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Abemaciclib

Verzenios · Código ATC L01EF03

También conocido como: Abemasiklib, Abémaciclib

Ficha resumen
Principio activo
Abemaciclib
Código ATC
L01EF03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El abemaciclib es un inhibidor de CDK4/6 utilizado para tratar el cáncer de mama RH positivo, HER2 negativo, en combinación con terapia endocrina.

Para qué se usa

  • Tratamiento adyuvante de adultos con cáncer de mama precoz RH positivo, HER2 negativo, con ganglios positivos y alto riesgo de recidiva, en combinación con terapia endocrina
  • Mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RH positivo, HER2 negativo, en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant
  • En mujeres pre- o perimenopáusicas, la terapia endocrina se combina con un agonista de la LHRH

Dosis

  • Dosis recomendada: 150 mg dos veces al día con terapia endocrina
  • Cáncer de mama precoz: se toma de forma continua durante dos años, o hasta recidiva o toxicidad inaceptable
  • Cáncer de mama avanzado/metastásico: se mantiene mientras haya beneficio clínico o hasta toxicidad inaceptable
  • Reducciones de dosis por reacciones adversas: 100 mg dos veces al día, después 50 mg dos veces al día
  • Tras vómitos u olvido de una dosis, no se toma una dosis adicional; la siguiente dosis se toma a la hora programada
  • Reducción de dosis si deben administrarse de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A4; otras pautas en el texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Neutropenia: modificación de la dosis en grado 3 o 4; sepsis neutropénica mortal en < 1 % de las pacientes con cáncer de mama metastásico
  • Las infecciones, incluida la infección pulmonar sin neutropenia, fueron más frecuentes que con la terapia endocrina sola
  • Tromboembolismo venoso: vigilancia de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
  • Diarrea: antidiarreicos como loperamida ante el primer signo de heces blandas
  • Hemograma completo antes de iniciar y periódicamente durante el tratamiento

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea, infecciones, neutropenia, leucopenia, anemia, fatiga, náuseas, vómitos, alopecia, disminución del apetito
  • Otros: trombocitopenia, neutropenia febril, cefalea, disgeusia, mareo
  • Graves: tromboembolismo venoso, EPI/neumonitis

Interacciones

  • El abemaciclib se metaboliza principalmente por el CYP3A4
  • Deben evitarse los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol); si son necesarios, se reduce la dosis
  • Deben evitarse el pomelo y el zumo de pomelo

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo; las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento y durante al menos 3 semanas después
  • Las pacientes no deben dar el pecho durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VerzeniosEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004302

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • YularebLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Verzenios
Liechtenstein
Verzenios
Noruega
Verzenios

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Verzenios – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.