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Trastuzumab Emtansine

Kadcyla · ATC-Code L01FD03

Auch bekannt als: Trastuzumab emtansin

Steckbrief
Wirkstoff
Trastuzumab Emtansine
ATC-Code
L01FD03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Kadcyla 100 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats / Kadcyla 160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Zulassungsinhaber
Roche Registration GmbH
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Trastuzumab Emtansin (Kadcyla) ist ein gegen HER2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung von HER2-positivem frühem und metastasiertem Brustkrebs.

Anwendung

  • Früher Brustkrebs: adjuvante Monotherapie bei HER2-positivem frühem Brustkrebs mit invasiver Resterkrankung in Brust und/oder Lymphknoten nach neoadjuvanter taxanbasierter und HER2-gerichteter Therapie.
  • Metastasierter Brustkrebs: Monotherapie bei HER2-positivem nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Vorbehandlung mit Trastuzumab und einem Taxan (Vortherapie der fortgeschrittenen Erkrankung oder Rezidiv während bzw. innerhalb von sechs Monaten nach adjuvanter Therapie).
  • Voraussetzung: HER2-positiver Tumorstatus (IHC 3 + oder ISH-Ratio ≥ 2,0).

Dosierung

  • 3,6 mg/kg Körpergewicht als intravenöse Infusion alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus); erste Infusion über 90 Minuten, Folgeinfusionen bei guter Verträglichkeit über 30 Minuten.
  • Früher Brustkrebs: insgesamt 14 Zyklen; metastasierter Brustkrebs: bis zur Progression oder nicht beherrschbarer Toxizität.
  • Dosisreduktion bei Nebenwirkungen: 3 mg/kg, dann 2,4 mg/kg, danach absetzen; keine erneute Dosissteigerung.
  • Verwechslung mit anderen Trastuzumab-Präparaten (z. B. Trastuzumab Deruxtecan) vermeiden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Thrombozytopenie, häufigster Grund für Unterbrechung, Reduktion oder Abbruch; Thrombozyten vor jeder Dosis kontrollieren, besondere Vorsicht bei Antikoagulation.
  • Blutungen, auch schwerwiegend.
  • Hepatotoxizität, linksventrikuläre Dysfunktion, pulmonale Toxizität und periphere Neuropathie – siehe Volltext.
  • Infusionsbedingte Reaktionen und verzögerte Hautschäden nach Paravasat.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (≥ 25%): Übelkeit, Müdigkeit, Muskel-Skelett-Schmerzen, Blutungen, Kopfschmerzen, erhöhte Transaminasen, Thrombozytopenie und periphere Neuropathie; meist Grad 1 oder 2.
  • Häufigste Nebenwirkungen Grad ≥ 3: Thrombozytopenie, erhöhte Transaminasen, Anämie, Neutropenie, Müdigkeit und Hypokaliämie.
  • Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: Blutungen, Fieber, Thrombozytopenie, Dyspnoe, Bauchschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen und Erbrechen.

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir, Voriconazol) vermeiden, da die DM1-Exposition und Toxizität steigen können.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen: wirksame Verhütung während und mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis; Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter: mindestens 4 Monate.
  • Schwangerschaft: siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • KadcylaRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002389

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • KadcylaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Kadcyla
Liechtenstein
Kadcyla
Norwegen
Kadcyla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Kadcyla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/kadcyla-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.