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Benazepril

Cibacen · Código ATC C09AA07

También conocido como: Bénazépril

Ficha resumen
Principio activo
Benazepril
Código ATC
C09AA07
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El benazepril es un inhibidor de la ECA. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar la hipertensión en adultos y en niños a partir de 6 años.

Para qué se usa

  • Hipertensión, para reducir la presión arterial y, con ello, el riesgo de eventos cardiovasculares, principalmente ictus e infartos de miocardio; solo o con otros antihipertensivos

Dosis

  • Adultos sin diurético: inicialmente 10 mg una vez al día; mantenimiento habitual de 20 mg a 40 mg al día en dosis única o en dos dosis iguales; la experiencia con 80 mg es limitada
  • Adultos con diurético: dosis inicial de 5 mg una vez al día
  • Niños a partir de 6 años: 0,2 mg/kg una vez al día, ajustados según necesidad hasta 0,6 mg/kg una vez al día; no recomendado en menores de 6 años ni con FG inferior a 30 mL/min/1,73 m²
  • Adultos con FG < 30 mL/min/1,73 m²: inicialmente 5 mg una vez al día, hasta un máximo de 40 mg al día
  • Puede prepararse una suspensión oral a partir de los comprimidos – ver texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al benazepril o a cualquier otro IECA
  • Antecedentes de angioedema, con o sin tratamiento previo con IECA
  • Combinación con un inhibidor de la neprilisina (p. ej., sacubitrilo); no en las 36 horas siguientes al cambio a o desde sacubitrilo/valsartán
  • Administración conjunta con aliskireno en pacientes con diabetes

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning) – toxicidad fetal: los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden lesionar y matar al feto en desarrollo; suspender en cuanto se detecte un embarazo
  • Angioedema de cara, labios, lengua, glotis y/o laringe, incluidos casos mortales; suspender de inmediato y tratar
  • Hipotensión, especialmente en pacientes tratados con diuréticos
  • Empeoramiento de la función renal
  • Hiperpotasemia

Efectos secundarios

  • Más frecuentes que con placebo: cefalea (6% frente a 4%), mareo (4% frente a 2%), somnolencia y mareo postural
  • La tos fue un motivo frecuente de suspensión
  • Graves: angioedema, hipotensión, insuficiencia renal

Interacciones

  • Diuréticos: descenso excesivo de la presión arterial al inicio del tratamiento
  • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno) y suplementos de potasio: riesgo de hiperpotasemia; vigilar el potasio sérico
  • Aliskireno, ARA II u otros IECA (doble bloqueo del SRA); inhibidores de la neprilisina
  • Antidiabéticos: ver texto completo

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal, sobre todo en el segundo y tercer trimestre; suspender en cuanto se detecte un embarazo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Benazepril1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • CibacenVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • LotensinValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 4 países europeos más
Francia
Benazepril Arrow, Benazepril Eg
Grecia
Cibacen
Italia
Benazepril Eg, Benazepril Sandoz, Zinadril
Países Bajos
Cibacen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Benazepril Hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals of New York LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e0ddcfbc-c9d8-45b1-9c11-0d1eff8c1e9e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.