Insulina degludec
Tresiba · Código ATC A10AE06
También conocido como: Insulin degludec, İnsülin degludek, Insuline dégludec
- Ficha resumen
- Principio activo
- Insulina degludec (INN: insulin degludec)
- Código ATC
- A10AE06
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novo Nordisk A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Insulina degludec es una insulina basal de acción prolongada para uso subcutáneo una vez al día en la diabetes mellitus a partir de 1 año de edad (Tresiba).
Para qué se usa
- Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
Dosis
- Una vez al día por vía subcutánea a cualquier hora del día, preferiblemente a la misma hora cada día; ajustar la dosis de forma individual según la glucosa plasmática en ayunas. No debe administrarse por vía intravenosa.
- Diabetes tipo 2: dosis inicial recomendada de 10 unidades al día; puede combinarse con antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1 e insulina en bolo. Diabetes tipo 1: debe combinarse con una insulina prandial de acción corta/rápida.
- El cambio desde otras insulinas basales suele hacerse unidad por unidad; considerar una reducción de la dosis del 20% al cambiar desde una insulina basal administrada dos veces al día o desde insulina glargina 300 unidades/ml, y en la diabetes tipo 1.
- Tresiba 100 unidades/ml FlexTouch: 1–80 unidades por inyección en incrementos de 1 unidad; 200 unidades/ml FlexTouch: 2–160 unidades en incrementos de 2 unidades; 100 unidades/ml FlexPen: 1–60 unidades. No se requiere conversión de dosis al cambiar de concentración.
- La hora de administración puede ser flexible, con al menos 8 horas entre inyecciones; una dosis olvidada debe administrarse en cuanto se detecte el olvido.
- Pacientes de edad avanzada e insuficiencia renal o hepática: intensificar la monitorización de la glucosa y ajustar la dosis de forma individual.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Hipoglucemia, p. ej., al omitir una comida, con ejercicio intenso no planificado o con una dosis demasiado alta; el efecto prolongado puede retrasar la recuperación.
- Una dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento pueden provocar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
- Las enfermedades concomitantes, especialmente infecciones y fiebre, suelen aumentar las necesidades de insulina.
- Rotar los puntos de inyección para reducir el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea.
- Evitar confusiones: comprobar la etiqueta de la insulina y las unidades seleccionadas antes de cada inyección.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: hipoglucemia.
- Frecuentes: reacciones en el lugar de inyección.
- Poco frecuentes: lipodistrofia, edema periférico; raras: hipersensibilidad, urticaria; frecuencia no conocida: amiloidosis cutánea.
Interacciones
- Pueden reducir las necesidades de insulina: antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, IMAO, betabloqueantes, IECA, salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
- Pueden aumentar las necesidades de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona del crecimiento y danazol.
- Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia; el alcohol puede intensificar o reducir el efecto.
- Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca con pioglitazona en combinación con insulina.
Embarazo y lactancia
- Puede considerarse el tratamiento durante el embarazo si es clínicamente necesario.
- No hay experiencia clínica durante la lactancia; no se prevén efectos metabólicos en el lactante.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- TresibaNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/002498
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- Tresiba FlextouchNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 7 entradas en el registro
- Tresiba PenfillNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Tresiba Flexpen, Tresiba Flextouch, Tresiba Penfill
- Noruega
- Tresiba
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Tresiba – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tresiba-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.