Sugammadex
Bridion, Sugammadex Adroiq · Código ATC V03AB35
También conocido como: Sugammadeks · Nombres comerciales: Bridion, Sugammadex Adroiq, Areversin, Sugagelan, Risvedex Ibi, Brimadeks, Genmadex, Kitodin, Reverdeks, Sugacent, Sugadra, Sugalex, Sugalive, Sugamadon, Sugamestezi …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Sugammadex
- Código ATC
- V03AB35
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Merck Sharp & Dohme B.V., Extrovis EU Ltd
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Sugammadex es una gamma-ciclodextrina modificada que se une al rocuronio y al vecuronio. Se utiliza para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por estos relajantes musculares.
Para qué se usa
- Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio en adultos
- Niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta los 17 años): solo reversión rutinaria del bloqueo inducido por rocuronio
Dosis
- Administrar solo por un anestesista o bajo su supervisión; se recomienda monitorización neuromuscular
- Rutina: 4 mg/kg con 1-2 respuestas en el recuento postetánico; 2 mg/kg al reaparecer T2
- Reversión inmediata tras rocuronio (solo adultos): 16 mg/kg
- Recurrencia tras 2 mg/kg o 4 mg/kg: repetir dosis de 4 mg/kg
- Insuficiencia renal grave (ClCr < 30 ml/min, incluida diálisis): no recomendado
- Inyección intravenosa única en bolo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Soporte ventilatorio hasta una respiración espontánea adecuada; vigilar en el postoperatorio la recurrencia del bloqueo
- Dosis inferiores a las recomendadas aumentan el riesgo de recurrencia
- Raramente bradicardia marcada, en ocasiones parada cardíaca, a los pocos minutos de la administración; monitorizar la hemodinámica
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia; efectos sobre la hemostasia
Efectos secundarios
- Frecuentes: tos, complicación de las vías respiratorias de la anestesia, complicaciones anestésicas, hipotensión relacionada con el procedimiento
- Raros: bradicardia marcada
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia
Interacciones
- Toremifeno y ácido fusídico: posible desplazamiento de rocuronio/vecuronio (recurrencia del bloqueo)
- Anticonceptivos hormonales: el efecto puede reducirse; una dosis en bolo equivale a olvidar una píldora diaria
Embarazo y lactancia
- Sin datos clínicos; precaución en mujeres embarazadas
- Lactancia: no se prevén efectos en el lactante tras una dosis única
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- BridionMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000885
- Sugammadex AdroiqExtrovis EU Ltd · EMEA/H/C/006046
- Sugammadex Amomed · genéricoAOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · EMEA/H/C/005935
- Sugammadex Fresenius Kabi · genéricoFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005760
- Sugammadex Mylan · genéricoMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/005403
- Sugammadex Piramal · genéricoPiramal Critical Care B.V. · EMEA/H/C/006083
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- SugammadexReddy Pharma Iberia, S.A., Vi.Rel Pharma Srl, Laboratoire Aguettant, Galenicum Health, S.L., Glenmark Arzneimittel Gmbh, S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico, Laboratorios Tillomed Spain, S.L.U, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Vivanta Generics S.R.O., Accord Healthcare S.L.U., Avalon Laboratorios S.L., Laboratorios Normon, S.A., Sandoz Farmacéutica, S.A., Tarbis Farma, S.L., Aspen Pharma Trading Limited, Bexal Farmacéutica S.A., Cipla Europe Nv, Olpha As, Laboratorio Stada, S.L., Juta Pharma Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Laboratorio Reig Jofré, S.A., Teva B.V · 24 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 entrada en el registro
- SugagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- SugammadexBaxter Holding B.V., Reddy Holding Gmbh, Apta Medica Internacional D.O.O., Teva B.V, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Gebro Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Juta Pharma Gmbh · 15 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 entrada en el registro
- Risvedex IbiIbi G. Lorenzini Spa · 1 entrada en el registro
- SugammadexBetapharm Arzneimittel Gmbh, Inresa Arzneimittel Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Vi.Rel Pharma Srl, Ratiopharm Gmbh, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Bendalis Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico, Tillomed Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Baxter Holding B.V., Biosyn Arzneimittel Gmbh, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Aspen Pharma Trading Limited, Cipla Europe Nv, Gebro Pharma Gmbh, Hexal Ag, Juta Pharma Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L. · 29 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- BrimadeksPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- GenmadexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KitodinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ReverdeksAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- SugacentCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SugadraBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SugalexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- SugaliveSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- SugamadonTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SugamesteziSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SugaverHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SugawakeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- SugrinoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
- SumadionVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Sugammadex
- Bulgaria
- Сугамадекс Аптафарма, Сугамадекс Ромфарм
- Chequia
- Blovovan, Nobridex, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Zentiva
- Chipre
- Sugammadex Accord, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Msn, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sapiens, Sugammadex Stada
- Croacia
- Areversin, Sugamadeks Accord, Sugamadeks Anabiosis, Sugamadeks Aptapharma, Sugamadeks Msn, Sugamadeks Pharmazac, Sugamadeks Qilu, Sugamadeks Sandoz, Sugamadeks Teva
- Dinamarca
- Sugammadex "aguettant" Aguettant, Sugammadex "kalceks", Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva
- Eslovaquia
- Areversin, Sugammadex Accord, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Onkogen, Sugammadex Reddy
- Eslovenia
- Sugamadeks, Sugammadex Qilu
- Estonia
- Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
- Finlandia
- Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Orion, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada
- Francia
- Sugammadex
- Grecia
- Blovovan, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Anfarm, Sugammadex Ariti, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bros, Sugammadex Demo, Sugammadex Elpen, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Vocate
- Hungría
- Areversin, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Anfarm, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Gebro, Sugammadex Laboratoire Aguettant, Sugammadex Onkogen, Sugammadex Qilu, Sugammadex Teva
- Irlanda
- Sugammadex
- Islandia
- Bridion, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Hameln, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal, Sugammadex Stada Ag
- Italia
- Risvedex Ibi, Sugammadex Abdi Farma, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Eg, Sugammadex Fisiopharma, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Medac, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex S.A.L.F., Sugammadex Sandoz, Sugammadex Teva, Sugammadex Tillomed, Sugammadex Vivanta, Sugammadex Zentiva
- Letonia
- Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn, Sugammadex Olpha
- Liechtenstein
- Bridion, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal
- Lituania
- Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
- Luxemburgo
- Sugammadex Eg
- Malta
- Sugammadex Anfarm, Sugammadex Aspen, Sugammadex Clonmel, Sugammadex Medichem, Sugammadex Pharmazac
- Noruega
- Bridion, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Amomed, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Mylan, Sugammadex Noridem, Sugammadex Piramal, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Suggamadex Stada Ag
- Países Bajos
- Sugagelan, Sugammadex
- Polonia
- Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Delfarma, Sugammadex Juta, Sugammadex Msn, Sugammadex Noridem, Sugammadex Ranbaxy, Sugammadex Reddy, Sugammadex Reig Jofre, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada
- Portugal
- Sugamadex Accord, Sugamadex Aguettant, Sugamadex Approcare, Sugamadex Baxter, Sugamadex Kalceks, Sugamadex Noridem, Sugamadex Normon, Sugamadex Reig Jofre, Sugamadex Sandoz, Sugamadex Tecnigen, Sugamadex Teva, Sugamadex Zentiva, Sugammadex Reddy
- Rumanía
- Areversin, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Rompharm, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Terapia, Sugammadex Teva
- Suecia
- Sugamadex Galenicum, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Sugammadex Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Bridion – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bridion-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Sugammadex Adroiq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sugammadex-adroiq-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.