Celecoxib
Celebrex, Celecoxib Ratiopharm · Código ATC M01AH01
También conocido como: Selekoksib, Célécoxib · Nombres comerciales: Artilog, Axatal, Celebrex, Celecoxib Almus, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurovitas, Celecoxib Cinfa, Celecoxib Combix, Celecoxib Kern Pharma, Celecoxib Krka, Celecoxib Mabo, Celecoxib Normon, Celecoxib Opko, Celecoxib Pensa, Celecoxib Sandoz …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Celecoxib
- Código ATC
- M01AH01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El celecoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) selectivo de la COX-2. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en la artrosis, la artritis reumatoide, la AR juvenil, la espondilitis anquilosante, el dolor agudo y la dismenorrea primaria.
Para qué se usa
- Signos y síntomas de la artrosis y la artritis reumatoide
- Artritis reumatoide juvenil en pacientes de 2 años o más
- Espondilitis anquilosante
- Dolor agudo en adultos
- Dismenorrea primaria
Dosis
- General: la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible; con independencia de las comidas
- Artrosis: 200 mg al día en una sola dosis o 100 mg dos veces al día
- Artritis reumatoide: de 100 mg a 200 mg dos veces al día
- ARJ según el peso: >10 kg a <25 kg 50 mg dos veces al día; >25 kg 100 mg dos veces al día
- Espondilitis anquilosante: 200 mg al día; si no hay efecto tras 6 semanas, probar 400 mg al día
- Dolor agudo/dismenorrea: 400 mg al inicio, 200 mg adicionales si es necesario el primer día, luego 200 mg dos veces al día según necesidad
- Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B): reducir la dosis un 50%; grave: no recomendado
- Metabolizadores lentos del CYP2C9: iniciar con la mitad de la dosis más baja recomendada
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al celecoxib o a cualquiera de los componentes
- Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras la toma de aspirina u otros AINE
- En el contexto de una cirugía de revascularización coronaria (CABG)
- Reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos cardiovasculares graves (IM, ictus), posiblemente al inicio del tratamiento
- Advertencia en recuadro (boxed warning): hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales y producirse sin síntomas previos
- Hepatotoxicidad, hipertensión, insuficiencia cardíaca y edema
- Toxicidad renal e hiperpotasemia
- Reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves
Efectos secundarios
- Acontecimientos trombóticos cardiovasculares, hemorragia y ulceración gastrointestinales
- Hepatotoxicidad, hipertensión, insuficiencia cardíaca, edema
- Toxicidad renal, hiperpotasemia, toxicidad hematológica
- Reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves
Interacciones
- Anticoagulantes (p. ej., warfarina), antiagregantes plaquetarios (p. ej., aspirina), ISRS e IRSN: aumento del riesgo de hemorragia; vigilar
- Otras interacciones clínicamente significativas figuran en la tabla 3 de la ficha técnica
Embarazo y lactancia
- Los AINE pueden causar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal y disfunción renal fetal que da lugar a oligohidramnios
- Limitar la dosis y la duración entre aproximadamente las 20 y 30 semanas de gestación; evitar a partir de aproximadamente las 30 semanas
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- ArtilogViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- AxatalLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- CelebrexViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- Celecoxib AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Celecoxib MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
- Celecoxib NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 25 nombres comerciales
- Celecoxib OpkoOpko Health Spain Slu · 1 entrada en el registro
- Celecoxib PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib Tarbis FarmaTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Celecoxib TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Celecoxib TevagenTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Celecoxib ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Celecoxib Vir-PharmaIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- CelenibNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- MeticelLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- CelebrexViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- Celecoxib RatiopharmTeva B.V · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- CelebrexViatris Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- CelecaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
- Celecoxib1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entradas en el registro
- ElyxybBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- CelebrexVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 entradas en el registro
- CelgynWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- EloxibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- SelkapWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- CelebrexViatris Specialty LLC · 1 entrada en el registro
- ELYXYB - celecoxibSCILEX PHARMACEUTICALS INC. · 1 entrada en el registro
- VyscoxaCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Celebrex, Celecoxib Ab, Celecoxib Eg, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva
- Bulgaria
- Аклекса, Дефинакс, Селебрекс, Целекоксиб Екофарм
- Chequia
- Aclexa, Celebrex, Celecoxib Zentiva
- Chipre
- Celebrex, Celecoxib Accord
- Croacia
- Aclexa, Celixib
- Dinamarca
- Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Stada
- Eslovaquia
- Aclexa, Celebrex
- Eslovenia
- Aclexa, Celebrex, Celekoksib Lek
- Estonia
- Aclexa, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli
- Finlandia
- Celebra, Celecoxib Krka, Celecoxib Stada, Celecoxib Viatris
- Francia
- Celebrex, Celecoxib Arrow Lab, Celecoxib Biogaran, Celecoxib Cristers, Celecoxib Eg, Celecoxib Hcs, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Celecoxib Zydus, Celecoxibe Eg
- Grecia
- Celebrex
- Hungría
- Aclexa, Celebrex, Celekoxib aurobindo, Sussyn
- Irlanda
- Celebrex, Celecoxib Accord Healthcare Ireland, Celecoxib Krka
- Islandia
- Celebra, Celecoxib Actavis, Celecoxib Medical, Celecoxib Stada, Celecoxib Teva, Cloxabix
- Italia
- Celartrox, Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Doc Generici, Celecoxib Eg, Celecoxib Maxmind, Celecoxib Mylan, Celecoxib Pensa Pharma, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Coxart, Coxiben
- Letonia
- Celebrex, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
- Lituania
- Aclexa, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
- Luxemburgo
- Celebrex, Celecoxib Eg
- Malta
- Aclexa, Celebrex
- Noruega
- Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Medical Valley
- Países Bajos
- Bixocel, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Clibex, Licebril
- Polonia
- Aclexa, Celebrex, Elecoxel
- Portugal
- Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Atrolif Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal, Celecoxib Bluepharma, Celecoxib Ciclum, Celecoxib Farmoz, Celecoxib Generis, Celecoxib Helm, Celecoxib Krka, Celecoxib Pentafarma, Celecoxib Ratiopharm
- Rumanía
- Aclexa, Capsule Teva, Celebrex, Celecoxib Terapia, Celecoxib Teva
- Suecia
- Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Upjohn, Solexa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. CELECOXIB (Micro Labs Limited) – Prescribing Information, 2025-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=408b30d6-f5c2-4239-b993-d8f77a8e160b
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.