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Ketoprofeno

Fastum, Ketospray, Profenid · Código ATC M01AE03

También conocido como: Ketoprofen, Ketoprofene, Kétoprofène · Nombres comerciales: Fastum, Ketospray, Profenid, Alrheumun, Effekton, Gabrilen N, Artrocol, Bi-Profenid, Catoxfen, Ketofen, Mivelin PR, Nevrozz, Proflam, Teknazol, Orudis

Ficha resumen
Principio activo
Ketoprofeno (INN: ketoprofen)
Código ATC
M01AE03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en artritis reumatoide, artrosis, dolor y dismenorrea primaria.

Para qué se usa

  • Signos y síntomas de la artritis reumatoide y la artrosis
  • Tratamiento del dolor
  • Dismenorrea primaria

Dosis

  • Usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible
  • Artritis reumatoide y artrosis: comenzar con 75 mg tres veces o 50 mg cuatro veces al día; máximo 300 mg/día
  • Dolor y dismenorrea: de 25 a 50 mg cada 6 a 8 horas según necesidad; dosis superiores a 75 mg no aportan analgesia adicional
  • Insuficiencia renal leve: máximo 150 mg al día; insuficiencia más grave (FG inferior a 25 mL/min/1,73 m2): máximo 100 mg al día
  • Alteración de la función hepática con albúmina sérica inferior a 3,5 g/dL: dosis diaria inicial máxima 100 mg; en mayores de 75 años, reducir la dosis inicial
  • Tomarlo con alimentos o leche puede minimizar los efectos gastrointestinales

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al ketoprofeno
  • Asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras aspirina u otros AINE
  • Contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos cardiovasculares graves, incluidos infarto de miocardio e ictus, que pueden ser mortales y aparecer al inicio del tratamiento
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinales graves, en cualquier momento y sin síntomas previos; mayor riesgo en pacientes de edad avanzada
  • Hipertensión, insuficiencia cardíaca y edema; evitar en la insuficiencia cardíaca grave
  • Toxicidad renal, especialmente con alteración de la función renal o hepática, insuficiencia cardíaca, diuréticos o IECA
  • Reacciones anafilácticas y DRESS, a veces mortales

Efectos secundarios

  • Principalmente gastrointestinales: dispepsia (11 %), náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia
  • Cefalea, mareo, somnolencia o insomnio
  • Acúfenos, alteraciones visuales
  • Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal

Interacciones

  • Corticosteroides orales y anticoagulantes: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal
  • Diuréticos, IECA, ARA II: efecto atenuado y riesgo de toxicidad renal
  • No se recomienda el uso concomitante con ketoprofeno en cápsulas de liberación prolongada

Embarazo y lactancia

  • Evitar a partir de aproximadamente las 30 semanas de gestación: riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal
  • A partir de aproximadamente las 20 semanas: posible disfunción renal fetal con oligohidramnios

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • FastumLaboratorios Menarini, S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • FastumA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 entrada en el registro
  • KetosprayCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 entrada en el registro
  • ProfenidSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • AlrheumunTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
  • EffektonTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
  • Gabrilen NTrommsdorff Gmbh & Co. Kg · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • ArtrocolWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Bi-ProfenidSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ., GM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • CatoxfenRİBO GEN İLAÇ SAĞLIK HİZMETLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ TİCARET A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • KetofenNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
  • Mivelin PRWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • NevrozzFARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • ProfenidGM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • ProflamABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TeknazolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • OrudisAllegis Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Fastum
Bulgaria
Ketospray, Артрокол, Кетонал, Кетопрофен Абр, Кетопрофен Софарма, Кетофлекс, Фастум
Chequia
Fastum, Keplat, Ketonal, Prontoflex
Chipre
Fastum
Croacia
Fastum, Ketonal, Knavon
Eslovaquia
Fastum, Ketonal, Ketospray
Eslovenia
Ketonal, Ketoprofen Vitabalans
Estonia
Fastum, Keto, Ketonal
Finlandia
Keto, Ketorin, Orudis
Francia
Bi Profenid Lp, Ketoprofene Aguettant, Ketoprofene Benta, Ketoprofene Biogaran, Ketoprofene Cristers, Ketoprofene Eg, Ketoprofene Lp Arrow, Ketoprofene Lp Biogaran, Ketoprofene Lp Cristers, Ketoprofene Lp Sandoz, Ketoprofene Lp Viatris, Ketoprofene Lp Zentiva, Ketoprofene Medisol, Ketoprofene Pharmy Ii, Ketoprofene Teva, Ketum, Profemigr, Profenid, Toprec
Grecia
Drastirel
Hungría
Fastum, Keplat, Ketospray
Irlanda
Fastum
Italia
Alket, Dolgosin, Fastum, Ibifen, Isofenal, Keplat, Ketodipil, Ketoplus, Ketoprofene Eg, Momenactcompi’, Orudis, Steofen
Letonia
Fastum, Keto, Ketonal
Lituania
Fastum, Ketonal
Luxemburgo
Fastum, Ketoprofene Aguettant
Malta
Fastum, Ketokaps Max
Polonia
Fastum, Febrofen, Ketoflix, Ketokaps, Ketolek, Ketonal, Ketoprex Forte, Ketoprex Max, Ketoprofen Apteo Med, Ketoprofen Lgo, Ketoprofen Sf, Ketoprofen Ziaja, Ketospray Forte, Opokan-Keto, Refastin
Portugal
Kepin, Keplat, Profenid
Rumanía
Fastum, Ketomag, Ketonal, Ketoprofen Rompharm, Ketoprofen Slavia, Ketoprofen Terapia, Ketoprofen Tis, Ketoproxin, Ketospray
Suecia
Siduro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ketoprofen (Marnel Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e7bceb6-dcb5-c5e0-e063-6294a90a101e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.