Eltrombopag

Revolade · Código ATC B02BX05

Nombres comerciales: Revolade, Eltrombgopa Glenmark, Eltrombopag Aurovitas Spain, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Combix, Eltrombopag Dr.Reddys, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Kern Pharma, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sala, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tarbis, Eltrombopag Vivanta, Elrevolan …

Ficha resumen
Principio activo: Eltrombopag
Código ATC: B02BX05
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Eltrombopag es un agonista oral del receptor de la trombopoyetina que aumenta la producción de plaquetas. Se usa en la trombocitopenia inmune refractaria, la trombocitopenia asociada a hepatitis C crónica y la anemia aplásica grave.

Para qué se usa

Trombocitopenia inmune primaria (PTI) en adultos refractarios a otros tratamientos
PTI primaria en niños de 1 año en adelante, de 6 meses o más de evolución y refractaria a otros tratamientos
Trombocitopenia en adultos con hepatitis C crónica cuando impide o limita el tratamiento basado en interferón
Anemia aplásica grave adquirida en adultos refractarios al tratamiento inmunosupresor y no candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos

Dosis

PTI, adultos y niños de 6 a 17 años: dosis inicial 50 mg una vez al día; 25 mg en pacientes de ascendencia del este/sudeste asiático
PTI, niños de 1 a 5 años: dosis inicial 25 mg una vez al día
PTI: la dosis más baja que consiga plaquetas ≥50.000/µl; no superar 75 mg al día; no se pretende normalizar el recuento
Tomar al menos dos horas antes o cuatro horas después de productos con cationes polivalentes (p. ej., antiácidos, lácteos, suplementos minerales)
El polvo para suspensión oral puede dar una exposición mayor que los comprimidos; posología en VHC y anemia aplásica en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a eltrombopag o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Pacientes con VHC y hepatopatía crónica avanzada: mayor riesgo de descompensación hepática potencialmente mortal y de acontecimientos tromboembólicos
Hepatotoxicidad: aumentos de ALT, AST y bilirrubina; vigilar las pruebas hepáticas
Acontecimientos trombóticos/tromboembólicos
Al cambiar entre comprimidos y suspensión, vigilar el recuento de plaquetas semanalmente

Efectos secundarios

Más frecuentes en la PTI: náuseas, diarrea, ALT elevada y dolor de espalda
Reacciones graves más importantes: hepatotoxicidad y acontecimientos trombóticos/tromboembólicos

Interacciones

Estatinas (p. ej., rosuvastatina): mayor exposición a la estatina; considerar una dosis reducida de estatina y vigilancia
Sustratos de OATP1B1 y BCRP (p. ej., metotrexato, topotecán): precaución
Los cationes polivalentes (hierro, calcio, magnesio y otros) reducen la absorción

Embarazo y lactancia

No recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen anticoncepción
Lactancia: sopesar el beneficio de la lactancia frente al beneficio del tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Eltrombopag Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006459
Eltrombopag Viatris · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/006417
RevoladeNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001110

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Eltrombgopa GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Eltrombopag CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
Eltrombopag CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Eltrombopag Dr.ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 2 entradas en el registro
Eltrombopag GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Eltrombopag OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
Eltrombopag SalaLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrada en el registro
Eltrombopag SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Eltrombopag StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Eltrombopag TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 13 nombres comerciales

Eltrombopag VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

ElrevolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Eltrombopag RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Eltrombopag Viatris PharmaViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Eltrombopag1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

EtrangEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 4 entradas en el registro
GeltroNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
RevoladeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
RevopagDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 entradas en el registro
RompagABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
TrotragBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Eltrombopag Krka
Bulgaria: Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Pharmdedict, Гелтро, Елтромбопаг Msn, Елтромбопаг Сандоз, Елтромбопаг Фармасайънс, Елтромбопаг Фармдедикт, Елтромбопаг Чайкафарма, Тосиета
Chequia: Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Tocieta
Chipre: Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Kadderum, Pageltra
Croacia: Eltrombopag Alpha-Medical, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi, Tocieta
Dinamarca: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Eslovaquia: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Pharmevid, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Tocieta
Eslovenia: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Estonia: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma
Finlandia: Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Francia: Eltrombopag Biogaran, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Eloa Pharma, Eltrombopag Evolugen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Sante, Eltrombopag Vivanta
Grecia: Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Faran, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Win Medica, Eltrombopag/Uni-Pharma, Emolado, Kadderum, Pageltra, Relatrom
Hungría: Elrevolan, Eltrombopag Elpen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Onkogen, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Pageltra, Tocieta
Irlanda: Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Rowex, Eltrombopag Teva, Mylatabi
Islandia: Eltrombopag Accord, Eltrombopag Coripharma, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Wh, Mylatabi, Revolade, Yelmata
Italia: Elrevolan, Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Ever Pharma, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Medac, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta
Letonia: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Liechtenstein: Eltrombopag Accord, Eltrombopag Viatris, Revolade
Lituania: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma
Malta: Eltrombopag Aspen, Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Msn
Noruega: Eltrombopag Accord, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Revolade
Países Bajos: Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Amarox, Eltrombopag Aurobindo, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Mylan, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Synthon, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Eltrombopag Will Pharma, Emolado, Mylatabi, Relatrom Rafarm, Tocieta
Polonia: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Polpharma, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tzf, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm
Portugal: Eltrombopag Bluepharma, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Pharmconsul, Eltrombopag Reig Jofre, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi
Rumanía: Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Galenika, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Tocieta
Suecia: Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Bioglan, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Kadderum, Lomvesmi, Mylatabi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Revolade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revolade-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.