Sitagliptin
Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia · ATC-Code A10BH01
Handelsnamen: Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia, Jansitin, Jazeta, Frekidir, Meliglix, Mifoglame, Sitagavia, Arliptin, Asugar, Glipass, Glipdia, Gluvia …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Sitagliptin
- Wirkstoffgruppe
- Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase 4
- ATC-Code
- A10BH01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Januvia 25 mg Filmtabletten / Januvia 50 mg Filmtabletten / Januvia 100 mg Filmtabletten · Ristaben 25 mg Filmtabletten / Ristaben 50 mg Filmtabletten / Ristaben 100 mg Filmtabletten · Tesavel 25 mg Filmtabletten / Tesavel 50 mg Filmtabletten / Tesavel 100 mg Filmtabletten · Xelevia 25 mg Filmtabletten / Xelevia 50 mg Filmtabletten / Xelevia 100 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Merck Sharp and Dohme B.V, Merck Sharp & Dohme B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Sitagliptin ist ein Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4-)Hemmer. Es wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet, allein oder in Kombination.
Anwendung
- Monotherapie, wenn Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
- Zweifachkombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder einem PPARγ-Agonisten (Thiazolidindion)
- Dreifachkombination mit Sulfonylharnstoff und Metformin oder mit PPARγ-Agonist und Metformin
- Zusätzlich zu Insulin (mit oder ohne Metformin)
Dosierung
- 100 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung
- In Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin kann deren Dosis zur Vermeidung von Hypoglykämien gesenkt werden
- GFR 30 bis < 45 ml/min: 50 mg einmal täglich
- GFR < 30 ml/min einschließlich Dialyse: 25 mg einmal täglich
- Nierenfunktion vor Beginn und regelmäßig danach prüfen; keine Anpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder im Alter
- Nicht bei Kindern und Jugendlichen 10 bis 17 Jahre (unzureichende Wirksamkeit)
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Nicht bei Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose
- Akute Pankreatitis, sehr selten nekrotisierend oder tödlich; bei Verdacht absetzen, bei Bestätigung nicht wieder beginnen
- Hypoglykämie in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoff
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, Angioödem und exfoliativer Hautreaktionen
- Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Nebenwirkungen
- Häufig: Hypoglykämie (v. a. mit Sulfonylharnstoff oder Insulin), Kopfschmerzen
- Gelegentlich: Schwindel, Verstopfung
- Schwerwiegend: Pankreatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, interstitielle Lungenerkrankung
Wechselwirkungen
- Geringes Risiko klinisch relevanter Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Clarithromycin) könnten die Kinetik bei schwerer Niereninsuffizienz verändern
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht in der Schwangerschaft anwenden (keine ausreichenden Daten)
- Nicht während der Stillzeit anwenden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- JanuviaMerck Sharp and Dohme B.V · EMEA/H/C/000722
- RistabenMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/001234
- Sitagliptin Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005598
- TesavelMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000910
- XeleviaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000762
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- JazetaZentiva, K.S. · 1 Registereintrag
- Sitagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Zentiva, K.S., Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 10 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- FrekidirPharmathen, Pharmathen S.A. · 2 Registereinträge
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- MeliglixPharmazac Sa · 1 Registereintrag
- MifoglameBausch Health Ireland Limited · 1 Registereintrag
- SitagaviaTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Sitagliptin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Generinobel Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Ashcure Pharma B.V., Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Laboratorios Liconsa S.A., Viatris Germany Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Aspire Pharma (Malta) Limited, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 42 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- ArliptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
- AsugarİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- GlipassSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- GlipdiaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- GluviaAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- JanuviaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- JasitaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MaralitSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
- SanositaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- SiabetWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- TofaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Krka
- Bulgarien
- Sitagliptin Grindeks, Майсиглу, Мифоглам, Сиглетик, Ситабел, Ядинум, Ямандин
- Dänemark
- Frekidir, Meliglix, Mifoglame, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Orion, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva
- Estland
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Generinobel, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva
- Finnland
- Sitagliptin Apc Instytut, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Ratiopharm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva
- Frankreich
- Sitagliptine Adamed, Sitagliptine Almus, Sitagliptine Arrow, Sitagliptine Bgr, Sitagliptine Cristers, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Evolugen, Sitagliptine Gnr Sandoz, Sitagliptine Grindeks, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Liconsa, Sitagliptine Micro Labs, Sitagliptine Olpha, Sitagliptine Pharmathen, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Teva, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Zentiva K.S, Sitagliptine Zydus
- Griechenland
- Adimuplan, Axavel, Diabitype, Exanar, Fineria, Frekidir, Glucositin, Janeo, Jidinum, Jimandin, Jytaglen, Meliglix, Siltaben, Sinvia, Sitagavia, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Rafarm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Uni-Pharma, Sitagliptin Viofar, Σιταγλιπτίνη
- Irland
- Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Pinewood Pinewood Laboratories, Sitagliptin Rowa, Sitagliptin Rowex, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris
- Island
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Sun, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva Aps, Tesavel, Xelevia
- Italien
- Adaglip, Andamane, Glipterin, Meliglix, Sitagliptin Abdi, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Liconsa, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pensa, Sitagliptin Pharmacare, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Tecnigen, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva Italia, Yamuna
- Kroatien
- Adimuplan, Condias, Jaglix, Jimandin, Maysiglu, Sigazix, Sitagliptin Grindeks, Zaxivia
- Lettland
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Liechtenstein
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Tesavel, Xelevia
- Litauen
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Luxemburg
- Sitagliptin Eg
- Malta
- Anau, Jidinum, Jimandin, Lonamo, Remevia, Siltaben, Sitagliptin Adair, Sitagliptin Alenicum, Sitagliptin Biofarmoz, Sitagliptin Diagonalis, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Galgenicum, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hennig, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pharos, Sitagliptin Rafarm, Zaxivia
- Niederlande
- Adimuplan, Anau, Frekidir, Janeo, Simlerid, Sitaglaza, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptine Amarox, Sitagliptine Ashcure, Sitagliptine Aspire, Sitagliptine Auro, Sitagliptine Aurobindo, Sitagliptine Cf, Sitagliptine Devatis, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Heumann, Sitagliptine Macleods, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Stada, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Xiromed
- Norwegen
- Frekidir, Januvia, Ristaben, Sitagliptin, Tesavel, Xelevia
- Polen
- Ansifora, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Mifoglame, Phingroum, Sigletic, Simlerid, Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aurovitas, Sitagliptin Bioton, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tzf, Snasilta, Symgliptin, Sytena
- Portugal
- Itam, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Teva, Sitagliptina, Sitival
- Rumänien
- Adimuplan, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin, Sitagliptina Atb, Snasilta
- Schweden
- Axavel, Frekidir, Jidinum, Jimandin, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Jubilant, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Micro Labs, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris Pharma, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva K.S., Snasilta
- Slowakei
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Sitagavia, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tad, Sitagliptin Viatris
- Slowenien
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Stada
- Spanien
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- Tschechien
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- Ungarn
- Ansifora, Jaglix, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin Ccav, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva
- Zypern
- Jidinum, Jimandin, Meliglix, Remevia, Sinvia, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Msn, Tybeta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Januvia – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/januvia-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Ristaben – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ristaben-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Tesavel – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tesavel-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Xelevia – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xelevia-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BH.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.