Naproxeno

Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene · Código ATC M01AE02

También conocido como: Naproxen, Naproksen, Naprossene, Naproxène · Nombres comerciales: Actromadol, Antalgin, Lidet, Lundiran, Maxen, Naprelle, Naprosyn, Olseron, Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene, Naproliquid, Naproxen Genericon, Naproxen Hcs …

Ficha resumen
Principio activo
Naproxeno (INN: naproxen)
Código ATC
M01AE02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El naproxeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), el naproxeno sódico se utiliza en enfermedades articulares inflamatorias, gota aguda, dolor y dismenorrea primaria.

Para qué se usa

  • Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, artritis idiopática juvenil poliarticular
  • Tendinitis, bursitis, gota aguda
  • Dolor y dismenorrea primaria

Dosis

  • Dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible
  • Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante: 275 mg o 550 mg dos veces al día
  • Gota aguda: dosis inicial de 825 mg, después 275 mg cada 8 horas
  • No combinar con otros productos que contengan naproxeno; las formulaciones no son intercambiables
  • Insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min): no recomendado; insuficiencia hepática: precaución

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al naproxeno o a alguno de sus componentes
  • Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras ácido acetilsalicílico u otros AINE
  • En el contexto de una cirugía de revascularización coronaria (CABG)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de acontecimientos trombóticos cardiovasculares graves (infarto de miocardio, ictus), que pueden producirse al inicio del tratamiento
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden producirse sin síntomas de alarma; mayor riesgo en personas mayores y con antecedentes de úlcera
  • Hipertensión, insuficiencia cardiaca y edema; controlar la presión arterial
  • Toxicidad renal, hiperpotasemia, hepatotoxicidad, reacciones cutáneas graves y anafilaxia

Efectos secundarios

  • Graves: acontecimientos cardiovasculares, hemorragia gastrointestinal, lesión hepática y renal, hipertensión, insuficiencia cardiaca
  • Reacciones anafilácticas, reacciones cutáneas graves, toxicidad hematológica
  • Otras reacciones adversas por frecuencia en el texto completo

Interacciones

  • Anticoagulantes como la warfarina e inhibidores de la recaptación de serotonina: mayor riesgo de hemorragia
  • IECA, diuréticos tiazídicos y de asa: la respuesta puede verse reducida
  • Litio: aumento de las concentraciones de litio, vigilar la toxicidad; metotrexato: ver texto completo

Embarazo y lactancia

  • A partir de aproximadamente las 20 semanas, riesgo de disfunción renal fetal/oligohidramnios; evitar a partir de aproximadamente las 30 semanas (cierre prematuro del conducto arterioso)
  • Presente en la leche materna en concentraciones bajas; sopesar los beneficios de la lactancia frente a la necesidad de la madre

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ActromadolBayer Hispania Sl · 1 entrada en el registro
  • AntalginAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro
  • LidetAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
  • LundiranIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • MaxenLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • NaprelleLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • NaprosynAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro
  • NaproxenoInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Kern Pharma, S.L., Aurovitas Spain,s.A.U., Teva Pharma S.L.U.,, Laboratorios Normon, S.A., Laboratorios Cinfa S.A., Tad Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 10 entradas en el registro
  • OlseronHcs Bvba · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AleveBayer Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
  • MiranaxGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Nalgesin AkutKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • NaprobeneTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • NaproliquidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
  • Naproxen GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • Naproxen HcsHcs Bvba · 1 entrada en el registro
  • Naproxen InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
  • ProxenGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SuspensionInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AspidoloBayer Vital Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Dolormin Für Frauen Bei Menstruationsbeschwerden MitKenvue Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Dolormin GsKenvue Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • NaprostadStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro
  • Naproxen123 Acurae Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Axicorp Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • A-Nox FortAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • AleveBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • Apraljin ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • ApranaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • Aprodent FortAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • AproflexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • AprolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • ApromedKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • AprowellALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • ArmanaksACON İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • AtrenİLAÇSAN İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • BonminAKSU FARMA TIBBİ ÜRÜNLER İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 32 nombres comerciales
  • ExvileTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • FemininABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • FlamaksATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • InaprolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş., BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • KaroksenMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş., TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • MednapKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • MotrinaxJNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • NaponalMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Napradol ForteYAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Napren SİLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • NaproffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • NaprolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • NaprosynABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • NexproPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • OpraksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • RandolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • RelokapRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • RumazolidinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • SodinaxOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • SynaxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • Rugby All Day Relief1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Aleve, Apranax, Naprosyne, Naproxen Ab, Naproxen Eg, Naproxen Hcs, Naproxen Krka, Naproxene Eg, Naproxene Forte Eg
Bulgaria
Налгезин
Chequia
Emoxen, Nalgesin
Chipre
Naprorex, Priaxen
Croacia
Nalgesin
Dinamarca
Bonyl, Naproxen-E Viatris, Naproxen Evolan
Eslovaquia
Emoxen Gél, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Eslovenia
Nalgesin, Naprosyn
Estonia
Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Finlandia
Miranax, Naprometin, Napromex, Naproxen Accord, Naproxen Krka, Naproxen Orion, Pronaxen
Francia
Aleve, Alevetabs, Antalnox, Apranax, Naprosyne, Naproxene Sodique Arrow, Naproxene Sodique Eg, Naproxene Sodique Newline Pharma, Naproxene Sodique Teva
Grecia
Anaprox, Naprosyn
Hungría
Aleve, Analgesin, Apranax
Irlanda
Naprosyn Ec, Naproxen Azure Pharmaceuticals
Islandia
Naproxen-E Viatris, Naproxen Viatris
Italia
Dololibre, Femmedol, Laser, Lasonil Antinfiammatorio E Antireumatico, Momendol, Naprius, Naprossene Aurobindo, Naprosyn, Naproxene Sodico Doc Generici, Naproxene Sodico Hcs, Synflex
Letonia
Emox, Nalgedol, Nalgesin
Lituania
Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Luxemburgo
Aleve, Apranax, Naprosyne Enteric Coated, Naproxen Eg
Malta
Naprorex, Naprosyn, Naproxen
Noruega
Napren-E, Naproxen-E Mylan, Naproxen Evolan, Naproxen Norfri, Naproxen Orion, Naproxen Viatris, Proxan
Países Bajos
Aleve Classic Bij Pijn En Koorts, Aleve Feminax Bij Menstruatiepijn, Aleve Intense, Aleve Select, Naproxen Accord, Naproxen Aurobindo, Naproxen Basic Pharma Manufacturing, Naproxen Cf, Naproxen Ec Aurobindo, Naproxen Ec Mylan, Naproxen Hcs, Naproxen Msr Teva, Naproxen Mylan, Naproxen Pharmamatch, Naproxen Sodium Aurobindo, Naproxen Sodium Leidapharm, Naproxen Sodium Marel, Naproxen Sodium Sameko, Naproxen Teva, Naproxen Zetpil Cf, Naproxennatrium Banner, Naproxennatrium Da, Naproxennatrium Etos, Naproxennatrium Htp, Naproxennatrium Liquid Caps Kruidvat, Proxa, Trekpleister
Polonia
4flex, Aleve, Anapran, Apo-Napro, Aponapro Active, Dololibre, Nalgesin, Napritum, Naproxen Aflofarm, Naproxen Emo Bausch Health Ireland, Naproxen Hasco, Naxii, Opokan Actigel
Portugal
Actronadol, Ilgesin, Momendol, Naprosumo, Naprosyn, Naproxeno (Naproxeno Sódico) Krka, Naproxeno Generis, Naproxeno Gp, Naproxeno Labesfal, Naproxeno Tolife, Reuxen
Rumanía
Mobilat Pro, Naldorex, Reuxen
Suecia
Ipaflex, Naprocur, Naprosyn Entero, Naproxen Abece, Naproxen Apofri, Naproxen Bluefish, Naproxen Evolan, Naproxen Orifarm, Naproxen Viatris, Pronaxen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Naproxen Sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-09-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37b264f9-b46d-4635-8fab-246b1e08b653
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.