Alogliptina / metformina
Vipdomet · Código ATC A10BD13
También conocido como: Alogliptin/Metformin, Alogliptin / metformina, Alogliptine / metformine, Alogliptin / Metformin
- Ficha resumen
- Principio activo
- Alogliptina / metformina (INN: alogliptin / metformin)
- Código ATC
- A10BD13
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharma A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Alogliptina / metformina es una combinación a dosis fija de un inhibidor de la DPP-4 y una biguanida. Se utiliza en adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control glucémico.
Para qué se usa
- Adultos de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2, como complemento a la dieta y el ejercicio, cuando la dosis máxima tolerada de metformina sola es insuficiente o en pacientes ya tratados con alogliptina y metformina (Vipdomet).
- En combinación con pioglitazona o con insulina (triple terapia) cuando el tratamiento previo es insuficiente.
Dosis
- Vipdomet está disponible en comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg/850 mg y 12,5 mg/1.000 mg; la dosis se basa en la pauta actual.
- Control inadecuado con metformina sola: un comprimido de 12,5 mg/850 mg o 12,5 mg/1.000 mg dos veces al día (25 mg de alogliptina más 1.700 mg o 2.000 mg de hidrocloruro de metformina al día).
- Con pioglitazona o insulina: alogliptina 12,5 mg dos veces al día y metformina a una dosis similar a la que ya se tomaba; puede considerarse una dosis menor de insulina o de tiazolidinediona.
- No debe superarse la dosis máxima diaria de 25 mg de alogliptina.
- Evaluar el FG antes de iniciar y al menos una vez al año. FG 45-59 mL/min: metformina máx. 2.000 mg, alogliptina máx. 12,5 mg al día; FG 30-44 mL/min: metformina máx. 1.000 mg, alogliptina máx. 12,5 mg al día; FG < 30 mL/min: contraindicado. Ver texto completo para más detalles.
- Insuficiencia hepática: no debe utilizarse.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes, o antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a cualquier inhibidor de la DPP-4.
- Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (p. ej., acidosis láctica, cetoacidosis diabética); precoma diabético.
- Insuficiencia renal grave (FG < 30 mL/min) y procesos agudos que puedan alterar la función renal (deshidratación, infección grave, shock).
- Enfermedades que puedan causar hipoxia tisular (p. ej., insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente), insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo.
Advertencias importantes
- No indicado en la diabetes tipo 1; no sustituye a la insulina.
- Acidosis láctica (muy rara pero grave): suspender temporalmente en caso de deshidratación; iniciar con precaución los medicamentos que puedan alterar de forma aguda la función renal.
- Medios de contraste yodados: suspender antes o en el momento de la prueba de imagen y no reiniciar hasta al menos 48 horas después, una vez estable la función renal.
- Mayor riesgo de hipoglucemia con insulina o una tiazolidinediona.
- La pancreatitis aguda y las reacciones de hipersensibilidad se atribuyen al componente alogliptina. Ver texto completo para otras advertencias.
Efectos secundarios
- Graves: pancreatitis aguda, reacciones de hipersensibilidad (síndrome de Stevens-Johnson, reacciones anafilácticas, angioedema) y acidosis láctica (muy rara, < 1/10.000).
- Frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas, nasofaringitis, cefalea, gastroenteritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, gastritis, enfermedad por reflujo, prurito, exantema, hipoglucemia.
Interacciones
- El alcohol aumenta el riesgo de acidosis láctica; no se recomienda el uso concomitante.
- Medios de contraste yodados (ver advertencias).
- Los medicamentos que pueden alterar de forma aguda la función renal (p. ej., antihipertensivos, diuréticos, AINE) deben iniciarse con precaución.
Embarazo y lactancia
- Vipdomet no debe utilizarse durante el embarazo; para la lactancia, ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VipdometTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002654
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Vipdomet
- Liechtenstein
- Vipdomet
- Noruega
- Vipdomet
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vipdomet – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipdomet-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.