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Capecitabina

Xeloda · Código ATC L01BC06

También conocido como: Capecitabin, capecitabine, Kapesitabin, Capécitabine · Nombres comerciales: Xeloda, Capecitabina Glenmark, Capecitabina Kern Pharma, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmakern, Capecitabina Tarbis, Xelcip, Capecel, Capecitabin Sandoz, Capecitabin Al, Capecitabin Amarox, Capecitabin Beta, Capecitabin Cell Pharm, Capecitabin Glenmark, Capecitabin Hexal …

Ficha resumen
Principio activo
Capecitabina (INN: capecitabine)
Código ATC
L01BC06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La capecitabina (Xeloda) es un citotóxico oral del grupo de las fluoropirimidinas. Se utiliza en el cáncer de colon, colorrectal, gástrico y de mama, sola o en combinación.

Para qué se usa

  • Tratamiento adyuvante tras la cirugía del cáncer de colon en estadio III (estadio C de Dukes)
  • Cáncer colorrectal metastásico
  • Tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen basado en platino
  • Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico: con docetaxel tras el fracaso de una quimioterapia con antraciclinas, o en monoterapia tras el fracaso de taxanos y una antraciclina

Dosis

  • Monoterapia (colon, colorrectal, mama): dosis inicial de 1.250 mg/m² dos veces al día durante 14 días, seguida de 7 días de descanso
  • Tratamiento combinado (colon, colorrectal, gástrico): 800–1.000 mg/m² dos veces al día durante 14 días con 7 días de descanso, o 625 mg/m² dos veces al día de forma continua
  • Con irinotecán: 800 mg/m² dos veces al día durante 14 días
  • Con docetaxel (cáncer de mama): 1.250 mg/m² dos veces al día durante 14 días, seguidos de 7 días de descanso
  • Cáncer de colon en estadio III en adyuvancia: un total de 6 meses
  • Modificaciones de dosis por toxicidad y tablas de superficie corporal: ver la información completa del producto

Contraindicaciones

  • Antecedentes de reacciones graves e inesperadas a fluoropirimidinas; hipersensibilidad a capecitabina o fluorouracilo
  • Deficiencia completa conocida de DPD
  • Embarazo y lactancia
  • Leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves; insuficiencia hepática grave
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min)
  • Tratamiento reciente o concomitante con brivudina

Advertencias importantes

  • Toxicidades limitantes de dosis: diarrea, dolor abdominal, náuseas, estomatitis, síndrome mano-pie
  • Vigilar atentamente la diarrea grave y reponer líquidos y electrolitos si aparece deshidratación
  • Se recomienda una vigilancia cuidadosa durante el primer ciclo de tratamiento
  • Pueden producirse cardiotoxicidad y trombosis/embolia

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estomatitis
  • Síndrome mano-pie (eritrodisestesia palmoplantar)
  • Fatiga, astenia, anorexia
  • Cardiotoxicidad, trombosis/embolia, empeoramiento de una disfunción renal preexistente

Interacciones

  • Brivudina: aumento potencialmente mortal de la toxicidad de las fluoropirimidinas; esperar al menos 4 semanas tras la brivudina antes de iniciar la capecitabina

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada durante el embarazo y la lactancia
  • Anticoncepción eficaz para las mujeres durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis; para los hombres con parejas femeninas, durante 3 meses después

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Capecitabina GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Capecitabina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Capecitabina PharmakernKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Capecitabina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • XelcipCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • CapecelG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabin SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Capecitabin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabin Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Capecitabin HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CapetabinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • KapedaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • XeltabinTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bulgaria
Капецитабин Алуфарма, Капецитабин Зентива К.С
Chequia
Capecitabine
Chipre
Capecitabine Koanaa, Kapetral
Croacia
Kapecitabin Jgl, Kapecitabin Sandoz, Kapetral, Xalvobin
Dinamarca
Capecitabin Stada, Capecitabin Zentiva
Eslovaquia
Capecitabine Pharmacenter, Capecitabine Pharmagen, Capecitabine Stada, Coloxet
Eslovenia
Kapecitabin Fresenius Kabi
Estonia
Capecitabine Zentiva
Finlandia
Capecitabine Orion
Francia
Capecitabine Arrow, Capecitabine Biogaran, Capecitabine Eg, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Viatris, Capecitabine Zentiva
Grecia
Capecitabine Mylan, Capibine, Preveloda, Xelazor, Zerectum
Hungría
Capecitabin Onkogen, Capecitabine Pharmacenter
Islandia
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Capecitabine Zentiva K.S., Ecansya, Xeloda
Italia
Capecitabina Mylan, Capecitabina Zentiva
Letonia
Capecitabine Zentiva
Liechtenstein
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Xeloda
Lituania
Capecitabine Zentiva
Malta
Capecitabine Pharmacare, Kapetral
Noruega
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Ecansya, Xeloda
Países Bajos
Capecitabine Amarox, Capecitabine Cf, Capecitabine Glenmark, Capecitabine Sandoz, Coloxet
Polonia
Capecitabine Glenmark
Portugal
Capecitabina Aurovitas, Capecitabina Farmoz, Capecitabina Labosuan, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmacare, Zerectum
Rumanía
Capecitabină Dr. Reddy's, Cerex
Suecia
Capecitabin Stada, Capecitabine Orion, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Xeloda – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeloda-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.