Azilsartán medoxomilo
Edarbi · Código ATC C09CA09
También conocido como: Azilsartanmedoxomil, azilsartan medoxomil, Azilsartan medoksomil, Azilsartan médoxomil
- Ficha resumen
- Principio activo
- Azilsartán medoxomilo (INN: azilsartan medoxomil)
- Código ATC
- C09CA09
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharma A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Azilsartán medoxomilo es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II). Se utiliza para tratar la hipertensión esencial en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Dosis
- Edarbi (comprimidos): dosis inicial recomendada de 40 mg una vez al día; puede aumentarse hasta un máximo de 80 mg una vez al día si la presión arterial no está adecuadamente controlada. Efecto casi máximo a las 2 semanas, efecto máximo a las 4 semanas.
- Puede combinarse con otros antihipertensivos, incluidos diuréticos (p. ej., clortalidona, hidroclorotiazida) y antagonistas del calcio.
- Pacientes de edad avanzada: no se necesita ajuste; en los muy ancianos (≥ 75 años) con riesgo de hipotensión, puede considerarse una dosis inicial de 20 mg.
- Insuficiencia hepática leve a moderada: vigilancia estrecha, considerar 20 mg como dosis inicial; no recomendado en la insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia renal leve o moderada: sin ajuste; precaución en la insuficiencia renal grave y en la enfermedad renal terminal.
- Depleción de volumen o de sal: iniciar bajo estrecha supervisión médica y considerar 20 mg como dosis inicial. Puede tomarse con o sin alimentos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
- Uso concomitante con medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (FG < 60 ml/min/1,73 m2).
Advertencias importantes
- En pacientes cuya función renal depende predominantemente del SRAA (p. ej., insuficiencia cardíaca, estenosis de la arteria renal), pueden aparecer hipotensión, azoemia, oliguria o, raramente, insuficiencia renal aguda.
- No se recomienda el bloqueo dual del SRAA (IECA, ARA II, aliskireno) por hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal.
- Hiperpotasemia, especialmente en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal, diabetes o con diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio; vigilar el potasio.
- Hipotensión sintomática en la depleción de volumen; especial precaución en la estenosis valvular aórtica o mitral y en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
- No recomendado en el hiperaldosteronismo primario; se ha notificado angioedema intestinal.
Efectos secundarios
- Frecuentes: mareo, diarrea.
- Poco frecuentes: hipotensión, náuseas, exantema, prurito. Raros: angioedema.
- Las reacciones adversas fueron mayoritariamente leves o moderadas, con una incidencia global similar a la del placebo.
Interacciones
- Litio: combinación no recomendada; si es necesaria, vigilar cuidadosamente los niveles séricos de litio.
- AINE (incluidos inhibidores de la COX-2 y ácido acetilsalicílico > 3 g/día): atenuación del efecto antihipertensivo y riesgo de empeoramiento de la función renal.
- Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, heparina: puede aumentar el potasio sérico.
Embarazo y lactancia
- No recomendado en el primer trimestre y contraindicado en el segundo y tercer trimestre; suspender de inmediato al diagnosticarse el embarazo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- EdarbiTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002293
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- AzedokSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Edarbi
- Liechtenstein
- Edarbi
- Noruega
- Edarbi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Edarbi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edarbi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.