Levotiroxina

Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine · Código ATC H03AA01

También conocido como: Levothyroxin, Levothyroxine, Levotiroksin, Lévothyroxine · Nombres comerciales: Eutirox, Levotiroxina Sanofi, Levotiroxina Sódica Teva, Solsint, Thyrofix, Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine, Thyrex, Eferox, L-Thyrox, L-Thyroxin, Levothyroxin Abdi, Levothyroxine Sodium …

Ficha resumen
Principio activo: Levotiroxina (INN: levothyroxine)
Código ATC: H03AA01
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-11-03

Lo esencial

La levotiroxina es tiroxina sintética (T4), una hormona tiroidea oral. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se usa como tratamiento sustitutivo en el hipotiroidismo y para la supresión de la TSH en el cáncer de tiroides bien diferenciado, en adultos y niños, incluidos los recién nacidos.

Para qué se usa

Hipotiroidismo primario, secundario y terciario, congénito o adquirido (adultos y pacientes pediátricos, incluidos recién nacidos)
Complemento de la cirugía y del radioyodo para la supresión de la TSH en el cáncer de tiroides bien diferenciado dependiente de tirotropina
No indicada para nódulos tiroideos benignos ni bocio no tóxico en pacientes con aporte suficiente de yodo, ni para la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda

Dosis

Una vez al día en ayunas, entre media hora y una hora antes del desayuno; separada al menos 4 horas de los fármacos que alteran la absorción
Adultos: dosis sustitutiva completa de 1,6 mcg/kg/día; ajustar en 12,5 a 25 mcg cada 4 a 6 semanas hasta una TSH normal
Ancianos, cardiopatía o riesgo de fibrilación auricular: dosis inicial más baja (menos de 1,6 mcg/kg/día), ajustar cada 6 a 8 semanas
Niños: dosis según el peso y la edad, p. ej., 10 a 15 mcg/kg/día de 0 a 3 meses, 1,6 mcg/kg/día una vez completados el crecimiento y la pubertad; ajustar cada 2 semanas
Hipotiroidismo secundario/terciario: ajustar según la T4 libre en la mitad superior del intervalo normal, no según la TSH
Rara vez se necesitan dosis superiores a 200 mcg/día; el efecto máximo puede tardar 4 a 6 semanas
Suspender la biotina al menos 2 días antes de medir TSH/T4

Contraindicaciones

Insuficiencia suprarrenal no corregida

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): no usar para la obesidad ni para perder peso; las dosis altas pueden causar toxicidad grave o potencialmente mortal, sobre todo con aminas simpaticomiméticas
Margen terapéutico estrecho: el sobre- o infratratamiento afecta al corazón, el hueso, el crecimiento y el metabolismo
Ancianos y enfermedad cardiovascular: el sobretratamiento puede desencadenar angina o arritmias; empezar con dosis bajas
Tratar primero la insuficiencia suprarrenal con glucocorticoides (riesgo de crisis suprarrenal aguda)
Comprimidos orales no recomendados en el coma mixedematoso; puede empeorar el control glucémico; la sustitución excesiva reduce la densidad mineral ósea

Efectos secundarios

Sobre todo signos de hipertiroidismo por sobredosificación: palpitaciones, taquicardia, arritmias, angina
Pérdida de peso, intolerancia al calor, sudoración, temblor, nerviosismo, insomnio, cefalea
Diarrea, caída del cabello, irregularidades menstruales, disminución de la densidad mineral ósea
Niños: seudotumor cerebral, epifisiólisis de la cabeza femoral; craneosinostosis y cierre epifisario prematuro con sobretratamiento

Interacciones

Carbonato cálcico, sulfato ferroso, quelantes del fósforo, secuestradores de ácidos biliares: separar al menos 4 horas; IBP, sucralfato, antiácidos y orlistat pueden reducir la absorción
El fenobarbital y la rifampicina aumentan el metabolismo de la levotiroxina; los inhibidores de la tirosina cinasa como imatinib pueden causar hipotiroidismo
Aumenta el efecto de los anticoagulantes orales; puede reducir el efecto de los digitálicos; puede aumentar las necesidades de antidiabéticos
Ketamina (hipertensión, taquicardia), simpaticomiméticos, antidepresivos tricíclicos; soja, fibra, nueces y zumo de pomelo afectan a la absorción

Embarazo y lactancia

No se ha notificado un aumento de defectos congénitos mayores ni de abortos espontáneos; no debe suspenderse durante el embarazo
Las necesidades pueden aumentar: controlar la TSH en cuanto se confirme el embarazo y luego cada 4 semanas hasta que la dosis sea estable; volver a la dosis previa al embarazo tras el parto
Presente en la leche materna; no se han notificado efectos adversos en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

EutiroxMerck, S.L. · 1 entrada en el registro
Levotiroxina SanofiSanofi-Aventis, S.A. · 2 entradas en el registro
Levotiroxina Sódica TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
SolsintIbsa Farmaceutici Italia · 1 entrada en el registro
ThyrofixUni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Austria

EuthyroxMerck Gesellschaft Mbh · 1 entrada en el registro
L-Thyroxin SerbSerb Sa · 1 entrada en el registro
LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
SyntroxineIbsa Farmaceutici Italia · 2 entradas en el registro
ThyrexSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Alemania

EferoxAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 4 entradas en el registro
EuthyroxMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
L-ThyroxHexal Ag · 1 entrada en el registro
L-Thyroxin1 A Pharma Gmbh, Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Serb Sa, Aliud Pharma Gmbh, Berlin-Chemie Ag · 26 entradas en el registro
LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
Levothyroxin AbdiAbdi Farma, Unipessoal Lda · 1 entrada en el registro
Levothyroxine Sodium1 A Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
TirosintIbsa Farmaceutici Italia · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Turquía

EuthyroxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
LevipomixVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
LevotironABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entradas en el registro
Tefor DuotabVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
TirosintIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 12 entradas en el registro
VotryxeSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Euthyrox
Bulgaria: Accu-Thyrox, L-Тироксин, Еутирокс
Chequia: Althyxin, Euthyrox, Letrox, Synotirex, Syntroxine
Chipre: Accu-Thyrox, Euthyrox, T4, Thyrofix
Croacia: Euthyrox
Dinamarca: Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxinnatrium "serb", Medithyrox, Striroxin, Tirosint, Tirosintsol
Eslovaquia: Euthyrox, L-Thyroxin, Tirosint, Tirosintsol
Eslovenia: Euthyrox
Estonia: L-Thyroxin Berlin-Chemie
Finlandia: Levothyroxine Orion, Levothyroxine Sandoz, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Thyroxin Orion Corporation
Francia: L-Thyroxin Henning, L-Thyroxine, Levothyrox, Levothyroxine Abdi Farma, Levothyroxine Helm, Tcaps, Thyrofix, Tsoludose
Grecia: Accu-Thyrox, Euthyrox, Izifet, Levo-4, Medithyrox, Medithyrox, T4, Thyro-4, Thyrohormone, Tirosint, Tirosol®
Hungría: Euthyrox, L-Thyroxin Henning, Letrox, Synotirex, Syntroxine
Irlanda: Eltroxin, Levothyroxine Amdipharm Limited, Levothyroxine Rowex, Levothyroxine Sodium Rowex, Levothyroxine Teva
Islandia: Euthyrox, Levaxin, Thyrofix
Italia: Eutirox, Levotiroxina Abdi, Levotirsol, Tiche, Tifactor, Tirosint
Letonia: Euthyrox, L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Unifarma
Lituania: L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium
Luxemburgo: Euthyrox
Malta: Levothyroxine Sodium Renata Pharmaceuticals (Ireland), T4, Thyrofix
Noruega: Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Sodium Serb, Levotyroksinnatrium Sandoz, Tirosintsol
Países Bajos: Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxine Abdi, Levothyroxine Accord, Levothyroxine Natrium Uni-Pharma, Levothyroxine Nycomed, Levothyroxine Serb, Levothyroxinenatrium Teva, Thyrax Duotab, Thyrofix, Tirosint
Polonia: Althyxin, Eferox, Eltroxin, Euthyrox N, Letrox, Medithyrox, Tirosint Sol
Portugal: Eutirox, Letter, Levotiroxina Sódica Ratiopharm, Thyrofix
Rumanía: Accu-Thyrox, Euthyrox
Suecia: Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Tirosintsol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Levothyroxine Sodium (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-19. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18717e58-89fb-4e2f-93b6-d6ac3e988d37
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.