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Alogliptina / pioglitazona

Incresync · Código ATC A10BD09

También conocido como: Alogliptin/Pioglitazon, alogliptin/pioglitazone, Alogliptin / pioglitazone, Alogliptine / pioglitazone

Ficha resumen
Principio activo
Alogliptina / pioglitazona (INN: alogliptin / pioglitazone)
Código ATC
A10BD09
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharma A/S
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Alogliptina / pioglitazona (Incresync) es una combinación fija de un inhibidor de la DPP-4 y una tiazolidinediona utilizada para reducir la glucemia en la diabetes tipo 2.

Para qué se usa

  • Diabetes tipo 2 en adultos de 18 años o más como tratamiento de segunda o tercera línea, como complemento a la dieta y el ejercicio: cuando el control con pioglitazona sola es inadecuado y la metformina no es apropiada, o en combinación con metformina (triple terapia).
  • Sustitución de los comprimidos separados de alogliptina y pioglitazona en pacientes que ya reciben esta combinación.
  • La respuesta (p. ej., HbA1c) debe revisarse a los 3 a 6 meses y el tratamiento debe suspenderse si es insuficiente.

Dosis

  • Un comprimido de 25 mg/30 mg o 25 mg/45 mg una vez al día, según la dosis de pioglitazona que ya se tomaba; en combinación con metformina, se mantiene la dosis de metformina.
  • Dosis máxima diaria 25 mg de alogliptina y 45 mg de pioglitazona.
  • Insuficiencia renal moderada (ClCr ≥30 a ≤50 mL/min): un comprimido de 12,5 mg/30 mg una vez al día; no recomendado en insuficiencia renal grave (ClCr < 30 mL/min) ni en diálisis.
  • No debe utilizarse en insuficiencia hepática. En edad avanzada, la dosificación de alogliptina debe ser prudente por la posible reducción de la función renal.
  • Una vez al día con o sin alimentos; una dosis olvidada debe tomarse en cuanto se recuerde, pero no una dosis doble el mismo día.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes, o reacción de hipersensibilidad grave (p. ej., anafilaxia, angioedema) a cualquier inhibidor de la DPP-4.
  • Insuficiencia cardíaca o antecedentes de insuficiencia cardíaca (clases NYHA I a IV).
  • Insuficiencia hepática.
  • Cetoacidosis diabética.
  • Cáncer de vejiga actual o previo; hematuria macroscópica no estudiada.

Advertencias importantes

  • Pioglitazona puede causar retención de líquidos y puede agravar o desencadenar una insuficiencia cardíaca; vigilar el aumento de peso y los edemas, especialmente en combinación con insulina.
  • El cáncer de vejiga se notificó con más frecuencia con pioglitazona; la hematuria macroscópica debe estudiarse antes de iniciar y los pacientes deben comunicar la presencia de sangre en la orina o urgencia miccional.
  • Pancreatitis aguda: suspender si se sospecha y no reiniciar si se confirma.
  • Monitorización periódica de las enzimas hepáticas; se ha notificado disfunción hepática, incluida insuficiencia hepática.
  • Mayor riesgo de hipoglucemia en triple terapia con metformina; mayor tasa de fracturas óseas en mujeres; puede aparecer penfigoide ampolloso con los inhibidores de la DPP-4.
  • No debe utilizarse en la diabetes tipo 1.

Efectos secundarios

  • Frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas, sinusitis, cefalea, hipoglucemia, náuseas, aumento de peso, edema, prurito, fractura ósea.
  • Graves (componente alogliptina): pancreatitis aguda y reacciones de hipersensibilidad como síndrome de Stevens-Johnson, anafilaxia y angioedema.
  • Las mujeres tratadas con pioglitazona presentaron más fracturas (2,6% frente a 1,7% con el comparador).

Interacciones

  • Gemfibrozilo (un inhibidor del CYP2C8) multiplica por 3 el AUC de pioglitazona; puede ser necesario reducir la dosis de pioglitazona.
  • El uso concomitante de insulina o AINE puede aumentar el riesgo de edema e insuficiencia cardíaca.

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo.
  • No puede excluirse un riesgo para el lactante; es necesario decidir entre la lactancia y el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • IncresyncTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002178

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Incresync
Liechtenstein
Incresync
Noruega
Incresync

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Incresync – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/incresync-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.