Palbociclib

Ibrance · Código ATC L01EF01

También conocido como: Palbosiklib · Nombres comerciales: Ibrance, Ibrammaclib, Palbopol, Paldibo, Reampla, Repalbo

Ficha resumen
Principio activo: Palbociclib
Código ATC: L01EF01
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Palbociclib es un inhibidor de las cinasas dependientes de ciclinas 4 y 6 (CDK4/6). Se utiliza con hormonoterapia en el cáncer de mama RH positivo, HER2 negativo, avanzado o metastásico.

Para qué se usa

Cáncer de mama RH positivo, HER2 negativo, localmente avanzado o metastásico, en combinación con un inhibidor de la aromatasa
Misma indicación en combinación con fulvestrant tras hormonoterapia previa
Las mujeres pre- o perimenopáusicas reciben además un agonista de la LHRH

Dosis

125 mg una vez al día durante 21 días consecutivos seguidos de 7 días de descanso (ciclo de 28 días)
Reducciones de dosis por reacciones adversas: primero 100 mg/día, luego 75 mg/día; suspender si se necesita una dosis menor
Hemograma antes de iniciar, al comienzo de cada ciclo y el día 15 de los 2 primeros ciclos
Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): 75 mg una vez al día
Si un inhibidor potente del CYP3A es inevitable: 75 mg una vez al día
Fulvestrant 500 mg por vía intramuscular los días 1, 15, 29 y después mensualmente

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Preparados que contengan hierba de San Juan (hipérico)

Advertencias importantes

Neutropenia: el grado 3 o 4 requiere interrupción, reducción de dosis o retraso del ciclo
Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis, que puede ser grave o mortal; vigilar los síntomas respiratorios
La supresión ovárica con un agonista de la LHRH es obligatoria en mujeres pre/perimenopáusicas que reciben un inhibidor de la aromatasa
No estudiado en enfermedad visceral crítica

Efectos secundarios

Más frecuentes (≥20%): neutropenia, infecciones, leucopenia, fatiga, náuseas, estomatitis, anemia, diarrea, alopecia, trombocitopenia
Más frecuentes de grado ≥3: neutropenia, leucopenia, infecciones, anemia, aumento de AST y ALT, fatiga

Interacciones

Evitar los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej. claritromicina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol) y el pomelo
Hierba de San Juan contraindicada; los inductores potentes del CYP3A afectan a la exposición
Palbociclib es un inhibidor débil del CYP3A

Embarazo y lactancia

No recomendado durante el embarazo; anticoncepción durante el tratamiento y al menos 3 semanas (mujeres) o 14 semanas (hombres) después
No se debe dar el pecho durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

IbrancePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/003853
Palbociclib Viatris · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/006624

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Austria

IbrammaclibG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

PalbopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
PaldiboABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
ReamplaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 12 entradas en el registro
RepalboSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 14 países europeos más

Bulgaria: Palbociclib
Croacia: Palbociclib, Palbociklib Corapharm Corapharm
Dinamarca: Palbociclib Newbury
Estonia: Palbociclib
Finlandia: Palbociclib Avansor
Grecia: Palbociclib Faran, Palbociclib Innovis, Palbociclib Win Medica
Hungría: Palbociclib
Islandia: Ibrance, Palbociclib Viatris
Liechtenstein: Ibrance, Palbociclib Viatris
Malta: Palbociclib
Noruega: Ibrance, Palbociclib Newbury, Palbociclib Viatris
Países Bajos: Ibaclib, Palbociclib Elpen, Palbociclib Synthon
Polonia: Palbociclib Polpharma
Suecia: Brancen, Brical, Ibneyo, Ibrammaclib, Palbociclib, Palsiva, Valocyra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Ibrance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ibrance-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.