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Fezolinetant

Veoza · Código ATC G02CX06

También conocido como: Fézolinétant

Ficha resumen
Principio activo
Fezolinetant
Código ATC
G02CX06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Astellas Pharma Europe B.V.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Fezolinetant es un antagonista no hormonal del receptor de neuroquinina 3 (Veoza comprimidos recubiertos con película). Se utiliza para tratar los síntomas vasomotores (sofocos) moderados a graves asociados a la menopausia.

Para qué se usa

  • Síntomas vasomotores (SVM) moderados a graves asociados a la menopausia

Dosis

  • 45 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora, con o sin alimentos; tragar los comprimidos enteros
  • El beneficio del tratamiento a largo plazo debe evaluarse periódicamente
  • Tomar una dosis olvidada lo antes posible, salvo que falten menos de 12 horas para la siguiente dosis
  • Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) e insuficiencia renal leve o moderada: sin modificación de la dosis
  • No recomendado en Child-Pugh B o C ni en insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30); sin recomendación posológica para mujeres que inician el tratamiento con más de 65 años

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Uso concomitante de inhibidores moderados o potentes del CYP1A2
  • Embarazo conocido o sospechado

Advertencias importantes

  • Daño hepático inducido por fármacos: pruebas de función hepática antes de iniciar, mensualmente durante los tres primeros meses y si aparecen síntomas
  • No iniciar si la ALT o la AST es ≥ 2 x LSN o la bilirrubina total está elevada; suspender ante elevaciones definidas de las transaminasas
  • Diagnóstico cuidadoso e historia clínica completa antes de iniciar; revisiones periódicas durante el tratamiento
  • No se han estudiado la enfermedad hepática activa ni la insuficiencia hepática moderada/grave

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea (3,2%) e insomnio (3,0%)
  • También frecuentes: dolor abdominal, aumento de ALT y AST
  • El más grave en los estudios: un caso de adenocarcinoma de endometrio (0,1%)

Interacciones

  • Fezolinetant se metaboliza principalmente por el CYP1A2
  • Los inhibidores moderados o potentes del CYP1A2 (p. ej., anticonceptivos con etinilestradiol, mexiletina, enoxacino, fluvoxamina) aumentan la exposición y están contraindicados

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: contraindicado; las mujeres perimenopáusicas en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz, preferiblemente no hormonal
  • Lactancia: no indicado; se desconoce si se excreta en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VeozaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/005851

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • VeozaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Veoza
Liechtenstein
Veoza
Noruega
Veoza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Veoza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veoza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.