Vildagliptin

Galvus, Jalra, Xiliarx · ATC-Code A10BH02

Handelsnamen: Galvus, Jalra, Xiliarx, Melkart, Saxotin, Vildabetes, Vildagliptin Al, Vildagliptin Amarox, Vildagliptin Axunio, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Heumann, Vildagliptin Holsten, Vildagliptin Msn, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada …

Steckbrief
Wirkstoff: Vildagliptin
Wirkstoffgruppe: Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase 4
ATC-Code: A10BH02
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Galvus 50 mg Tabletten · Jalra 50 mg Tabletten · Xiliarx 50 mg Tabletten
Zulassungsinhaber: Novartis Europharm Limited
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Vildagliptin (Galvus, Jalra, Xiliarx) ist ein oraler DPP-4-Hemmer zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, ergänzend zu Diät und Bewegung.

Anwendung

Monotherapie bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, wenn Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Kombination mit anderen Antidiabetika einschließlich Insulin, wenn diese allein keine ausreichende Blutzuckerkontrolle bewirken.

Dosierung

Monotherapie sowie Kombination mit Metformin, Thiazolidindion, Metformin plus Sulfonylharnstoff oder Insulin: 100 mg täglich (je 50 mg morgens und abends).
Zweierkombination mit Sulfonylharnstoff: 50 mg einmal täglich morgens; ggf. niedrigere Sulfonylharnstoffdosis wegen Hypoglykämierisiko.
Dosen über 100 mg werden nicht empfohlen.
Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung bzw. terminale Niereninsuffizienz: 50 mg einmal täglich; keine Anpassung bei Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min oder bei älteren Patienten.
Bei Leberfunktionsstörung (einschließlich ALT/AST > 3x ULN vor Behandlung) nicht anwenden; nicht für Kinder und Jugendliche.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Kein Ersatz für Insulin; nicht bei Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose.
Seltene Leberfunktionsstörungen: Leberwerte vor Beginn, im ersten Jahr alle drei Monate und danach regelmäßig kontrollieren; bei anhaltender Erhöhung ≥ 3x ULN absetzen.
Akute Pankreatitis: bei Verdacht absetzen, bei Bestätigung nicht wieder beginnen.
Hautläsionen einschließlich Blasen und Ulzerationen; bei NYHA-Klasse IV nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Meist leicht und vorübergehend.
Häufig u. a.: Schwindel, Kopfschmerzen, Tremor, Übelkeit, Infektionen der oberen Atemwege; Hypoglykämie besonders mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin.
Häufigkeit nicht bekannt: Hepatitis, bullöse Hautläsionen einschließlich bullösem Pemphigoid, kutane Vaskulitis.

Wechselwirkungen

Geringes Interaktionspotenzial; kein CYP450-Substrat.
Mit ACE-Hemmern möglicherweise erhöhtes Angioödemrisiko.
Die blutzuckersenkende Wirkung kann durch bestimmte Wirkstoffe abgeschwächt werden – siehe Volltext.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht in der Schwangerschaft und nicht während der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

GalvusNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000771
JalraNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001048
XiliarxNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001051

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

MelkartG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
SaxotinSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Teva B.V, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Hcs Bvba · 8 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

VildabetesTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin AxunioNio Health Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Vildagliptin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Vildagliptin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin MsnVivanta Generics S.R.O · 1 Registereintrag
Vildagliptin OlphaOlpha As · 1 Registereintrag
Vildagliptin StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Vildagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

DiyatixSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
GalvusNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
GliptaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
GlivantaVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
GlividinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
OrvexiaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
TaglinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
VefildaVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
VidaptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
ViglidaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
VilbiodaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
VilcozaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

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VildabetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
VildalipNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 Registereinträge
VildegaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
ViptinDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Vildagliptin Krka
Bulgarien: Глипвило, Далмевин, Диптивил, Таглин
Dänemark: Vildagliptin "a. E. Tiefenbacher", Vildagliptin "axunio", Vildagliptin "stada", Vildagliptin "tiefenbacher", Vildagliptin Aet, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Teva, Vildagliptin Vildaglipin "pharmathen"
Estland: Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha
Finnland: Vildagliptin Krka, Vildagliptin Ratiopharm, Vildagliptin Stada
Frankreich: Vildagliptine Accord, Vildagliptine Arrow, Vildagliptine Biogaran, Vildagliptine Eg, Vildagliptine Gnr Sandoz, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Krka, Vildagliptine Olpha, Vildagliptine Sandoz, Vildagliptine Teva, Vildagliptine Tiefenbacher, Vildagliptine Viatris, Vildagliptine Zentiva, Vildagliptine Zydus
Griechenland: Dalmevin, Varbos, Vildaben, Vildafix, Vildagliptin Genepharm, Vildagliptin Iasis, Vildagliptin Nassington, Vildagliptin Pharmathen, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Velka, Viltapin
Irland: Vildagliptin Krka
Island: Galvus, Jalra, Vildagliptin Stada, Xiliarx
Italien: Vildagliptin Accord, Vildagliptin Aurobindo, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Eg, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Pensa, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Teva
Kroatien: Agnis, Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Sandoz
Lettland: Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Unifarma
Liechtenstein: Galvus, Jalra, Xiliarx
Litauen: Dalmevin, Glypvilo, Vildagliptin Olpha
Malta: Alikval, Dalmevin, Melkart, Vildaben, Vildabetes, Vildagliptin Adair, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Diagonalis, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Galenicum, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Rafarm, Viltapin
Niederlande: Vilanov, Vildagliptine Accord, Vildagliptine Amarox, Vildagliptine Denk, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Macleods
Norwegen: Galvus, Jalra, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Xiliarx
Polen: Anvildis, Diptivil, Gliptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Viglita, Vildagliptin Olpha
Portugal: Tutecvi, Vezagla, Vildagliptin Ipca, Vildagliptina, Viltapin
Rumänien: Agartha, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart
Schweden: Dalmevin, Kwikaton, Vandetva, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada
Slowakei: Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada
Slowenien: Glypvilo
Spanien: Vildagliptina
Tschechien: Alikval, Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Auxpharma, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Zentiva
Ungarn: Agartha, Alikval, Anvildis, Diptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Saxotin, Vildagliptin Hexal
Zypern: Aglimon, Dalmevin, Diptivil, Videl, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Vildagliptin Pharmathen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Galvus – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/galvus-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Jalra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/jalra-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Xiliarx – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xiliarx-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC A10BH.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.