Tiratricol
Emcitate · Código ATC H03AA04
También conocido como: Tiratrikol, Tiratricolo
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tiratricol
- Código ATC
- H03AA04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Rare Thyroid Therapeutics International AB
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El tiratricol es un agente análogo de las hormonas tiroideas (tiromimético). Se utiliza desde el nacimiento para tratar la tirotoxicosis periférica en el déficit de MCT8 (síndrome de Allan-Herndon-Dudley).
Para qué se usa
- Tratamiento de la tirotoxicosis periférica en pacientes con déficit del transportador de monocarboxilatos 8 (MCT8) (síndrome de Allan-Herndon-Dudley), desde el nacimiento (Emcitate).
Dosis
- Emcitate 350 microgramos comprimidos dispersables: ajustar individualmente según los niveles de hormonas tiroideas, aumentando aproximadamente cada dos semanas, en general hasta que la T3 sérica esté por debajo del punto medio del intervalo normal para la edad.
- 10 kg o más: dosis inicial de 350 microgramos al día, aumentada en 350 microgramos cada dos semanas hasta la dosis de mantenimiento.
- Menos de 10 kg: dosis inicial de 175 microgramos (medio comprimido) al día, aumentada en 175 microgramos cada dos semanas.
- Administrar la dosis diaria en 1 a 3 tomas. No superar 80 microgramos/kg con 10-40 kg, 60 microgramos/kg con 40-60 kg y 50 microgramos/kg por encima de 60 kg.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Hipertiroidismo por causas distintas del déficit de MCT8 (p. ej., enfermedad de Graves).
- Embarazo.
Advertencias importantes
- Pueden aparecer signos hipermetabólicos (hiperhidrosis, irritabilidad, ansiedad, insomnio, taquicardia, diarrea) al inicio o durante el ajuste de dosis; reducir la dosis si no se resuelven en 2 semanas.
- Precaución en cardiopatía y diabetes.
- El tiratricol presenta reactividad cruzada con la T3 en los inmunoensayos; se recomienda un método LC/MS/MS para medir la T3.
- Insuficiencia hepática: ver texto completo.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: hiperhidrosis (7%), diarrea (6%), irritabilidad (2%), ansiedad (2%) y pesadillas (2%), normalmente al inicio o tras aumentos de dosis y con resolución en pocos días.
- Frecuencia no conocida: insomnio, taquicardia, hipertermia.
Interacciones
- Los antiácidos, el carbón, el calcio, las resinas catiónicas (p. ej., colestiramina), el hierro y el sucralfato pueden interferir con la absorción; separar las tomas más de 2 horas si es posible.
- Para otras posibles interacciones (incluidos los antidiabéticos), ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- Contraindicado en el embarazo; el tiratricol atraviesa la placenta. Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticoncepción.
- Lactancia: ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- EmcitateRare Thyroid Therapeutics International AB · EMEA/H/C/005220
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Emcitate
- Liechtenstein
- Emcitate
- Noruega
- Emcitate
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Emcitate – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emcitate-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.