Nirmatrelvir / ritonavir
Paxlovid · Código ATC J05AE30
También conocido como: Nirmatrelvir + Ritonavir, Nirmatrelvir/ritonavir
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nirmatrelvir / ritonavir
- Código ATC
- J05AE30
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Pfizer Europe MA EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Nirmatrelvir / ritonavir (Paxlovid) es una combinación antiviral: nirmatrelvir inhibe la proteasa del SARS-CoV-2 y ritonavir, un inhibidor del CYP3A, aumenta sus niveles. Se utiliza para tratar la COVID-19 en pacientes con riesgo de enfermedad grave.
Para qué se usa
- COVID-19 en adultos y niños de 6 años o más que pesen al menos 20 kg, que no necesiten oxígeno suplementario y que tengan un mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave
Dosis
- Adultos y niños de 6 años o más que pesen ≥40 kg: 300 mg de nirmatrelvir (dos comprimidos de 150 mg) con 100 mg de ritonavir cada 12 horas durante 5 días
- Niños de 6 años o más que pesen de ≥20 a <40 kg: 150 mg de nirmatrelvir con 100 mg de ritonavir cada 12 horas durante 5 días
- Iniciar lo antes posible tras el diagnóstico y en los 5 días siguientes al inicio de los síntomas
- Insuficiencia renal moderada o grave: dosis reducida según el texto completo
- Insuficiencia hepática leve o moderada: sin ajuste; insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): no debe utilizarse
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes
- Medicamentos muy dependientes del CYP3A cuyo aumento de concentraciones pone en riesgo la vida (p. ej., alfuzosina, ranolazina, dronedarona, colchicina, lurasidona, quetiapina, silodosina, ergotamina)
- Inductores potentes del CYP3A (lista en el texto completo)
Advertencias importantes
- Alto riesgo de reacciones adversas graves por interacciones farmacológicas; revisar todos los medicamentos concomitantes
- Paxlovid aumenta las concentraciones de los sustratos del CYP3A
- Inhibidores de la calcineurina y de mTOR: solo con consulta multidisciplinar y estrecha monitorización de los niveles
Efectos secundarios
- Frecuentes: disgeusia, diarrea, cefalea, vómitos, náuseas
- Poco frecuentes: hipersensibilidad, hipertensión, dolor abdominal, erupción cutánea
- Raros: anafilaxia, necrólisis epidérmica tóxica
Interacciones
- Los inductores del CYP3A pueden reducir el efecto de Paxlovid
- Los inhibidores del CYP3A4 pueden aumentar los niveles de nirmatrelvir y ritonavir
- Ritonavir puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales combinados
Embarazo y lactancia
- Datos limitados; como precaución, evitar el embarazo durante el tratamiento y hasta 7 días después; con anticonceptivos hormonales, añadir un método de barrera
- La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento y hasta 48 horas después
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- PaxlovidPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005973
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- PaxlovıdPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
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Fuentes
- European Medicines Agency. Paxlovid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.