Lorlatinib
Lorviqua · Código ATC L01ED05
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lorlatinib
- Código ATC
- L01ED05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Pfizer Europe MA EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Lorlatinib (Lorviqua) es un inhibidor de la tirosina cinasa de ALK que se usa en monoterapia en adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK positivo.
Para qué se usa
- Adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo no tratados previamente con un inhibidor de ALK.
- Adultos con CPNM avanzado ALK positivo cuya enfermedad ha progresado tras alectinib o ceritinib como primer ITC de ALK, o tras crizotinib y al menos otro ITC de ALK.
- La positividad de ALK debe confirmarse con una prueba validada.
Dosis
- 100 mg por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- Reducciones de dosis: primero a 75 mg una vez al día, después a 50 mg una vez al día; suspender definitivamente si no se toleran 50 mg.
- En la mayoría de los casos, la hiperlipidemia se trata con terapia hipolipemiante manteniendo la misma dosis; ver texto completo para la tabla de modificaciones (lípidos, efectos sobre el SNC, bloqueo AV, neumonitis, hipertensión, hiperglucemia).
- Dosis olvidada: tomarla en cuanto se recuerde, salvo que falten menos de 4 horas para la siguiente dosis; no tomar nunca 2 dosis juntas.
- Si es necesario usar un inhibidor potente del CYP3A4/5, se recomienda reducir la dosis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a lorlatinib o a alguno de los excipientes.
- Uso concomitante de inductores potentes del CYP3A4/5.
Advertencias importantes
- Aumentos del colesterol y los triglicéridos séricos; los lípidos se controlan antes del inicio, a las 2, 4 y 8 semanas del inicio y periódicamente después.
- Efectos sobre el sistema nervioso central, incluidos efectos psicóticos y cambios en la cognición, el estado de ánimo, el estado mental o el habla.
- Se han notificado prolongación del intervalo PR y bloqueo AV.
- EPI/neumonitis grave o potencialmente mortal; el empeoramiento de los síntomas respiratorios debe evaluarse con prontitud.
- Hipertensión e hiperglucemia: la presión arterial y la glucemia en ayunas deben controlarse/evaluarse antes y vigilarse durante el tratamiento.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: hipercolesterolemia (79,0%), hipertrigliceridemia (67,5%), edema (55,4%), neuropatía periférica (44,2%), fatiga (30,7%), aumento de peso (29,8%), artralgia (27,8%), efectos cognitivos (27,4%), diarrea (22,7%) y efectos sobre el estado de ánimo (21,4%).
- Se produjeron reacciones adversas graves en el 9,1% de los pacientes, con mayor frecuencia efectos cognitivos y neumonitis.
Interacciones
- Rifampicina (inductor potente del CYP3A4/5) redujo el AUC de lorlatinib en un 85% y causó aumentos de ALT/AST; los inductores potentes están contraindicados.
- Los inhibidores potentes del CYP3A4/5 (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, ritonavir) y el pomelo pueden aumentar los niveles de lorlatinib.
- Lorlatinib puede hacer ineficaces los anticonceptivos hormonales y afecta a los sustratos del CYP3A4/5.
Embarazo y lactancia
- Debe evitarse el embarazo; se requiere anticoncepción no hormonal altamente eficaz durante el tratamiento y durante al menos 35 días tras finalizarlo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LorviquaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004646
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- LorviquaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Lorviqua
- Liechtenstein
- Lorviqua
- Noruega
- Lorviqua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Lorviqua – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.