidem, Pyrixip
Irlanda
Parecoxib Noridem Enterprises Limited
Islandia
Dynastat, Parecoxib Macure
Liechtenstein
Dynastat
Malta
Parecoxib Noridem
Noruega
Dynastat, Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Países Bajos
Parecoxib Chenpon, Parecoxib Seacross
Portugal
Parecoxib Noridem, Pyrixip
Rumanía
Parecoxib Noridem
Suecia
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Dynastat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dynastat-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.