Saxagliptin
Onglyza · ATC-Code A10BH03
Auch bekannt als: Saksagliptin
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Saxagliptin
- Wirkstoffgruppe
- Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase 4
- ATC-Code
- A10BH03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Onglyza 2,5 mg Filmtabletten / Onglyza 5 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- AstraZeneca AB
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Saxagliptin (Onglyza) ist ein DPP-4-Hemmer, der die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verbessert.
Anwendung
- Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, ergänzend zu Diät und Bewegung: als Monotherapie, wenn Metformin ungeeignet ist, oder in Kombination mit anderen Antidiabetika einschließlich Insulin, wenn diese nicht ausreichen.
Dosierung
- 5 mg einmal täglich, unabhängig von Mahlzeiten und Tageszeit; Tabletten nicht teilen.
- Mittelschwere Nierenfunktionsstörung mit GFR < 45 ml/min und schwere Nierenfunktionsstörung: 2,5 mg einmal täglich; bei Hämodialyse nicht empfohlen. Nierenfunktion vor Beginn und regelmäßig prüfen.
- Mit Insulin oder Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere Dosis dieser Mittel nötig sein, um Hypoglykämien zu vermeiden.
- Keine Anpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (bei mittelschwerer Vorsicht); bei schwerer nicht empfohlen.
- Vergessene Dosis nachholen, aber keine doppelte Dosis am selben Tag; für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion (Anaphylaxie, Angioödem) auf einen DPP-4-Hemmer in der Vorgeschichte.
Wichtige Warnhinweise
- Nicht bei Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose; kein Ersatz für Insulin.
- Akute Pankreatitis: bei anhaltenden starken Bauchschmerzen absetzen, bei Bestätigung nicht wieder beginnen.
- Bullöses Pemphigoid und Hautveränderungen möglich; bei Blasen absetzen.
- Herzinsuffizienz: Risikofaktoren beachten, Symptome sofort melden.
- Gelenkschmerzen, teils stark, wurden unter DPP-4-Hemmern berichtet.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Infektionen der oberen Atemwege (7,7 %), Harnwegsinfektionen (6,8 %) und Kopfschmerzen (6,5 %).
- Weitere: Hautausschlag, Hypoglykämie in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen; gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen und Pankreatitis; selten: anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock.
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4/5-Hemmer erhöhen die Saxagliptin-Exposition (Ketoconazol: AUC 2,5-fach).
- CYP3A4/5-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) können die Spiegel senken; Blutzucker sorgfältig überwachen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Notwendigkeit anwenden.
- In der Stillzeit Entscheidung zwischen Abstillen und Absetzen der Therapie.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- OnglyzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/001039
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- OnglyzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 8 weiteren europäischen Ländern
- Frankreich
- Saxagliptine Arrow, Saxagliptine Biogaran
- Island
- Onglyza
- Liechtenstein
- Onglyza
- Malta
- Saxagliptin Pharos
- Niederlande
- Saxagliptine Sandoz
- Norwegen
- Onglyza
- Portugal
- Saxagliptina Generis
- Ungarn
- Saxagliptin Pharos
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Onglyza – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/onglyza-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BH.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.