Naloxona

Nyxoid · Código ATC V03AB15

También conocido como: Naloxon, Naloxone, Nalokson · Nombres comerciales: Nyxoid, Fomed, Naloxona B. Braun, Naloxona Kern Pharma, Forvel, Naloxon Accord, Naloxon Amomed, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxon Inresa, Naloxon-Ratiopharm, Ventizolve, Nalokson Hidroklorur

Ficha resumen
Principio activo: Naloxona (INN: naloxone)
Código ATC: V03AB15
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Información a fecha de: 2026-11-03

Lo esencial

La naloxona es un antagonista competitivo de los receptores opioides. Esta página trata Nyxoid, el espray nasal de la UE (envase unidosis de 1,8 mg) para el tratamiento de urgencia de la sobredosis conocida o sospechada de opioides por personas no profesionales o personal sanitario, en adultos y adolescentes de 14 años o más.

Para qué se usa

Tratamiento de urgencia de la sobredosis conocida o sospechada de opioides con depresión respiratoria y/o del SNC, en entornos no sanitarios y sanitarios
Adultos y adolescentes de 14 años o más; no sustituye a la atención médica de urgencia

Dosis

1,8 mg en una fosa nasal (una pulverización nasal), lo antes posible
Sin respuesta: segunda dosis a los 2-3 minutos; recaída en depresión respiratoria tras una respuesta inicial: segunda dosis inmediatamente
Dosis adicionales alternando las fosas nasales mientras se vigila al paciente hasta la llegada de los servicios de urgencia
Dispositivo unidosis: no cebar ni probar antes de usar
No establecido en niños menores de 14 años

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la naloxona o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Dispensar solo después de que el usuario haya sido instruido en su uso correcto y en la importancia de pedir ayuda médica
Algunos opioides actúan durante más tiempo que la naloxona: vigilar estrechamente, la depresión respiratoria puede reaparecer y pueden ser necesarias dosis adicionales
La reversión rápida puede causar síndrome de abstinencia agudo a opioides; los pacientes que toman opioides para el dolor crónico pueden experimentar dolor
La reversión de la depresión respiratoria inducida por buprenorfina puede ser incompleta (asistir la ventilación); la absorción puede alterarse si la mucosa nasal está dañada
La abstinencia de opioides en neonatos puede ser potencialmente mortal (convulsiones, llanto excesivo, hiperreflexia)
No conducir ni utilizar máquinas durante al menos 24 horas tras su uso

Efectos secundarios

Muy frecuente: náuseas
Frecuentes: vómitos, mareo, cefalea, taquicardia, hipotensión, hipertensión
Síndrome de abstinencia a opioides en pacientes dependientes (inquietud, irritabilidad, espasmos musculares, taquicardia, aumento de la presión arterial, bostezos, pirexia, agresividad)
Muy raros: shock anafiláctico, fibrilación cardíaca, parada cardíaca, edema pulmonar

Interacciones

Opioides: revierte su efecto, incluida la analgesia; en pacientes dependientes de opioides, abstinencia aguda con hipertensión, arritmias, edema pulmonar o parada cardíaca (más típica en el posoperatorio)
Buprenorfina: la analgesia puede restablecerse, pero la reversión de la depresión respiratoria es limitada

Embarazo y lactancia

Usar en el embarazo solo si el estado clínico de la mujer requiere naloxona; vigilar al feto por si hay sufrimiento fetal; puede causar abstinencia en recién nacidos de madres dependientes de opioides
No es necesario interrumpir la lactancia (biodisponibilidad oral insignificante); vigilar al lactante por si presenta sedación o irritabilidad

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

NyxoidMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004325

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

FomedMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
Naloxona B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
Naloxona Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Austria

ForvelMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Naloxon AmomedAmomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Alemania

Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
Naloxon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Naloxon InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Naloxon-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
VentizolveNavamedic Asa · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Turquía

Nalokson HidroklorurMEDİTERA İTH. İHR. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Naloxon B. Braun, Ventizolve
Bulgaria: Форвел
Chequia: Forvel, Naloxone Polpharma
Chipre: Codaxol, Forvel
Croacia: Forvel
Dinamarca: Forvel, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Ventizolve
Eslovaquia: Naloxone Polpharma
Eslovenia: Nexodal
Estonia: Forvel, Ventizolve
Finlandia: Naloxone Accord, Nexodal, Ventizolve
Francia: Naloxone Accord, Naloxone Adapt Pharma, Prenoxad, Ventizolve
Grecia: Forvel, Νaloxon B.Braun
Hungría: Nexodal
Irlanda: Naloxone Hydrochloride Accord, Naloxone Hydrochloride Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Prenoxad, Ventizolve
Islandia: Naloxon B. Braun, Nyxoid, Ventizolve
Italia: Naloxone Accord, Naloxone Adapt, Naloxone B. Braun, Naloxone Cloridrato Adulti Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Adulti Molteni, Naloxone Cloridrato Adulti S.A.L.F., Naloxone Cloridrato Bambini Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Bambini Molteni, Naloxone Cloridrato Bambini S.A.L.F., Ventizolve
Letonia: Forvel
Liechtenstein: Nyxoid
Lituania: Forvel
Luxemburgo: Naloxon B. Braun
Malta: Forvel
Noruega: Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
Países Bajos: Naloxon Hci B. Braun, Naloxon Hcl Accord, Naloxon Hcl Hameln, Naloxon Orpha, Ventizolve
Polonia: Naloxonum Hydrochloricum Wzf
Portugal: Forvel, Naloxona Accord, Naloxona B. Braun, Naxan
Rumanía: Forvel
Suecia: Naloxon Actrevo, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Respinal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Nyxoid – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nyxoid-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.