Insulina glargina
Lantus, Toujeo (previously Optisulin) · Código ATC A10AE04
También conocido como: Insulin glargin, Insulin glargine, İnsülin glarjin, Insulina glargine, Insuline glargine · Nombres comerciales: Lantus, Toujeo, Basaglar Kwikpen, Basalog One, Glarin, Glaritus
- Ficha resumen
- Principio activo
- Insulina glargina (INN: insulin glargine)
- Código ATC
- A10AE04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- sanofi-aventis Deutschland GmbH, Sanofi-aventis Deutschland GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La insulina glargina es un análogo de insulina de acción prolongada (insulina basal) utilizado para tratar la diabetes mellitus. Está disponible como Lantus (100 unidades/ml) y Toujeo (300 unidades/ml).
Para qué se usa
- Lantus: diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad
- Toujeo: diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años de edad
Dosis
- Lantus: una vez al día a cualquier hora, pero a la misma hora cada día; dosis y horario ajustados individualmente
- Toujeo: una vez al día, preferiblemente a la misma hora; puede administrarse hasta 3 horas antes o después de la hora habitual; dosis inicial en diabetes tipo 2 de 0,2 unidades/kg
- Diabetes tipo 1: combinar con insulina prandial de acción corta/rápida
- Cambio de insulina NPH dos veces al día a Lantus: reducir la dosis de insulina basal un 20-30% en las primeras semanas
- Lantus y Toujeo no son bioequivalentes: de Toujeo a Lantus reducir la dosis aproximadamente un 20%; de Lantus a Toujeo puede necesitarse aproximadamente un 10-18% más
- Las necesidades de insulina pueden disminuir en insuficiencia renal o hepática y en personas mayores
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- No es la insulina de elección para la cetoacidosis diabética
- Hipoglucemia si la dosis es demasiado alta; la hipoglucemia grave puede ser potencialmente mortal
- Cambio de tipo, concentración o fabricante de insulina solo bajo estricta supervisión médica
- Rotar los lugares de inyección para reducir la lipodistrofia y la amiloidosis cutánea
- Combinación con pioglitazona: vigilar signos de insuficiencia cardíaca
Efectos secundarios
- Muy frecuente: hipoglucemia
- Frecuentes: lipohipertrofia y reacciones en el lugar de inyección
- Otros: reacciones alérgicas, alteración visual, retinopatía, lipoatrofia, amiloidosis cutánea, edema
Interacciones
- Efecto hipoglucemiante potenciado, p. ej., por antidiabéticos orales, IECA, fibratos, fluoxetina, IMAO, salicilatos, antibióticos sulfamídicos
- Efecto hipoglucemiante reducido, p. ej., por corticosteroides, diuréticos, estrógenos/progestágenos, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, antipsicóticos atípicos, inhibidores de la proteasa
Embarazo y lactancia
- Un gran volumen de datos no indica efectos adversos específicos sobre el embarazo; puede considerarse su uso si es clínicamente necesario
- Las mujeres en periodo de lactancia pueden requerir ajustes de la dosis de insulina y de la dieta
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Abasaglar (previously Abasria) · biosimilarEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002835
- Lantussanofi-aventis Deutschland GmbH · EMEA/H/C/000284
- Ondibta · biosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/006136
- Semglee · biosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004280
- Toujeo (previously Optisulin)Sanofi-aventis Deutschland GmbH · EMEA/H/C/000309
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- Basaglar KwikpenLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- Basalog OneABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- GlarinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- GlaritusONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- LantusSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- ToujeoSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Abasaglar, Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
- Liechtenstein
- Abasaglar, Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
- Noruega
- Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Lantus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lantus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Toujeo (previously Optisulin) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toujeo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.