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Crizotinib

Xalkori · Código ATC L01ED01

También conocido como: Krizotinib

Ficha resumen
Principio activo
Crizotinib
Código ATC
L01ED01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Crizotinib (Xalkori) es un inhibidor oral de la tirosina cinasa utilizado en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK o ROS1 positivo y en determinados tumores ALK positivos en niños.

Para qué se usa

  • Adultos: CPNM avanzado ALK positivo (en primera línea y previamente tratado) y CPNM avanzado ROS1 positivo.
  • Niños y adolescentes (≥1 a <18 años): linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico ALK positivo en recaída o refractario y tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) ALK positivo irresecable recurrente o refractario.
  • El estado de ALK o ROS1 debe determinarse con una prueba validada antes del tratamiento.

Dosis

  • Adultos con CPNM: 250 mg dos veces al día (500 mg al día) de forma continua.
  • Niños con LACG o TMI: 280 mg/m2 dos veces al día según la superficie corporal, hasta progresión o toxicidad inaceptable; combinaciones de cápsulas y granulado: ver texto completo.
  • Ajustar la dosis en la insuficiencia renal grave que no requiere diálisis; ajustes en la insuficiencia hepática y por reacciones adversas: ver texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a crizotinib o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Hepatotoxicidad (incluidos casos mortales): controlar las pruebas hepáticas una vez a la semana durante los 2 primeros meses y después una vez al mes.
  • Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis: suspender definitivamente en caso de EPI relacionada con el tratamiento.
  • Prolongación del QTc y bradicardia: valorar beneficios y riesgos si hay enfermedades previas; vigilar electrolitos y ECG.
  • Trastornos visuales hasta la pérdida de visión; exploraciones oftalmológicas antes y durante el tratamiento en niños.
  • Vigilar la función renal al inicio y durante el tratamiento.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (≥25%, adultos con CPNM): trastornos de la visión, náuseas, diarrea, vómitos, edema, estreñimiento, elevación de transaminasas, fatiga, disminución del apetito, mareo y neuropatía.
  • Más graves: hepatotoxicidad, EPI/neumonitis, neutropenia y prolongación del intervalo QT.
  • Trastornos de la visión en el 63% de los pacientes adultos (sobre todo alteración visual, fotopsia, visión borrosa, cuerpos flotantes vítreos).

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej. ketoconazol) aumentan las concentraciones de crizotinib.
  • Evitar los inductores potentes del CYP3A (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipérico).
  • Precaución con los medicamentos que prolongan el intervalo QT o causan bradicardia.

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal; evitar el embarazo.
  • Anticoncepción adecuada durante el tratamiento y durante al menos 90 días después.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • XalkoriPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/002489

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • XalkoriPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Xalkori
Liechtenstein
Xalkori
Noruega
Xalkori

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Xalkori – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xalkori-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.