Ibrutinib

Imbruvica · Código ATC L01EL01

También conocido como: İbrutinib

Ficha resumen
Principio activo: Ibrutinib
Código ATC: L01EL01
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International NV
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Ibrutinib (IMBRUVICA) es un inhibidor oral de la tirosina cinasa de Bruton. Se utiliza en adultos con neoplasias de células B: linfoma de células del manto, leucemia linfocítica crónica y macroglobulinemia de Waldenström.

Para qué se usa

Linfoma de células del manto (LCM): no tratado previamente (con quimioinmunoterapia) y en recaída o refractario (en monoterapia)
Leucemia linfocítica crónica (LLC), en monoterapia o en combinación
Macroglobulinemia de Waldenström (MW), en monoterapia o en combinación
Redacción exacta de la indicación: ver la información completa del producto

Dosis

LCM: 560 mg una vez al día; en el LCM no tratado, alternando con R-CHOP/R-DHAP, después a diario durante 24 meses
LLC y MW: 420 mg una vez al día, hasta progresión de la enfermedad o intolerancia
LLC con venetoclax: 3 ciclos de ibrutinib en monoterapia, después 12 ciclos con venetoclax
Con inhibidores moderados del CYP3A4 reducir a 280 mg; con inhibidores potentes reducir a 140 mg o interrumpir hasta 7 días
Interrumpir ante toxicidades cardiacas graves u otras toxicidades graves y reanudar según la información completa del producto

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Preparados que contengan hierba de San Juan

Advertencias importantes

Hemorragias, algunas mortales; no usar antagonistas de la vitamina K, precaución con anticoagulantes y antiagregantes; interrumpir de 3 a 7 días antes y después de una cirugía
Arritmias cardiacas graves y mortales e insuficiencia cardiaca; fibrilación auricular
Hepatotoxicidad, reactivación de la hepatitis B, insuficiencia hepática; evaluar la función hepática y el estado de hepatitis viral antes de iniciar
Leucostasis, síndrome de lisis tumoral, infecciones
Se ha notificado con mayor frecuencia cáncer de piel no melanoma

Efectos secundarios

Más frecuentes (≥20%): diarrea, neutropenia, dolor musculoesquelético, hemorragia (p. ej., hematomas), erupción cutánea, náuseas, trombocitopenia, artralgia, infección de las vías respiratorias altas
Más frecuentes de grado 3/4: neutropenia, linfocitosis, trombocitopenia, hipertensión, neumonía

Interacciones

Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 aumentan la exposición a ibrutinib; evitar los inhibidores potentes
No usar de forma concomitante warfarina ni otros antagonistas de la vitamina K; evitar suplementos de aceite de pescado y vitamina E

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse durante el embarazo; las mujeres deben usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y hasta tres meses después

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

ImbruvicaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/003791

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

ImbruvicaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Imbruvica
Liechtenstein: Imbruvica
Noruega: Imbruvica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Imbruvica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imbruvica-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.